深圳市寶安區(qū)出生缺陷的監(jiān)測分析及影響因素的病例對照研究.pdf

1、研究背景:
　　 出生缺陷(Birth Defects，BD)也稱先天異常(Congenital Anomalies，CA)，是指由于遺傳因素、環(huán)境因素或兩者共同作用于孕前或孕期，引起胚胎或胎兒在發(fā)育過程中發(fā)生的解剖學結構或功能上的異常。目前出生缺陷是世界性難題，全球每年有約790萬出生缺陷兒出生，約占出生總人口的6％。我國是世界上出生缺陷高發(fā)的國家之一，據(jù)衛(wèi)生部近幾年發(fā)布的全國監(jiān)測結果顯示，我國每年約有20萬～30萬臨床明顯可

2、見的出生缺陷兒出生，加上出生數(shù)月才顯現(xiàn)出來的缺陷，先天殘疾兒童高達80萬～120萬人/年。
　　 深圳經(jīng)濟特區(qū)是一個勞務工聚集的城市，截至2010年末，全市總人口超過1000萬。寶安區(qū)是深圳市第二大市轄行政區(qū)，也是眾多勞動密集型企業(yè)聚集的工業(yè)大區(qū)，全區(qū)總面積為569.19平方公里（占全市28.58％），轄區(qū)內服務人口高達401.78萬，居深圳市各區(qū)之首，其中外來流動人口占全區(qū)總人口的三分之二。同時寶安區(qū)的人口結構屬年輕型，平均年

3、齡為29歲，正是生育的高峰期;統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2010年末全區(qū)出生人口高達58889人，占全市出生人口總數(shù)35.03％。而寶安區(qū)的出生缺陷發(fā)生情況亦不容樂觀，10年(1997～2007)發(fā)生率呈持續(xù)上升趨勢:1997年為5.94‰，2002年為13.65‰，到2007年上升到13.90‰。近年來盡管出生缺陷流行趨勢有所回落，但年均發(fā)生率仍處于較高水平。因此，基于人口大量流動與出生缺陷高發(fā)的現(xiàn)狀，降低出生缺陷發(fā)生率已成為該地區(qū)緊迫而艱巨的公

4、共衛(wèi)生工作之一。
　　 明確出生缺陷的病因，是干預出生缺陷的前提條件。然而，出生缺陷的病因至今尚未完全闡明。越來越多的研究顯示，約25％的出生缺陷由遺傳因素所致，10％的出生缺陷由環(huán)境因素所致，其余65％是遺傳和環(huán)境因素共同作用引起。國內外的醫(yī)學專家、研究學者對出生缺陷進行了大量實驗研究和流行病學調查，但因種族、地域、文化風俗及經(jīng)濟水平之間的差異，得出的結論并不一致。但既往許多研究表明，孕婦在妊娠期間接觸的各種有害的物理、化學、

5、生物因素以及自身不良的生活行為方式是較為公認的危險因素。
　　 目前已經(jīng)有不少關于寶安區(qū)出生缺陷研究的文獻報道，但由于大部分是散在和局部進行，缺乏整體性和系統(tǒng)性，對出生缺陷的認識存在一定的局限性，無法全面闡明出生缺陷的主要影響因素和各因素的交互作用及其作用的基本規(guī)律，對預防干預出生缺陷的認識只注重其生物屬性而忽略了環(huán)境因素及社會屬性，導致制定的預防干預措施缺乏系統(tǒng)的針對性，出生缺陷的控制效果不盡如人意。
　　 因此，根據(jù)

6、該地區(qū)人口出生缺陷發(fā)生的實際情況，開展出生缺陷的監(jiān)測和規(guī)模性流行病學現(xiàn)場調查，全面認識目前導致出生缺陷的主要危險因素，循證不同的因素與出生缺陷的關聯(lián)程度及發(fā)生風險，對降低出生缺陷發(fā)生率、提高出生人口質量，改善社會衛(wèi)生狀況，促進社會經(jīng)濟發(fā)展，構建和諧家庭具有重大的現(xiàn)實意義。
　　 研究目的:
　　 1.對深圳市寶安區(qū)2006～2012年圍產兒出生缺陷的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、整理及統(tǒng)計分析，以了解深圳市寶安區(qū)出生缺陷的流行情況及

7、影響出生缺陷發(fā)生率的相關因素。
　　 2.開展深圳市寶安區(qū)圍產兒出生缺陷影響因素調查，對各因素的風險程度進行評估分析，在此基礎上提出新的綜合干預策略，以達到有效降低出生缺陷發(fā)生率，提高出生人口素質的目的。
　　 研究方法:
　　 1.深圳市寶安區(qū)2006～2012年圍產兒出生缺陷的監(jiān)測分析對2006～2012年期間在寶安區(qū)所有開展助產的公立及民營醫(yī)院住院分娩的孕滿28周到產后7天內的圍產兒進行監(jiān)測，圍產兒轉歸包括

8、活產、死胎、死產及產后7天內死亡。主管醫(yī)生經(jīng)臨床觀察及輔助檢驗手段確診為出生缺陷后，由各監(jiān)測單位經(jīng)過出生缺陷監(jiān)測技術培訓的產科、新生兒科醫(yī)務人員填報《出生缺陷兒登記卡》，并每月按要求將院內分娩的圍產兒數(shù)量及圍產兒死亡情況填入《圍產兒月報表》。同時由各監(jiān)測單位的婦幼信息人員定期將該時期的出生缺陷個案信息錄入深圳市婦幼保健管理系統(tǒng)。
　　 應用Epidata3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫，對2011年以前的原始登記卡進行雙人雙份錄入，2011

9、～2012年的出生缺陷數(shù)據(jù)則直接從婦幼保健管理系統(tǒng)獲取;應用Excel2007軟件進行數(shù)據(jù)匯總、制表、作圖等;應用SPSS13.0軟件進行描述性分析（率及構成比等），組間比較采用成組資料x2檢驗;P＜0.05視為具有統(tǒng)計學差異。
　　 2.深圳市寶安區(qū)圍產兒出生缺陷影響因素的病例對照研究采用1∶1匹配病例對照研究方法，選擇2011年10月1日～2012年9月30日期間在寶安區(qū)各家醫(yī)院分娩的出生缺陷圍產兒和健康新生兒作為研究對象。

10、編制孕產期健康狀況調查表，本著自愿接受調查的原則，由經(jīng)過培訓的調查員分別對出生缺陷兒和配對健康新生兒的父母親進行面對面的詢問。問題答案由調查員根據(jù)調查對象的回答填入問卷，核對無誤后現(xiàn)場回收。調查內容主要包括:①圍產兒的基本情況:出生日期、性別、胎齡、體重及轉歸等;②父母的一般人口學信息:民族、年齡、文化程度、職業(yè)及婚育狀況等;③父母既往病史:異常生育史、家族缺陷史及傳染疾病史等;④孕前及孕期的暴露因素:營養(yǎng)情況、煙酒情況、藥物服用情況及

11、病毒感染情況等。
　　 應用Epidata3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫進行雙人雙份錄入，對因變量及自變量進行合理量化及賦值，并通過程序控制對錄入的數(shù)據(jù)進行邏輯糾錯。應用SPSS13.0軟件進行統(tǒng)計分析。單因素分析主要根據(jù)資料的類型采用配對設計x2檢驗（McNemar's x2 Test）或單因素條件logistic回歸分析;經(jīng)單因素分析初步篩選出有統(tǒng)計學差異的研究因素，納入多因素條件logistic回歸模型并計算各研究因素與出生缺陷的關

12、聯(lián)強度（OR值）及其95％可信區(qū)間(95％CI); P＜0.05視為具有統(tǒng)計學差異。
　　 研究結果:
　　 1.深圳市寶安區(qū)2006～2012年圍產兒出生缺陷的監(jiān)測分析
　　 (1)2006～2012年期間，寶安區(qū)共監(jiān)測圍產兒394405例，孕產婦391028例。發(fā)現(xiàn)出生缺陷病例5675例，出生缺陷的總發(fā)生率為14.39‰，高于全國監(jiān)測的出生缺陷總發(fā)生率13.50‰。其中2007年的出生缺陷發(fā)生率最低，為13.

13、41‰;2008年發(fā)生率大幅度升高，達到16.02‰，此后呈逐年下降趨勢，但均維持在較高水平。
　　 (2)男性出生缺陷發(fā)生率(15.65‰)高于女性(12.69‰);不同戶籍類型的出生缺陷發(fā)生率從高到低依次為戶籍人口(18.50‰)、流動人口(14.27‰)、暫住人口(14.01‰);產婦≥35歲出生缺陷發(fā)生率(18.70‰)高于其它年齡組(13.64‰～14.67‰);產婦孕次≥4次出生缺陷發(fā)生率(17.57‰)高于其它孕次

14、組(14.88‰～16.53‰);產次=3次出生缺陷發(fā)生率(22.91‰)高于其它產次組(13.35‰～22.35‰)。
　　 (3)寶安區(qū)圍產兒出生缺陷的總死亡率為2.71‰;出生缺陷死亡病例占所有圍產兒死亡病例的28.82％(855/2967)。流動人口圍產兒的出生缺陷死亡率(2.41‰)高于戶籍人口(1.62‰)和暫住人口(1.55‰);產婦孕次、產次≥4次的出生缺陷死亡率分別為2.81‰和4.71‰，均高于其它低孕次組(

15、2.16‰～2.63‰)和低產次組(2.07‰～3.36‰)。
　　 (4)寶安區(qū)2006～2012年圍產兒出生缺陷前十位的病種分別是（構成比）:先天性心臟病(26.85％)，多指（趾）(13.64％)，外耳畸形（小耳無耳除外）(7.30％)，馬蹄內翻足(5.13％)，唇裂合并腭裂(4.58％)，并指（趾）(4.26％)，尿道下裂(4.02％)，唇裂(3.30％)，胎兒水腫綜合征(3.21％)及肢體短縮(2.61％)。
　

16、　 2.深圳市寶安區(qū)圍產兒出生缺陷影響因素的病例對照研究
　　 (1)采用1∶1匹配對照方法，調查了208對研究對象，其中男118對，女90對。出生缺陷病種的構成為:骨骼肌肉系統(tǒng)畸形68例、循環(huán)系統(tǒng)畸形57例、唇腭裂41例、其它42例。
　　 (2)出生缺陷圍產兒早產的比例(25.48％)高于正常圍產兒(8.17％);極低出生體重兒(5.77％)和巨大兒的比例(7.69％)高于正常圍產兒(0.00％及4.81％)，剖宮

17、產比例(43.75％)高于正常圍產兒(31.25％)，且均有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）。
　　 (3)病例母親的文化程度以初中為最多(47.00％);對照母親的文化程度以高中/中專/技校為最多(41.21％)，兩組的文化程度有統(tǒng)計學差異（x2=21.93，P＜0.01），總體來看，病例母親的文化程度低于對照母親。兩組父親的文化程度也有統(tǒng)計學差異（x2=27.90，P＜0.01），總體來看，病例父親的文化程度低于對照父親。

18、　　 (4)多因素條件logistic回歸分析結果顯示，根據(jù)危險度的大小，出生缺陷的危險因素分別為母親妊娠早期發(fā)熱史(OR=4.39，95％CI1.74-11.08)、丈夫接觸危險因素(OR=3.16，95％CI1.65-6.03)、孕期居住地附近有污染源(OR=2.71，95％CI1.36-5.39)及母親妊娠早期情緒異常史(OR=2.33，95％CI1.31-4.15)，母親妊娠早期服用葉酸為出生缺陷的保護因素(OR=0.52，9

19、5％CI0.31-0.85)。
　　 研究結論:
　　 1.深圳市寶安區(qū)圍產兒出生缺陷總發(fā)生率高于全國監(jiān)測的平均水平;出生缺陷在寶安區(qū)圍產兒死亡原因構成比中居首位。
　　 2.深圳市寶安區(qū)出生缺陷發(fā)生率存在性別、戶籍、產婦年齡、孕次及產次差異;而出生缺陷死亡率存在戶籍、產婦孕次及產次差異。
　　 3.深圳市寶安區(qū)圍產兒出生缺陷的病種以先天性心臟病、多指（趾）、外耳畸形（小耳無耳除外）、馬蹄內翻足及唇裂合并