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1、目的:
應(yīng)用新型軟聚硅酮泡沫敷料美皮康、康復(fù)新液及美寶濕潤燒傷膏對(duì)接受放射治療的鼻咽癌患者進(jìn)行臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究;比較三種藥物防治鼻咽癌患者頸部急性放射性皮炎的臨床效果并評(píng)價(jià)其安全性。
方法:
本研究為臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究,嚴(yán)格按照本研究的病例納入排除標(biāo)準(zhǔn),選取2010年3月-2010年10月期間湖南省腫瘤醫(yī)院收治入院接受放射治療的鼻咽癌患者作為試驗(yàn)對(duì)象。采用隨機(jī)數(shù)字表法,患者入組后隨機(jī)分為美
2、皮康組、康復(fù)新液組以及美寶組各28例。在常規(guī)護(hù)理的基礎(chǔ)上,于放射治療前2天起在患者照射野皮膚分別使用新型軟聚硅酮泡沫敷料美皮康、康復(fù)新液及美寶濕潤燒傷膏,直至放療結(jié)束。資料收集工具包括研究者自行設(shè)計(jì)的一般情況問卷、急性放射性皮炎損傷RTOG分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以及急性放射性皮炎反應(yīng)評(píng)估表(RISRAS),采用RISRAS在放療前及每周評(píng)估患者照射野皮膚一次并記錄得分,共評(píng)估六周,了解患者照射野皮膚狀況變化,第6次評(píng)估時(shí)還采用RTOG分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)收集三組
3、患者急性放射性皮炎的發(fā)生情況,對(duì)比分析不同藥物的臨床效果。所有數(shù)據(jù)運(yùn)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述和推斷,統(tǒng)計(jì)學(xué)方法包括統(tǒng)計(jì)描述、單因素方差分析、x2檢驗(yàn)、重復(fù)測(cè)量方差分析和完全隨機(jī)設(shè)計(jì)多個(gè)樣本比較的Kruskal-Wallis H檢驗(yàn)。
結(jié)果:
1、三組鼻咽癌患者社會(huì)人口學(xué)特征比較結(jié)果顯示,各組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)三組鼻咽癌患者的各項(xiàng)臨床診療情況比較結(jié)果顯示,各組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(
4、P>0.05)。三組資料均衡性較好,具有可比性。
2.三組患者Ⅱ級(jí)以上急性放射性皮炎的發(fā)生率分別為7.69%、20.0%和37.5%。三組患者急性放射性皮炎發(fā)生率差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,x2=6.647,P=0.036。
3、重復(fù)測(cè)量方差分析結(jié)果顯示,三組鼻咽癌患者頸部急性放射性皮炎R(shí)ISRAS得分的時(shí)間主效應(yīng)(A)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,F(xiàn)=2506.049,P<0.001,提示測(cè)量指標(biāo)(鼻咽癌患者頸部急性放射性皮炎R(shí)
5、ISRAS得分)有隨時(shí)間變化的趨勢(shì),時(shí)間與不同藥物處理間存在交互作用(時(shí)間A分組B),F(xiàn)=12.796,P<0.001;三組患者RISRAS得分的藥物處理主效應(yīng)(B)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,F(xiàn)=51.724,P<0.001;時(shí)間與不同藥物干預(yù)的交互輪廓圖直觀顯示,三組鼻咽癌患者頸部急性放射性皮炎R(shí)ISRAS得分隨時(shí)間變化的趨勢(shì)基本相同,均隨時(shí)間的變化逐漸增加。
4、固定不同時(shí)間點(diǎn),在T1-T4單因素方差分析結(jié)果顯示,三組患者頸部
6、急性放射性皮炎R(shí)ISRAS得分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001),三組患者急性發(fā)射性皮炎R(shí)ISRAS評(píng)分SNK多重比較結(jié)果顯示,T1和T2的頸部急性放射性皮炎R(shí)ISRAS得分比較顯示,美皮康組與康復(fù)新液組以及美皮康組與美寶組之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),康復(fù)新液組與美寶組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05); T3和T4的頸部急性放射性皮炎R(shí)ISRAS得分比較顯示,三組之間兩兩比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),美皮康組R
7、ISRAS得分低于康復(fù)新液組;美寶組RISRAS得分低于康復(fù)新液組。在T5和T6,完全隨機(jī)設(shè)計(jì)多個(gè)樣本比較的Kruskal-Wallis H檢驗(yàn)結(jié)果顯示,整體比較美皮康組、康復(fù)新液組和美寶組T5-T6的頸部急性放射性皮炎R(shí)ISRAS得分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義口<0.05)。
5.安全性分析:三組患者中,僅有1例因使用美皮康敷料發(fā)生過敏反應(yīng)而退組。其余患者均未發(fā)現(xiàn)有其他如皮疹等藥物不良反應(yīng)。
結(jié)論:
8、 1.預(yù)防性使用美皮康和康復(fù)新液可有效降低鼻咽癌患者急性放射性皮炎的發(fā)生率,減輕放療引起的頸部放射性皮膚毒性反應(yīng),美皮康和康復(fù)新液對(duì)放射性皮炎有較好的臨床防治效果。
2.三組患者急性放射性皮炎的癥狀嚴(yán)重程度隨著放療總劑量水平的上升均而逐漸增加,美皮康和康復(fù)新液可使患者的急性放射性皮炎的癥狀嚴(yán)重程度減輕。
3.美皮康和康復(fù)新液能預(yù)防照射野皮膚放射性損傷,能緩解急性放射性皮炎的癥狀,促進(jìn)舒適。美皮康的臨床效果優(yōu)于
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