升麻藥材與升麻飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、升麻為常用中藥，《中華人民共和國藥典》2005年版一部收載的升麻藥材有三種，分別為毛莨科植物大三葉升麻Cimicifugaheracleifoliakom.、興安升麻C.dahurica(Turcz.)Maxim.或升麻C.foetidaL.。升麻具有清熱解毒、升舉陽氣、發(fā)表透疹的功效，主治風(fēng)熱頭痛、齒痛、咽喉痛、子宮脫垂等癥[1]。升麻根莖中主要含有三萜及其甙類、苯丙酸類、色酮類及其它類型的化合物[3]。目前沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，因此本文對

2、升麻藥材和升麻飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行了系統(tǒng)研究。
　　 本文通過對升麻藥材的鑒別方法、含量測定方法、各項目標(biāo)準(zhǔn)制定等方面的研究，建立升麻藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，研究內(nèi)容和結(jié)果如下：
　　 通過對歷代本草和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的考證，確定了升麻藥材的基源如2005版藥典收載的本品為毛莨科植物大三葉升麻CimicifugaheracleifoliaKom.、興安升麻Cimicifugadahurica(Turcz.)Maxim.或升麻Cimicif

3、ugafoetidaL.的干燥根莖。
　　 通過對升麻藥材外形及橫切面顯微結(jié)構(gòu)和粉末顯微結(jié)構(gòu)的觀察，確定了升麻藥材的形狀及顯微特征；以異阿魏酸、升麻苷H1為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，制定了升麻藥材的薄層鑒別方法。
　　 建立升麻藥材中升麻苷H1含量測定的反相高效液相色譜分析方法。使用H&EXPODS-A色譜柱(4.6mm×250mm，5μm)，流動相為乙腈-水-磷酸(35∶65∶0.4)，流速為1mL/min，柱溫為26℃，檢測波長20

4、3nm。測得升麻苷H1線性范圍為0.95～28.5μg/mL(r=0.9999)，平均回收率(n=6)為99.35％(RSD=2.79％)，不同來源批次升麻藥材含量測定結(jié)果表明，升麻藥材中升麻苷H1含量為0.53％～1.09％，綜合分析批樣品含量測定結(jié)果，建議升麻藥材中含升麻苷H1應(yīng)不低于0.4％。
　　 本文對升麻飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也做了較系統(tǒng)的研究，本研究按照中國藥典委員會對中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，著重從性狀、鑒別、檢查等項進行試驗