傳染病信息報告管理規(guī)范培訓(xùn)

1、省CDC信息所2016.3.22,傳染病信息報告管理規(guī)范（2015版）,,主要內(nèi)容,一、修訂背景 二、解決的主要問題三、主要修訂過程 四、修訂內(nèi)容五、貫徹要求,,修訂背景,2004年，全國傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測信息報告系統(tǒng)正式上線運行，實現(xiàn)了傳染病個案信息的網(wǎng)絡(luò)直報，極大地提高了我國法定傳染病報告的及時性、完整性和監(jiān)測的敏感性。 2006年，原衛(wèi)生部印發(fā)《傳染病信息報告管理規(guī)范》，加強傳染病信息報告

2、管理，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提高報告質(zhì)量，全國傳染病報告工作逐步走上科學(xué)化、規(guī)范化管理的軌道。,隨著傳染病防控形勢的變化和工作推進，現(xiàn)有規(guī)范中關(guān)于慢性傳染病的管理、信息交換和共享、系統(tǒng)和信息安全等部分的內(nèi)容有待更新 。 隨著區(qū)域信息化平臺建設(shè)的發(fā)展，也對傳染病報告管理工作提出新的要求。,修訂背景,解決的主要問題,“大疫情”系統(tǒng)和各專病管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致性 慢性傳染病管理電子病歷、區(qū)域衛(wèi)生信息平臺與傳染病報告信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)自動

3、交換傳染病數(shù)據(jù)共享與信息利用系統(tǒng)及數(shù)據(jù)的信息安全,修訂過程,過程,,,,確立要點,,2013.3確立要點,,,,,2013.6組織起草,2014.10各省CDC,2013.4專家咨詢,2013.03－05,2013.7專家研討,2013.06－2014.02,2014.03-04,2014.9各司局,2015.4合法性審查,,,,2013.10-2014.2局內(nèi)征求意見,2014.09-2015.06,,2014.3九個省調(diào)研,,

4、2015.6專家論證,修訂過程,修訂原則 問題導(dǎo)向 基本穩(wěn)定 逐步完善,,,,,,,,,各級疾控中心,中國疾控中心,TEXT,TEXT,信息中心性艾中心結(jié)核中心傳染病處應(yīng)急中心,各級各類醫(yī)院,編制依據(jù),《中華人民共和國傳染病防治法》 《中華人民共和國電子簽名法》 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》 《衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務(wù)管理辦法(試行)》 《醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)單位信息公開管理辦法（試行）》 《醫(yī)

5、療機構(gòu)管理條例實施細則》 《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》,主要修訂內(nèi)容,一、組織機構(gòu)職責(zé) 明確衛(wèi)生計生行政部門、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)在傳染病信息報告管理工作中的職責(zé)。,一、組織機構(gòu)職責(zé) 增加衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé) 配合衛(wèi)生計生行政部門對傳染病報告管理工作情況的監(jiān)督檢查，對不能履行職責(zé)的單位或個人依法進行處置。 建立以

6、各級衛(wèi)生計生行政部門為主導(dǎo)，疾控機構(gòu)為技術(shù)支持，衛(wèi)生監(jiān)督部門執(zhí)法的聯(lián)動工作機制，落實傳染病報告要求。,主要修訂內(nèi)容,一、組織機構(gòu)職責(zé) 細化了醫(yī)療機構(gòu)的職責(zé) 執(zhí)行首診負責(zé)制，依法依規(guī)及時報告法定傳染病，負責(zé)傳染病信息報告管理要求的落實。要求醫(yī)療機構(gòu)確立或指定具體部門和專職人員、配備專用計算機和相關(guān)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備，保障疫情報告及其管理工作等。 進一步發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)傳染病信息報告主力軍的作用。人員：確立或指定具體部門和專（兼）職人員

7、負責(zé)傳染病信息報告管理工作，二級及以上醫(yī)療機構(gòu)必須配備2名或以上專（兼）職人員，二級以下醫(yī)療機構(gòu)至少配備1名專（兼）職人員。,主要修訂內(nèi)容,一、組織機構(gòu)職責(zé)采供血機構(gòu)職責(zé)的變化 對獻血人員進行登記。 按《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》對最終檢測結(jié)果為陽性病例進行網(wǎng)絡(luò)報告。,主要修訂內(nèi)容,二、傳染病信息報告明確要求：責(zé)任報告單位或責(zé)任報告人在診療過程中應(yīng)規(guī)范填寫或由電子病歷、電子健康檔案自動

8、生成規(guī)范的門診日志、入/出院登記、檢測檢驗和放射登記。法定傳染病病種的變化乙類傳染病中將“艾滋病”修改為“艾滋?。ò滩〔《靖腥菊撸?、增加了“人感染H7N9禽流感”的報告，丙類傳染病增加了“手足口病”的報告。,主要修訂內(nèi)容,二、傳染病信息報告?zhèn)魅静≡\斷分類的變化責(zé)任報告人應(yīng)按照傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)（衛(wèi)生計生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）及時對傳染病病人或疑似病人進行診斷。根據(jù)不同傳染病診斷分類，分為分為疑似病例、臨床診斷病例、確診病例和病原攜帶者四類。

9、其中，需報告病原攜帶者的病種包括霍亂、脊髓灰質(zhì)炎以及國家衛(wèi)生計生委規(guī)定的其他傳染病。,主要修訂內(nèi)容,二、傳染病信息報告 增加傳染病報告卡中須填報患者身份識別號碼的要求 傳染病報告卡中須填報患者有效證件或居民健康卡、社會保障卡、新農(nóng)合醫(yī)療卡等身份識別號碼。主要目的：建立以病人為主索引的傳染病電子檔案管理新模式，減少慢性傳染病人多次就診而造成的重復(fù)報告等問題，同時為傳染病信息報告系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)、區(qū)域衛(wèi)生信息平臺等進行

10、信息共享和交換奠定基礎(chǔ)。增加如果患者為學(xué)生或幼托兒童須填報其所在學(xué)校/幼托機構(gòu)全稱及班級名稱的要求。,主要修訂內(nèi)容,二、傳染病信息報告?zhèn)魅静蟾娉绦蚺c方式的變化傳染病報告實行屬地化管理，首診負責(zé)制?，F(xiàn)場調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的傳染病病例，由屬地醫(yī)療機構(gòu)診斷并報告。采供血機構(gòu)發(fā)現(xiàn)陽性病例應(yīng)填寫報告卡。傳染病疫情信息實行網(wǎng)絡(luò)直報或直接數(shù)據(jù)交換。不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機構(gòu)，在規(guī)定的時限內(nèi)將傳染病報告卡信息報告屬地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

11、或縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行網(wǎng)絡(luò)報告，同時傳真或寄送傳染病報告卡至代報單位。,主要修訂內(nèi)容,二、傳染病信息報告 增加電子傳染病報告卡的相關(guān)要求 要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立電子病歷系統(tǒng)和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建立電子健康檔案時，應(yīng)具備傳染病信息報告管理及數(shù)據(jù)自動抽取交換的功能。 明確首診醫(yī)生在診療過程中發(fā)現(xiàn)傳染病病人、疑似病人、規(guī)定報告的病原攜帶者后應(yīng)按照要求填寫《傳染病報告卡》或通過電子病歷、電子健康檔案

12、自動抽取符合交換文檔標(biāo)準(zhǔn)的電子傳染病報告卡。,主要修訂內(nèi)容,二、傳染病信息報告 增加電子傳染病報告卡的相關(guān)要求 電子交換文檔應(yīng)當(dāng)使用符合國家統(tǒng)一認證標(biāo)準(zhǔn)的電子簽名和時間戳。 促進傳染病信息報告系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)及區(qū)域衛(wèi)生信息平臺的信息共享和交換，保證電子交換文檔信息的有效性和安全性，減少醫(yī)務(wù)人員的重復(fù)勞動。,主要修訂內(nèi)容,三、報告數(shù)據(jù)管理 明確傳染病信息的審核、訂正、補

13、報和查重等要求。 增加電子傳染病報告卡審核、訂正的相關(guān)要求，為今后推廣電子傳染病報告卡創(chuàng)造條件。,主要修訂內(nèi)容,四、傳染病疫情分析與利用 明確傳染病疫情信息的通報和對外發(fā)布、動態(tài)監(jiān)控、信息利用等要求。 增加信息共享等內(nèi)容，衛(wèi)生計生行業(yè)內(nèi)部實現(xiàn)互聯(lián)共享，公民、法人或其他組織申請公開相關(guān)信息，按照《政府信息公開條例》執(zhí)行。 在保障數(shù)據(jù)安全性的基礎(chǔ)上，加強對

14、現(xiàn)有數(shù)據(jù)的利用和分析。,主要修訂內(nèi)容,五、資料保存 明確傳染病報告卡、傳染病報告信息資料保存要求； 增加電子傳染病報告卡的保存要求。,主要修訂內(nèi)容,六、信息系統(tǒng)安全管理 明確信息系統(tǒng)的變更和調(diào)整、網(wǎng)絡(luò)報告、管理維護、密碼等要求。 增加風(fēng)險評估要求，對傳染病信息報告系統(tǒng)發(fā)生需求變更和功能調(diào)整時，中國疾病預(yù)防控制中心應(yīng)做好風(fēng)險評估，報國家衛(wèi)生計生委批準(zhǔn)后實施。,

15、主要修訂內(nèi)容,六、信息系統(tǒng)安全管理 增加專網(wǎng)或虛擬專網(wǎng)要求?？h級及以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)必須使用專網(wǎng)或虛擬專網(wǎng)進行網(wǎng)絡(luò)直報，并逐步覆蓋轄區(qū)內(nèi)的各級各類醫(yī)療機構(gòu)。,主要修訂內(nèi)容,六、信息系統(tǒng)安全管理 增加痕跡管理要求。責(zé)任報告單位應(yīng)當(dāng)建立痕跡管理制度，任何建立、修改和訪問的用戶都應(yīng)通過嚴(yán)格的電子認證實名身份鑒別和授權(quán)控制，做到其行為可管理、可控制、可追溯。 加強信息系統(tǒng)安全

16、管理，保障信息系統(tǒng)的正常運行。,主要修訂內(nèi)容,七、考核與評估 明確衛(wèi)生計生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)的傳染病信息報告工作的考核與評估要求。,主要修訂內(nèi)容,貫徹要求,一、出臺相關(guān)配套文件和標(biāo)準(zhǔn) 實施技術(shù)指南 互聯(lián)互通的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 二、傳染病報告系統(tǒng)的改造工作 根據(jù)新規(guī)范，修改現(xiàn)有的信息系統(tǒng),貫徹要求,三、新規(guī)范宣傳培訓(xùn)