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文檔簡介
1、傳染病信息報告管理規(guī)范主要內(nèi)容一、修訂背景二、解決的主要問題三、修訂過程四、主要修訂內(nèi)容五、貫徹要求一、修訂背景2004年,全國傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測信息報告系統(tǒng)正式上線運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)了傳染病個案信息的網(wǎng)絡(luò)直報,極大地提高了我國法定傳染病報告的及時性、完整性和監(jiān)測的敏感性。2006年,原衛(wèi)生部印發(fā)《傳染病信息報告管理規(guī)范》,加強(qiáng)傳染病信息報告管理,指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提高報告質(zhì)量,全國傳染病報告工作逐步走上科學(xué)化、規(guī)范化管理的軌道。隨著傳
2、染病防控形勢的變化和工作推進(jìn),現(xiàn)有規(guī)范中關(guān)于慢性傳染病的管理、信息交換和共享、系統(tǒng)和信息安全等部分的內(nèi)容亟待更新隨著區(qū)域信息化平臺建設(shè)的發(fā)展,也對傳染病報告管理工作提出新的要求二、解決的主要問題“大疫情”系統(tǒng)和各專病管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致性慢性傳染病管理電子病歷、區(qū)域衛(wèi)生信息平臺與傳染病報告信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)自動交換傳染病數(shù)據(jù)共享與信息利用系統(tǒng)及數(shù)據(jù)的信息安全過程確立要點(diǎn)2013.3確立要點(diǎn)2013.6組織起草2014.10各省CDC2013
3、.4專家咨詢2013.03-052013.7專家研討2013.06-2014.022014.03042014.9各司局2015.4合法性審查2013.102014.2局內(nèi)征求意見2014.092015.062014.3九個省調(diào)研2015.6專家論證三、修訂過程編制依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國電子簽名法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》《衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)管理辦法(試行)》《醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)單位信息
4、公開管理辦法(試行)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范(試行)》四、主要修訂內(nèi)容(一)組織機(jī)構(gòu)職責(zé)1、中國疾控中心:負(fù)責(zé)國家信息報告網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的規(guī)劃、建設(shè)、維護(hù)和應(yīng)用性能的改進(jìn)與完善,并為省級相關(guān)系統(tǒng)建設(shè)提供技術(shù)支持2、縣區(qū)疾控:新增:指導(dǎo)本轄區(qū)承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目任務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的責(zé)任報告單位報告的傳染病信息進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告3、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)(新增):配合衛(wèi)生計生行政部門對傳染病報告管理工作
5、情況的監(jiān)督檢查,對不能履行職責(zé)的單位或個人依法進(jìn)行處置,建立以各級衛(wèi)生計生行政部門為主導(dǎo),疾控機(jī)構(gòu)為技術(shù)支持,衛(wèi)生監(jiān)督部門執(zhí)法的聯(lián)動工作機(jī)制,落實(shí)傳染病報告要求。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé):執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制,依法依規(guī)及時報告法定傳染病,負(fù)責(zé)傳染病信息報告管理要求的落實(shí)。(1)制定傳染病報告工作程序,明確各相關(guān)科室在傳染病信息報告管理工作中的職責(zé)。(2)建立健全傳染病診斷、登記、報告、培訓(xùn)、質(zhì)量管理和自查等制度。(3)確立或指定具體部門和專(兼)職人
6、員負(fù)責(zé)傳染病信息報告管理工作。二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備2名或以上專(兼)職人員,二級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少配備1名專(兼)職人員。(4)一級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備傳染病信息報告專用計算機(jī)和相關(guān)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備,保障疫情報告及其管理工作。(5)負(fù)責(zé)對本單位相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)和信息報告管理技術(shù)等內(nèi)容的培訓(xùn)。(6)負(fù)責(zé)傳染病信息報告的日常管理、審核檢查、網(wǎng)絡(luò)報告(數(shù)據(jù)交換)和質(zhì)量控制,定期對本單位報告的傳染病情況及報告質(zhì)量進(jìn)行分析匯總和通報。協(xié)
7、助疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展傳染病疫情調(diào)查和信息報告質(zhì)量考核與評估。(7)承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目任務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)履行以上職責(zé)的同時,負(fù)責(zé)收集和報告責(zé)任范圍內(nèi)的傳染病信息,并在縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下,承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的責(zé)任報告單位報告的傳染病信息網(wǎng)絡(luò)報告。5、采供血機(jī)構(gòu)職責(zé):2015版:按《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》對最終檢測結(jié)果為陽性病例進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告。2006版:發(fā)現(xiàn)HIV抗體檢測兩次初篩陽性結(jié)果的,應(yīng)按傳染病
8、報告卡登記的內(nèi)容,在本規(guī)范報告時限內(nèi),向?qū)俚丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。(二)傳染病信息報告責(zé)任報告單位和責(zé)任報告人2015版:各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為責(zé)任報告單位;其執(zhí)行職務(wù)的人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生均為責(zé)任疫情報告人。2006版:各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)均為責(zé)任報告單位;其執(zhí)行職務(wù)的人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生均為責(zé)任疫情報告人。傳染病信息報告報告病種法定傳染病(39) (1)甲類傳染?。菏笠摺⒒魜y。(2)乙類傳
9、染?。簜魅拘苑堑湫头窝住滩。ò滩〔《靖腥菊撸⒉《拘愿窝?、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾、人感染H7N9禽流感(2013年新增)。(3)丙類傳染病:流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑
10、疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病,除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病、手足口病(2008年新增)。傳染病信息報告診斷與分類診斷分類:疑似病例、臨床診斷病例、確診病例和病原攜帶者(沒有陽性檢測、實(shí)驗(yàn)室診斷改為確診病例)需報告病原攜帶者的病種:霍亂、脊髓灰質(zhì)炎(剔除了艾滋病)以及國家衛(wèi)生計生委規(guī)定的其他傳染病。傳染病信息報告登記與報告(2015版新增):1、責(zé)任報告單位或責(zé)任報告人在診療過程中應(yīng)規(guī)范填寫或由電子病歷、
11、電子健康檔案自動生成規(guī)范的門診日志、入出院登記、檢測檢驗(yàn)和放射登記。首診醫(yī)生在診療過程中發(fā)現(xiàn)傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的病原攜帶者后應(yīng)按照要求填寫《中華人民共和國傳染病報告卡》(以下簡稱傳染病報告卡)(見附件)或通過電子病歷、電子健康檔案自動抽取符合交換文檔標(biāo)準(zhǔn)的電子傳染病報告卡。2、省級人民政府決定按照乙類、丙類管理的其他地方性傳染病和其他暴發(fā)、流行或原因不明的傳染病也應(yīng)填報(或抽取)傳染病報告卡信息。傳染病信息報告—填報要求傳染
12、病報告卡填寫:1、電子交換文檔應(yīng)當(dāng)使用符合國家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的電子簽名和時間戳。2、傳染病報告卡中須填報患者有效證件或居民健康卡、社會保障卡、新農(nóng)合醫(yī)療卡等身份識別號碼。3、病例分類選項(xiàng)變?yōu)樗捻?xiàng)(刪除陽性檢測,實(shí)驗(yàn)室改為確診);要求填寫急慢性病種,新增了丙肝,但沒有強(qiáng)制要求。4、診斷時間增加了“時”。5、艾滋病分類增加了HIV選項(xiàng)。6、病毒性肝炎分類增加了丁肝選項(xiàng)。7、乙類病種新增人感染H7N9丙類新增手足口病。8、現(xiàn)住址:病人不能提供,
13、則填寫報告單位地址。9、工作單位:明確學(xué)生、幼托兒童詳細(xì)填寫所在學(xué)校和班級名稱??ㄆ幪枺簣罂悇e:1、初次報告 2、訂正姓名:(患兒家長姓名:)有效證件號:性別:男女出生日期:年月日(如出生日期不詳,實(shí)足年齡:年齡單位:歲月天)工作單位(學(xué)校):聯(lián)系電話:病人屬于:本縣區(qū)本市其他縣區(qū)本省其它地市外省港澳臺外籍現(xiàn)住址(詳填):省市縣(區(qū))鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)村(門牌號)人群分類:幼托兒童、散居兒童、學(xué)生(大中小學(xué))、教師、保育員及保姆、餐飲
14、食品業(yè)、商業(yè)服務(wù)、醫(yī)務(wù)人員、工人、民工、農(nóng)民、牧民、漁(船)民、干部職員、離退人員、家務(wù)及待業(yè)、其他()、不詳病例分類:(1)疑似病例、臨床診斷病例、確診病例、病原攜帶者(2)急性、慢性(乙型肝炎、血吸蟲病、丙肝)發(fā)病日期:年月日診斷日期:年月日時死亡日期:年月日甲類傳染病:鼠疫、霍亂乙類傳染病:傳染性非典型肺炎、艾滋病(艾滋病病人HIV)、病毒性肝炎(甲型乙型丙型丁肝戊型未分型)、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、
15、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽(肺炭疽皮膚炭疽未分型)、痢疾(細(xì)菌性阿米巴性)、肺結(jié)核(涂陽僅培陽菌陰未痰檢)、傷寒(傷寒副傷寒)、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒(Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期胎傳隱性)、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾(間日瘧惡性瘧未分型)人感染H7N9禽流感丙類傳染病:流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病、除霍亂、細(xì)菌
16、性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病、手足口病其他法定管理以及重點(diǎn)監(jiān)測傳染?。河喺∶和丝ㄔ颍簣蟾鎲挝唬郝?lián)系電話:填卡醫(yī)生:填卡日期:年月日備注傳染病信息報告報告程序與方式傳染病報告實(shí)行屬地化管理,首診負(fù)責(zé)制。傳染病報告卡由首診醫(yī)生或其他執(zhí)行職務(wù)的人員負(fù)責(zé)填寫。現(xiàn)場調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的傳染病病例,由屬地醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷并報告(2006版:由屬地疾控的現(xiàn)場調(diào)查人員填寫報告卡)。采供血機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)陽性病例也應(yīng)填寫報告卡(2006版:采供血機(jī)
17、構(gòu)發(fā)現(xiàn)HIV兩次初篩陽性檢測結(jié)果也應(yīng)填寫報告卡)。報告程序與方式:1.傳染病疫情信息實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報或直接數(shù)據(jù)交換。不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在規(guī)定的時限內(nèi)將傳染病報告卡信息報告屬地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(不局限與縣區(qū)疾控)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告,同時傳真或寄送傳染病報告卡至代報單位。2.區(qū)域信息平臺或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子健康檔案、電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備傳染病信息報告管理功能,已具備傳染病信息報告管理功能的要逐步實(shí)現(xiàn)與傳染
18、病報告信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)自動交換功能。3.軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向社會公眾提供醫(yī)療服務(wù)時,發(fā)現(xiàn)傳染病疫情,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定進(jìn)行傳染病網(wǎng)絡(luò)報告或數(shù)據(jù)交換。傳染病信息報告報告時限(2015)2小時報告:甲類、乙類中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎等按甲類管理的傳染病人或疑似病人,其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時。24小時報告:其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者(三)、報告數(shù)據(jù)管理—審核2小時審核:甲類和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性
19、非典型肺炎等按照甲類管理的病人或疑似病人以及其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)的報告信息,應(yīng)立即調(diào)查核實(shí),于2小時內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)完成報告信息的三級確認(rèn)審核。24小時審核:其他乙、丙類傳染病報告卡,由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)核對無誤后,于24小時內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)完成確認(rèn)審核。縣區(qū)疾控每日對傳染病信息進(jìn)行審核,對有疑問信息反饋給報告單位核實(shí)。對誤報、重報信息應(yīng)及時刪除。報告數(shù)據(jù)管理—訂正1、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生報告病例診斷變更、已報告病例因該病死亡或填卡錯誤時,應(yīng)
20、由該醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及時進(jìn)行訂正報告,并重新填寫傳染病報告卡或抽取電子傳染病報告卡,卡片類別選擇訂正項(xiàng),并注明原報告病名。對報告的疑似病例,應(yīng)及時進(jìn)行排除或確診。2、發(fā)現(xiàn)傳染病報告卡信息有誤或排除病例時應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)(以前只說及時,現(xiàn)明確了時間)訂正。報告數(shù)據(jù)管理—訂正3、已具備電子病歷、電子健康檔案數(shù)據(jù)自動抽取交換功能時,以唯一身份標(biāo)識實(shí)現(xiàn)傳染病個案報告與專病的數(shù)據(jù)動態(tài)管理。暫不具備條件的,應(yīng)及時在傳染病報告信息管理系統(tǒng)中完成相關(guān)信息的
21、動態(tài)訂正,保證數(shù)據(jù)的一致性。4、(剔除:轉(zhuǎn)診病例發(fā)生診斷變更、死亡時,由轉(zhuǎn)診醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫訂正卡并向病人現(xiàn)住址所在地縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。對于調(diào)查核實(shí)現(xiàn)住址查無此人的病例,應(yīng)由核實(shí)單位更正為地址不詳)報告數(shù)據(jù)管理—補(bǔ)報、查重補(bǔ)報:責(zé)任報告單位發(fā)現(xiàn)本年度內(nèi)漏報的傳染病病例,應(yīng)及時補(bǔ)報。查重:縣級(以前只是籠統(tǒng)的指疾控機(jī)構(gòu))疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每日對報告信息進(jìn)行查重,對重復(fù)報告信息進(jìn)行刪除。(四)、傳染病疫情分析與
22、利用1、疫情分析所需的人口資料:國家統(tǒng)計部門數(shù)據(jù)2、信息公布:省級及以上衛(wèi)生計生行政部門定期發(fā)布,數(shù)據(jù)按審核日期和現(xiàn)住址統(tǒng)計,單病種疫情信息:專病與大疫情數(shù)據(jù)一致。3、疫情分析報表:省級及以上疾控須按周、月、年;市、縣級疾控須按月、年;二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按季、年。當(dāng)有甲類或按照甲類管理及其他重大傳染病疫情報告時,隨時作出專題分析和報告。傳染病疫情分析與利用4、信息反饋:以信息、簡報或報告的形式(剔除:上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每年應(yīng)向下一級疾
23、病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)反饋上年報告的個案數(shù)據(jù))5、毗鄰的以及相關(guān)地區(qū)的衛(wèi)生計生行政部門,應(yīng)當(dāng)及時互相通報本行政區(qū)域的傳染病疫情以及監(jiān)測、預(yù)警的相關(guān)信息。6、信息利用實(shí)行分級分類管理。衛(wèi)生計生行業(yè)內(nèi)部實(shí)現(xiàn)互聯(lián)共享公民、法人或其他組織申請公開相關(guān)信息的,按照《政府信息公開條例》有關(guān)規(guī)定辦理。(五)、資料保存1、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的紙質(zhì)《傳染病報告卡》及傳染病報告記錄保存3年。不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其傳染病報告卡由代報單位保存,原報告單位必
24、須進(jìn)行登記備案。2、符合《中華人民共和國電子簽名法》的電子傳染病報告卡視為與紙質(zhì)文本具有同等法律效力,須做好備份工作,備份保存時間至少與紙質(zhì)傳染病報告卡一致;暫不符合的須打印成紙質(zhì)卡片由首診醫(yī)生簽名后進(jìn)行保存?zhèn)浒?。?015新增)3、各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)將傳染病信息資料按照國家有關(guān)規(guī)定納入檔案管理。(六)、信息系統(tǒng)安全管理1、涉及對傳染病信息報告管理系統(tǒng)發(fā)生需求變更和功能調(diào)整時,中國疾病預(yù)防控制中心應(yīng)做好風(fēng)險評估,報國家衛(wèi)生計生委批準(zhǔn)
25、后實(shí)施(新增)。2、縣級及以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)必須使用專網(wǎng)或虛擬專網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告,并逐步覆蓋轄區(qū)內(nèi)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(新增)。3、各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)信息報告系統(tǒng)用戶與權(quán)限的管理,應(yīng)根據(jù)信息安全三級等級(新增)保護(hù)的要求,制定相應(yīng)的制度,建立分級電子認(rèn)證服務(wù)體系(新增),加強(qiáng)對信息報告系統(tǒng)的賬號安全管理。信息系統(tǒng)安全管理4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷系統(tǒng)實(shí)施傳染病報告功能時,應(yīng)通過身份鑒別和授權(quán)控制加強(qiáng)用戶管理,做到其行為可管理、可控
26、制、可追溯(新增)。5、信息系統(tǒng)使用人員不得(2006版為未經(jīng)許可不得,新版更加嚴(yán)格)轉(zhuǎn)讓或泄露信息系統(tǒng)操作賬號和密碼。發(fā)現(xiàn)賬號、密碼已泄露或被盜用時,應(yīng)立即采取措施,更改密碼,同時向上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。6、傳染病信息報告、管理、使用部門和個人(2006版只籠統(tǒng)說各地,新版更規(guī)范到流程中的每個細(xì)節(jié))應(yīng)建立傳染病數(shù)據(jù)使用的登記和審核制度,不得利用傳染病數(shù)據(jù)從事危害國家安全、社會公共利益和他人合法權(quán)益的活動,不得對外泄露傳染病病人的個
27、人隱私信息資料(2006版為未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),不得擴(kuò)大使用范圍和權(quán)限)。(七)、考核與評估1、各級衛(wèi)生計生行政部門定期組織對本轄區(qū)內(nèi)的傳染病信息報告工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題予以通報并責(zé)令限期改正。2、各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)制定傳染病信息報告工作考核方案,并定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)與考核。3、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將傳染病信息報告管理工作納入工作考核范圍,定期進(jìn)行自查。五、貫徹要求1、出臺相關(guān)配套文件和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)
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