新篩血片采集規(guī)范和質(zhì)量控制2015年4月

1、,新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制,阜南縣婦幼保健院張娟,血片采集技術(shù)規(guī)范,,血片采集是新生兒遺傳代謝病篩查技術(shù)流程中最重要的環(huán)節(jié)。血片質(zhì)量直接影響實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果。開展新生兒遺傳代謝病血片采集及 送檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按本技術(shù)規(guī)范 要求完成血片采集工作。,血片采集技術(shù)規(guī)范,,,,,,篩查采血流程,采血,填寫采血卡,接產(chǎn)單位,晾干標(biāo)本,標(biāo)本遞送,新篩中心實(shí)驗(yàn)室,血片采集技術(shù)規(guī)范,,基本要求,,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)

2、,,血片采集步驟,,采血工作質(zhì)量控制,血片采集技術(shù)規(guī)范,,基本要求,,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),,血片采集步驟,,采血工作質(zhì)量控制,采集技術(shù)規(guī)范：,基本要求,采血機(jī)構(gòu)設(shè)置： 設(shè)有產(chǎn)科或兒科診療科醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)開展新生兒遺傳代謝病篩查血片采集,采集技術(shù)規(guī)范：,人員要求1、具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專以上學(xué)歷，從事醫(yī)學(xué)臨床工作2年以上。2、接受過新生兒遺傳代謝病篩查相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書。,基本要求,培訓(xùn)合格,培訓(xùn)合格,培訓(xùn)合格

3、,血片采集技術(shù)規(guī)范,,基本要求,,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),,血片采集步驟,,采血工作質(zhì)量控制,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),1、積極開展新生兒遺傳代謝病篩查的宣傳教育工作。,PKU,CH,新篩健康教育的必要性：新篩是一項(xiàng)執(zhí)法工作，又是一項(xiàng)新服務(wù)項(xiàng)目，社會(huì)、家庭、新生兒家長及醫(yī)務(wù)人員對(duì)此缺乏足夠認(rèn)識(shí)首先應(yīng)提高醫(yī)療保健人員法制意識(shí)和責(zé)任感，學(xué)習(xí)新篩知識(shí)和技能嚴(yán)格履行告知義務(wù)，開展新篩健康教育,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),2、加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)血片采集人員的

4、管理和培訓(xùn)。,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),3、承擔(dān)本機(jī)構(gòu)新生兒遺傳代謝病篩查有關(guān)信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和上報(bào)工作。,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),4、血片采集人員在實(shí)施血片采集前，應(yīng)當(dāng)將新生兒遺傳代謝病篩查的目的、意義、篩查疾病病種、條件、方式、靈敏度和費(fèi)用等情況如實(shí)告知新生兒的監(jiān)護(hù)人，并取得書面同意。,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),5、認(rèn)真填寫采血卡片，做到字跡清楚、登記完整。 卡片內(nèi)容包括： 采血單位 母親姓名

5、 住院號(hào) 居住地址 聯(lián)系電話 新生兒性別 孕周 出生體重 出生日期 采血日期 采血者,6、嚴(yán)格按照新生兒遺傳代謝病篩查血片采集步驟采集足跟血，制成濾紙干血片，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞送至新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),,,新篩中心實(shí)驗(yàn)室,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),7、因特殊情況未按期采血或不合格標(biāo)本退回需要重新采血者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)預(yù)約或追蹤采集血片。,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)

6、,8、對(duì)可疑陽性病例應(yīng)當(dāng)協(xié)助新生兒遺傳代謝病篩查中心，及時(shí)通知復(fù)查，以便確診或采取干預(yù)措施。,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),9、做好資料登記和存檔保管工作，包括掌握活產(chǎn)數(shù)、篩查數(shù)、新生兒采血登記信息、反饋的檢測結(jié)果及確診病例等資料，保存時(shí)間至少10年。,血片采集技術(shù)規(guī)范,,基本要求,,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),,血片采集步驟,,采血工作質(zhì)量控制,1、清洗雙手，并佩戴無菌、 無滑石粉的手套。,血片采集步驟,2、按摩或熱敷新生兒足跟，濕毛巾或紙尿

7、布不超過42℃熱敷針刺部位3分鐘。并用75%乙醇消毒皮膚。,血片采集步驟,3、待乙醇完全揮發(fā)后，使用一次性采血針刺足跟內(nèi)側(cè)或外側(cè)，深度小于3毫米，用干棉球拭去第1滴血，從第2滴血開始取樣。,血片采集步驟,4、用拇指輕微地、間歇性地?cái)D壓嬰兒足跟，在血滴形成后放松。將濾紙片接觸血滴，切勿觸及足跟皮膚，使血液自然滲透至濾紙背面，避免重復(fù)滴血，至少采集3個(gè)血斑。,血片采集步驟,5、手持消毒干棉球輕壓采血部位止血。,血片采集步驟,6、將血片懸

8、空平置于18℃至25℃的空氣中，自然晾干至少3小時(shí)，呈深褐色。避免陽光及紫外線照射、烘烤、揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)等污染。,血片采集步驟,7、及時(shí)將檢查合格的濾紙干血片置于密封袋內(nèi)，密閉保存在2～8℃冰箱中，有條件者可0℃以下保存。每個(gè)標(biāo)本以180度方向錯(cuò)開疊放，若標(biāo)本間用物理方法（紙片）隔開則無需旋轉(zhuǎn)。,血片采集步驟,血片采集步驟,8、所有血片應(yīng)當(dāng)按照血源性傳染病標(biāo)本對(duì)待，對(duì)特殊傳染病標(biāo)本，如艾滋病等應(yīng)當(dāng)作標(biāo)識(shí)并單獨(dú)包裝。（生物安全標(biāo)識(shí)包裝

9、）,,采血程序流程,血片采集技術(shù)規(guī)范,,基本要求,,采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé),,血片采集步驟,,采血工作質(zhì)量控制,標(biāo)本質(zhì)量目的是改進(jìn)和保證所采集的新生兒血片的質(zhì)量：1、不可接受和低質(zhì)量的標(biāo)本；2、引起嬰兒創(chuàng)傷及父母心理傷害；3、耽擱嬰兒的檢測、治療時(shí)間；4、可能出現(xiàn)漏診或未能及時(shí)診斷的病例；5、分析結(jié)果的周轉(zhuǎn)時(shí)間應(yīng)及時(shí)性。,采血工作質(zhì)量控制,采血工作質(zhì)量控制,1、血片采集的濾紙應(yīng)當(dāng)與試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品血片所用濾紙一致。 2

10、、采血針必須一人一針。,采血工作質(zhì)量控制,3、正常采血時(shí)間為出生72小時(shí)后，7天之內(nèi)，并充分哺乳；對(duì)于各種原因（早產(chǎn)兒、低體重兒、正在治療疾病的新生兒、提前出院者等）未采血者，采血時(shí)間一般不超過出生后20天。,充分哺乳,72小時(shí),,,在無蛋白質(zhì)負(fù)荷或少蛋白質(zhì)負(fù)荷的情況下，血液中苯丙氨酸（phe）含量較低，會(huì)出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的假陰性。,可避開促甲狀腺素（TSH）生理性高峰期，而使以TSH作為甲狀腺功能減低（CH）癥篩查的假陽性,采血工作質(zhì)量控

11、制,,,,,,,,,24 48 72 96 120 144 168 (出生后時(shí)間),,,,0,,新生兒應(yīng)激期,,篩查時(shí)間,,分析物在體內(nèi)水平,,,,,正常足月新生兒一周內(nèi)干血滴紙片TSH變化動(dòng)態(tài)圖,新生兒日齡,采血工作質(zhì)量控制,采血工作質(zhì)量控制,4、合格濾紙干血片應(yīng)當(dāng)為： a)至少3個(gè)血斑，且每個(gè)血斑直徑大于8毫米。(小了？) b)血滴自然滲透