d二聚體臨床應用與實驗室檢測

1、D-二聚體臨床應用與實驗室檢測,威士達醫(yī)療設備（上海）有限公司市場部 閆輝,,D-二聚體的臨床應用,D-二聚體的實驗室檢測,,內(nèi)容,肺部疾病,意外事故,5,癌癥,艾滋病,感染,血栓性疾病,世界人口死亡原因分析(WHO statistics),血栓疾病的流行病學數(shù)據(jù),血栓疾病的流行病學數(shù)據(jù),國內(nèi)資料報道：在40歲以上的人群中心肌梗死的年發(fā)生率為39.7/100 000～64.0/100 000；腦卒中的年發(fā)生率為109.7/100 00

2、0，這證明血栓性疾病在中國屬于常見病。,血栓性疾病中，靜脈血栓占70％左右，動脈血栓占30％左右。根據(jù)尸解資料顯示，靜脈血栓占40%～60%,但只有11%～15%被臨床診斷。動脈血栓更易被忽視（vWF、血小板功能等檢測缺乏）。,,,Laboratory Investigation of Hemostasis & Thrombus,D-二聚體的臨床應用,D-二聚體的臨床應用價值,主要排除 DVT深靜脈栓塞

3、排除 PE肺栓塞診斷監(jiān)測 DIC彌漫性血管內(nèi)凝血各種術后 DVT 腹部、髖和膝部手術其次監(jiān)測纖溶治療預后惡性腫瘤的轉移,,,侵害性,DVT（深靜脈栓塞）的臨床診斷,非侵害性,,,PE(肺栓塞)的臨床診斷,侵害性,非侵害性,肺血管造影,肺部閃爍掃描法,D-二聚體的臨床應用,可疑急性肺栓塞管理指南-D-dimer檢測(英國胸科學會)血DD只在臨床評估概率后來考慮使用

4、DD不應該在高臨床PE概率患者使用。在中和低臨床概率患者，陰性DD患者可以除外PE，且無需影像學檢查。每個醫(yī)院應該提供其DD檢測的敏感性和特異性。,D-二聚體的臨床應用價值,D-二聚體的臨床應用,DIC聯(lián)合實驗指標分析,,D-二聚體的臨床應用,D-二聚體的實驗室檢測,,內(nèi)容,D-二聚體的臨床檢測,現(xiàn)有D-dimer Assay存在的問題 手工乳膠凝集法 半定量 試劑用量大 (多次稀釋步驟) 成本高 靈敏度不足和不精確度高

5、 ELISA D-dimer 實驗 定量 精密度、敏感度、特異性高 試劑用量少 實驗步驟耗時，不適合作“一線”診斷實驗使用,符合臨床需求的D-二聚體檢測試劑選擇,General Requirements 高度敏感性和NPV - (幾乎) 無假陰性 適用于24小時作常規(guī)分析 可用于急診標本分析 自動化檢測 操作步驟簡易 快速的報告時間 定量檢測,有標準、質控物 經(jīng)濟,For automated D-dime

6、r assay,D- Dimer PLUS (免疫比濁法定量試劑),ReconstitutionMedium 溶劑,D-Dimer 定標品,D-Dimer ControlPlasma I & II質控品,D-Dimer PLUS Accelerator增強試劑,D-Dimer PLUS乳膠試劑,Report units : µg / l,D-Dimer PLUS : 原理,D-Dimer 試劑,加速劑,,Mea

7、suring RangeAnalyzerD-Dimer PLUS calibration curvesCA-1500 50 - 11.000 µg/L; automated dilution > 2.000 µg/LCA-700050 - 12.000 µg/L; automated dilution > 2.000 µg/LCA-5505

8、0 - 2.000 µg/L; 2.000 - 12.000 µg/L,D-Dimer PLUS敏感性及測量范圍,Security,Save time,Sysmex® CA-1500,Sysmex® CA-7000,Sysmex® CA-550,D-Dimer PLUS,優(yōu) 點,? 經(jīng)驗證為臨床檢測可靠的常規(guī)檢測,D-Dimer PLUS-國外文獻,纖溶活性判斷的思路,1）FDP（-）和