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文檔簡介
1、提 要,一.《處方管理辦法》制定的背景與意義二.《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義三.新舊《處方管理辦法》的不同點,一.《處方管理辦法》制定的背景與意義,本辦法已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2007年5月1日起施行。背景衛(wèi)生部于1982年1月公布《處方制度》 20年已不適應(yīng)形勢部分法律條令有沖突。,處方箋格式與內(nèi)容不規(guī)范 五花八門 式樣內(nèi)容各異處方書寫、調(diào)劑不規(guī)范未建立醫(yī)、藥、護之間良
2、性互補、合作、用藥干預(yù)制約機制不合理用藥嚴(yán)重,藥療糾紛不斷。,?? 不合理用藥尚反映在: 據(jù)報導(dǎo)住院病人輸液使用率>90% 輸液加藥率約90% 有的加藥超6種 有的清潔手術(shù)過渡使用預(yù)防用藥、成常規(guī)、時間長用法不當(dāng),?? 聯(lián)合用藥過多 誘發(fā)相互作用應(yīng)引起重視 回顧性調(diào)查分析顯示(理論值): 某醫(yī)院報導(dǎo):2種4.18% 3種11.1% 4種16.5%
3、 7種38.46% 某院對43155張?zhí)幏椒治觯?2種 2.2% >6種 18.6% 某直轄市10所醫(yī)院972份病歷用藥分析 有相互作用的14.7% 國外報導(dǎo)處方或用藥醫(yī)囑 相互作用發(fā)生率 4.7%~8.8%(臨床有癥狀 造成損害),修訂、起草本辦法過程與特點修訂、起草過程衛(wèi)生部醫(yī)政司于2001年9月組織專家修訂、起草制定專題討論修改會議6次 向全國發(fā)征求意見函2次
4、 利用全國性學(xué)術(shù)會議討論修改3次700多人次及約100所醫(yī)療機構(gòu)參加討論 歷經(jīng)約3年 11次修改易稿。06年收集地市級以上專家(醫(yī)、藥、護)意見1000余份。強調(diào)醫(yī)師、藥師作用的發(fā)揮 促進合理用藥保護患者用藥利益:合理用藥權(quán)、知情權(quán)、隱私權(quán),8,制定本辦法的宗旨規(guī)范處方管理 醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為提高處方質(zhì)量促進合理用藥提升藥物治療水平保障病人用藥安全促進藥物資源合理使用,處方管理辦法
5、 中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號 《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2007年5月1日起施行。 部長:高強 二OO七年二月十四日,二.《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義
6、共8章63條,總體構(gòu)架:第一章 總則第二章 處方管理的一般規(guī)定第三章 處方權(quán)的獲得第四章 處方的開具第五章 處方的調(diào)劑第六章 監(jiān)督管理第七章 法律責(zé)任第八章 附則,,第一章 總則 第一條 為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。,第二條 本辦法所稱
7、處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。,第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方
8、開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。 第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。 處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。,第二章 處方管理的一般規(guī)定 第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定,處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。 第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則:
9、 (一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。 (二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?(三)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。 (四)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫
10、體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。,第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則: (五)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重?! 。┪魉幒椭谐伤幙梢苑謩e開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨開具處方。 (七)開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。 (八)中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序
11、排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。,第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則: (九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。 (十)除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。 (十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。 (十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽
12、章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。,第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。 劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位: 重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位; 容量以升(L)、毫升(ml)為單位; 國際單位(IU)、單位(U); 中藥飲片以克(g)為單位?!?片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑
13、分別以片、丸、粒、袋為單位; 溶液劑以支、瓶為單位; 軟膏及乳膏劑以支、盒為單位; 注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量; 中藥飲片以劑為單位。,第三章 處方權(quán)的獲得 第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。 第九條 經(jīng)注
14、冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動,可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。 第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。,第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。 醫(yī)師取得麻醉
15、藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。 第十二條 試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。 第十三條 進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。,第四章 處方
16、的開具 第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。 開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù),制定藥品處方集。 第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進藥品。
17、 同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。,《中國國家處方集》是我國第一部統(tǒng)一的國家級權(quán)威性的處方集,它既是合理用藥的指導(dǎo)性文件,也是實施國家藥物政策的重要文件。于2010年2月7日出版。,國家處方集是按照各國的國家藥物政策、國家標(biāo)準(zhǔn)治療指南和國家基本藥物目錄編寫的指導(dǎo)性文件。它是用于指導(dǎo)醫(yī)生遵照國家規(guī)定,對患者合理、安
18、全、有效地進行藥物治療的專業(yè)文件,也是醫(yī)院進行醫(yī)療管理、執(zhí)行國家基本藥物制度和實施國家藥物政策的重要文件。處方集內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、價格、作用機理、臨床應(yīng)用、適應(yīng)范圍、相互作用、不良反應(yīng)、注意事項、禁忌癥、合理用藥提示、劑量增減提示等信息。,第十七條 醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。 醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)
19、生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。 醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。 第十八條 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。 第十九條 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 醫(yī)療用毒性藥品、放
20、射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 第二十一條 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件: (一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;
21、 (二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件; (三)為患者代辦人員身份證明文件。 第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。,知情同意書的主要內(nèi)容 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于2005年11月1日實施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量,方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉
22、和精神藥品),防止藥品流失,在首次建立門診病歷前,請您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容: 一、患者所擁有的權(quán)利: (一)有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利; (二)有從醫(yī)師、藥師、護師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權(quán)利; (三)有委托親屬或者監(jiān)護人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利; (四)權(quán)利受侵害時向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。 二、患者及其親屬或者監(jiān)護人的義務(wù): (一)遵守相關(guān)法律、法
23、規(guī)及有關(guān)規(guī)定; (二)如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史; (三)患者不再使用麻醉和精神藥品時,立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院; (四)不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。,第二十三條 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量; 其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 第一類精神藥
24、品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 第二十四條 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每
25、張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。,第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。 第二十六條 對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。 第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類
26、精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復(fù)診或者隨診一次。 第二十八條 醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時,應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?第五章 處方的調(diào)劑 第二十九條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)
27、劑工作。 第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機構(gòu)留樣備查。 第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。 第三十二條 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。 第三十三條 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書
28、寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。,第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。 第三十五條 藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括:(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定; (二)處方用藥與臨床
29、診斷的相符性; (三)劑量、用法的正確性; (四)選用劑型與給藥途徑的合理性; (五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象; (六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌; (七)其它用藥不適宜情況。 第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。 藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)
30、劑,及時告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。,第三十七條 藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。 第三十八條 藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 第三十九條 藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。 第四十條 藥師對于不規(guī)范處
31、方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。 第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。 第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。,第六章 監(jiān)督管理 第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。 第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度,填寫處方評價
32、表,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預(yù)。 第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。 第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)予以取消: (一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);(二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;(
33、四)不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;(五)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;(六)因開具處方牟取私利。,第四十七條 未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。 第四十八條 除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。 第四十九條 未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處
34、方調(diào)劑工作。 第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。 處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。,第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者
35、姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。 第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查。 縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。 第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提
36、供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。,第七章 法律責(zé)任 第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰: (一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的; (二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部
37、制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的; (三)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。,第五十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。 (一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的; (二)未按照本辦法規(guī)定
38、開具藥品處方的; (三)違反本辦法其他規(guī)定的。 第五十八條 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報批評,給予警告;并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分。 第五十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。,第八章 附則
39、 第六十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定,在省級衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開具藥品處方。 第六十一條 本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員,包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。 第六十二條 本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu),是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、
40、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、??萍膊》乐卧海ㄋ?、站)以及護理院(站)等醫(yī)療機構(gòu)。 第六十三條 本辦法自2007年5月1日起施行?!短幏焦芾磙k法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]269號)和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)法[2005]436號)同時廢止。,附:處方標(biāo)準(zhǔn) 一、處方內(nèi)容 1.前記:包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、
41、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等??商砹刑厥庖蟮捻椖?。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。 2.正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 3.后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。,附:處方標(biāo)準(zhǔn)
42、 二、處方顏色 1.普通處方的印刷用紙為白色。 2.急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”。 3.兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注 “兒科”。 4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。 5.第二類精神藥
43、品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。,處方屬性:法律性、經(jīng)濟性、專業(yè)性處方具有法律性 是重要的法律憑證處方應(yīng)正確、清晰、修改時必須重新簽名調(diào)劑要認(rèn)真審核處方和詳細(xì)用藥交待 每道程序完成后簽名處方要按規(guī)定妥善保存,處方具有經(jīng)濟性處方和調(diào)劑一但形成 就有經(jīng)濟意義 有進銷差價收入、是藥品賬務(wù)和經(jīng)濟核算憑證“要切斷處方藥品與經(jīng)濟的聯(lián)系” 提法不科學(xué),因處方有經(jīng)濟性、不與醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟關(guān)系、為醫(yī)院提供財力支持
44、就與社會藥店發(fā)生經(jīng)濟利益關(guān)系、為經(jīng)營者提供經(jīng)濟利益國家仍實行“進銷差價”政策 是合情、合理、合法的 指責(zé)醫(yī)院“藥價虛高”是不符合實際的。,處方具有專業(yè)性用藥交待與指導(dǎo): 藥師有保護患者用藥利益的責(zé)任 否則是服務(wù)不到位、是失職 患者需要藥師用藥指導(dǎo):藥品已超萬種 特別是弱勢群體 用藥交待與指導(dǎo)要因人、因病、因藥而異:提供個性化服務(wù)、用藥內(nèi)容(服用方法、時間間隔、注意事項等)交待,處方藥范圍:
45、?? 屬特殊管理的藥品 ?? 毒副作用大或使用時需醫(yī)務(wù)人員參與 如注射劑、造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、 抗菌藥物、激素類 ?? 新藥 除非有研究資料證實適用于OTC自選藥 ?? 疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清類藥品 ?? 傳染病、結(jié)核病及精神病、青光眼、惡性腫瘤用藥品,非處方藥(OTC)范圍:OTC含義:經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、不需處方、按說明書自購選用 甲類OTC應(yīng)在藥師指導(dǎo)下使用非處方藥特點:??
46、使用安全 長期用安全、不易蓄積中毒?? 質(zhì)量穩(wěn)定?? 療效確切 針對性強 適應(yīng)證明確 療效可靠 常用不會引起療效降低或耐藥?? 應(yīng)用方便:攜帶、使用和貯存?? 兒科用藥與成人用藥分別制備和包裝?? 藥價低廉,用藥量可酌情延長的適應(yīng)范圍主要指慢性病患者、老年人群特殊情況行動不方便病人腫瘤患者的某些輔助用藥某些外地病人回當(dāng)?shù)刂委?當(dāng)?shù)赜譄o此藥延長用量日期原則: 充分評估病情穩(wěn)定性 用
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