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文檔簡介
1、上海市兒童醫(yī)院倫理委員會上海市兒童醫(yī)院倫理委員會標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程接待受試者申訴接待受試者申訴ResponsetoParticipantsRequests文件版本:第三版文件編碼:IECC021V.03制訂人(簽字):日期:2017年5月10日審核人(簽字):日期:2017年5月18日批準(zhǔn)人(簽字):日期:2017年5月26日起效日期:2017年6月1日頒發(fā)部門:倫理委員會辦公室抄送部門:GCP辦公室機密文件未經(jīng)相關(guān)部門許可不得擅
2、自使用、泄露、公布及出版接待受試者申訴編碼IECC021V.03212接待受試者申訴接待受試者申訴1.目的(目的(Purpose)本SOP的目的是為接待受試者參加本倫理審查委員會批準(zhǔn)的研究項目時所提出的申訴提供指導(dǎo)。2.范圍(范圍(Scope)本SOP適用于處理參加本倫理審查委員會批準(zhǔn)的研究項目的受試者對其權(quán)益和健康所提出的申訴。3.職責(zé)(職責(zé)(Responsibility)倫理委員會主任委員有責(zé)任與受試者就權(quán)益問題進(jìn)行溝通,可以指派倫
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