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文檔簡介
1、上海市兒童醫(yī)院倫理委員會上海市兒童醫(yī)院倫理委員會標準操作規(guī)程標準操作規(guī)程研究項目的初始審查研究項目的初始審查InitialReview文件版本：第三版文件編碼：IECC009V.03制訂人（簽字）：日期：2017年5月10日審核人（簽字）：日期：2017年5月18日批準人（簽字）：日期：2017年5月26日起效日期：2017年6月1日頒發(fā)部門：倫理委員會辦公室抄送部門：GCP辦公室機密文件未經(jīng)相關部門許可不得擅自使用、泄露、公布及出版研
2、究方案的初始審查IECC009V.0392研究項目的初始審查研究項目的初始審查1.目的（目的（Purpose）本SOP的目的是描述倫理審查委員會如何審查初次送審的研究項目。2.范圍（范圍（Scope）本SOP適用于初次送審的研究項目。3.職責（職責（Responsibility）倫理審查委員會主任委員確定審查方式，并指定主審委員，主審委員應在規(guī)定期限內完成審查并形成書面審查意見。倫理審查委員會秘書負責接收、核對和處理包括打印版和電子版的
3、研究項目，并負責將每項研究項目建檔，經(jīng)倫理審查委員會會議審查，將審查結果通知研究者。4.流程圖（流程圖（Flowt）責任人工作內容秘書受理送審文件主任委員確定審查方式和主審委員會議審查簡易快速審查秘書送交主審委員審查參照簡易快速審查SOP流程委員、秘書召開倫理審查會議審查秘書秘書5.詳細說明（詳細說明（Detailedinstructions）5.1秘書組受理送審文件，參照“IECC008V.03送審方案的管理”。5.2主任委員確定審查
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