2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、血 液 管 理,浙江省衛(wèi)生廳醫(yī)政處,中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法,血站管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)、臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理辦法(試行)、無(wú)償獻(xiàn)血表彰獎(jiǎng)勵(lì)辦法,血液制品管理?xiàng)l例,,,,單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn),血站基本標(biāo)準(zhǔn)、臨床輸血技術(shù)規(guī)范、臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)設(shè)置管理規(guī)范(試行)、臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)技術(shù)規(guī)范(試行),《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》,1997年12月頒布,1998年10月1日起施行共24條立法目的:保證醫(yī)療臨床用

2、血需要和安全,保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康,發(fā)揚(yáng)人道主義精神,促進(jìn)社會(huì)主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè) 規(guī)定“國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度”、“國(guó)家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血 ”,《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》主要內(nèi)容(一),規(guī)定了各級(jí)政府、部門在無(wú)償獻(xiàn)血工作中的責(zé)任 地方各級(jí)人民政府:領(lǐng)導(dǎo)、規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)、宣傳 衛(wèi)生行政部門:監(jiān)督管理 各級(jí)紅十字會(huì):參與、推動(dòng) 新聞媒介:公益性宣傳 國(guó)家機(jī)關(guān)、軍隊(duì)、社會(huì)團(tuán)體、企

3、事業(yè)單位、居民委員會(huì)、村民委員會(huì):動(dòng)員、組織規(guī)定了血站的職責(zé)、性質(zhì)、管理權(quán)屬、執(zhí)業(yè)要求 血站是采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu),是不以營(yíng)利為目的的公益性組織; 血站的設(shè)立條件和管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定; 血站必須向獻(xiàn)血者提供免費(fèi)體檢,按規(guī)定檢測(cè)血液,采血量和間隔時(shí)間應(yīng)符合要求。規(guī)定無(wú)償獻(xiàn)血免費(fèi)用血 公民臨床用血時(shí)只交付用于血液的采集、儲(chǔ)存、分離、檢驗(yàn)、運(yùn)輸?shù)荣M(fèi)用; 無(wú)償

4、獻(xiàn)血者及其配偶和直系親屬享受免費(fèi)、減交上述費(fèi)用。,《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》主要內(nèi)容(二),規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血必須遵循的原則 嚴(yán)格核查 合理、科學(xué),不得浪費(fèi)和濫用 提倡互助獻(xiàn)血、自身儲(chǔ)血 推行成份輸血 應(yīng)急用血采集必須確保血液安全 規(guī)定了對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血的獎(jiǎng)勵(lì) 各級(jí)人民政府和紅十字會(huì)對(duì)積極參加獻(xiàn)血和在獻(xiàn)血工作中做出顯著成績(jī)的單位和個(gè)人,給予獎(jiǎng)勵(lì) 明確了法律責(zé)任

5、 血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定,非法組織采血者,應(yīng)受到行政處罰或承擔(dān)刑事責(zé)任,貫徹實(shí)施,2001年11月,浙江省第九屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過了《貫徹中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法實(shí)施辦法》 設(shè)置血站,必須符合本省設(shè)置規(guī)劃 血站設(shè)施、設(shè)備和從事采血、供血、儲(chǔ)血、還血工作所必需的經(jīng)費(fèi),由縣級(jí)以上人民政府予以保障2001年12月,省衛(wèi)生廳、財(cái)政廳聯(lián)合下發(fā)了《浙江省臨床

6、用血互助金管理規(guī)定》 無(wú)償獻(xiàn)血者及其家屬免交一定量血費(fèi)、用血互助金 臨床用血互助金實(shí)行收支兩條線,??顚S?全省無(wú)償獻(xiàn)血量達(dá)到基本滿足臨床用血量,省人民政府可以中止實(shí)行該制度,并向社會(huì)公布,《血站管理辦法(暫行)》,1998年發(fā)布,已實(shí)施7年,對(duì)全國(guó)血站管理起到了積極作用。  但在采供血機(jī)構(gòu)規(guī)劃設(shè)置、血站采供血范圍的管理、血液的質(zhì)量保證等方面,已不能滿

7、足血液管理和執(zhí)法監(jiān)督要求。根據(jù)《行政許可法》的要求,須對(duì)行政許可程序和權(quán)限進(jìn)行調(diào)整。,《血站管理辦法》(新),衛(wèi)生部第44號(hào)令,2005年11月17日發(fā)布,2006年3月1日起實(shí)施。明確血站分為兩類:一般血站和特殊血站。對(duì)血站設(shè)置、職責(zé)、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理、法律責(zé)任作了明確規(guī)定。,主要修訂內(nèi)容(一),加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和調(diào)整規(guī)定血站由人民政府設(shè)置,實(shí)行政府設(shè)置壟斷。 通過規(guī)劃調(diào)整布局、集中檢測(cè)取消基

8、層血站設(shè)置。要求重新規(guī)劃采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置,并要求實(shí)施后九個(gè)月內(nèi)(2006年底前)調(diào)整現(xiàn)有機(jī)構(gòu)。 全國(guó)2001-2005年間撤并300余個(gè),對(duì)糾正偏型、保證質(zhì)量、節(jié)約成本、提高抗風(fēng)險(xiǎn)能力起到了積極作用。要求擴(kuò)延中心血站采供血服務(wù)輻射半徑和覆蓋面,現(xiàn)有的基層血站可以撤銷或變?yōu)橹行难镜膬?chǔ)血點(diǎn)或分支機(jī)構(gòu)。嚴(yán)格控制中心血庫(kù)的設(shè)置。 確實(shí)無(wú)法覆蓋的偏遠(yuǎn)地區(qū),一般經(jīng)濟(jì)落后,臨床用血量少,若獨(dú)立設(shè)置一所

9、采供血機(jī)構(gòu)往往力所不及。為防止降低檢測(cè)試劑成本維持運(yùn)營(yíng),無(wú)法保證質(zhì)量,故可以依托縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備和技術(shù)力量等現(xiàn)有資源,保留設(shè)置中心血庫(kù)。(我省舟山、麗水均無(wú)中心血庫(kù),其它地區(qū)更無(wú)設(shè)置理由),主要修訂內(nèi)容(二),將原辦法中衛(wèi)生部對(duì)血液中心的執(zhí)業(yè)許可權(quán)下放到省級(jí)衛(wèi)生行政部門 原辦法規(guī)定,血液中心的執(zhí)業(yè)許可由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門受理和實(shí)施??紤]到我國(guó)幅員遼闊,屬地化管理更有利于實(shí)施有效監(jiān)督,故將原辦法中對(duì)血站的執(zhí)業(yè)許可全

10、部交由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。,主要修訂內(nèi)容(三),完善了執(zhí)業(yè)審核制度 原辦法對(duì)血站的執(zhí)業(yè)許可主要依據(jù)《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)基本裝備和制度進(jìn)行審核,新的辦法執(zhí)業(yè)審核建立在血站基本標(biāo)準(zhǔn)、人員培訓(xùn)、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》等全面考評(píng)的基礎(chǔ)上,相關(guān)的配套文件將充分吸納國(guó)內(nèi)外輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)GMP和ISO9000質(zhì)量認(rèn)證體系方面的成熟做法。,主要修訂內(nèi)容(四),強(qiáng)化了血站的規(guī)范化管理 增加了血站開

11、展無(wú)償獻(xiàn)血宣傳、招募的職責(zé)。 增強(qiáng)了血站的規(guī)范化執(zhí)業(yè)管理,明確了血液采集、檢測(cè)、儲(chǔ)存與配送要求。 人員實(shí)施崗位培訓(xùn)考核后上崗; 業(yè)務(wù)實(shí)行全面質(zhì)量管理,嚴(yán)格遵守《中國(guó)輸血技術(shù)操作規(guī)程》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量規(guī)范》等技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。 加強(qiáng)了執(zhí)法監(jiān)督和處罰的力度,規(guī)定了注銷血站的情形。 《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期(三年)屆滿未辦理再次執(zhí)業(yè)登記的,取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》后一年

12、內(nèi)未開展采供血工作的由衛(wèi)生行政部門注銷,主要修訂內(nèi)容(五),將“臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)”納入其中 將臍帶血干細(xì)胞庫(kù)作為特殊血站。 明確國(guó)家不批準(zhǔn)設(shè)置以營(yíng)利為目的的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)( “指導(dǎo)原則” :2010年前不超過10個(gè))。 進(jìn)一步規(guī)范臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)執(zhí)業(yè)(“指導(dǎo)原則” :不得在批準(zhǔn)設(shè)置地以外的省、自治區(qū)、直轄市設(shè)置分支機(jī)構(gòu)或采血點(diǎn))。專家意見:1、臍

13、帶血作為一種特殊的資源,其儲(chǔ)存、使用涉及生命安全、生物安全等諸多方面,必須有較高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的質(zhì)量保證。2、臍血庫(kù)的設(shè)置不能完全放開,目前衛(wèi)生部規(guī)劃設(shè)置的10家臍血庫(kù)已能滿足臨床需求。3、嚴(yán)格限制自體臍帶血儲(chǔ)存的發(fā)展。為避免遺傳缺陷,通常對(duì)患兒治療白血病時(shí)不用自身臍帶血。因此,在臍帶血一般只用于血液病治療的現(xiàn)階段,臍帶血自身儲(chǔ)存價(jià)值極為有限(全世界目前無(wú)一例自體臍帶血移植成功治療白血病,美國(guó)推測(cè)保存20萬(wàn)份自體臍帶血可能被用上的

14、最多74份,占0.04%),在科學(xué)未探索確切其他用途之前,應(yīng)限制自體臍帶血儲(chǔ)存的發(fā)展,不審批獨(dú)立的自體臍血庫(kù),避免謀求暴利。,,合理規(guī)劃、調(diào)整采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置,規(guī)范采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,確保血液質(zhì)量和安全,是《血站管理辦法》的核心內(nèi)容。,設(shè)置原則,整體集中標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模化 基層采供血機(jī)構(gòu)確實(shí)存在運(yùn)營(yíng)成本高,緩沖能力差,檢測(cè)水平低下,行政管理薄弱等問題,安全隱患嚴(yán)重。,設(shè)置布局,以省為單位:血液中心,1家,設(shè)在省會(huì)

15、城市。中心血站,設(shè)在地級(jí)市政府所在地。中心血庫(kù),在血液中心或中心血站3小時(shí)車程不能達(dá)到的縣,設(shè)在縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)。血液中心、中心血站可根據(jù)需要設(shè)立非獨(dú)立的分支機(jī)構(gòu)、固定采儲(chǔ)血點(diǎn)。固定采血點(diǎn)、儲(chǔ)血點(diǎn)不得進(jìn)行血液檢測(cè)。單采血漿站,設(shè)在無(wú)一般血站、臨床用血全部來(lái)自無(wú)償獻(xiàn)血的縣,年采漿量不得少于30噸。臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù),設(shè)在符合衛(wèi)生部規(guī)劃的省內(nèi)。,審批權(quán)限,血液中心、中心血站、中心血庫(kù),由省級(jí)衛(wèi)生行政部門依據(jù)規(guī)劃批準(zhǔn)設(shè)置,報(bào)衛(wèi)生部備案

16、。特殊血站由省級(jí)衛(wèi)生行政部門初審,報(bào)衛(wèi)生部審批。單采血漿站依據(jù)《血液制品管理?xiàng)l例》由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批,報(bào)衛(wèi)生部備案。血站分支機(jī)構(gòu)、儲(chǔ)血點(diǎn)(一般設(shè)在縣第一醫(yī)院),報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。固定采血點(diǎn)、流動(dòng)獻(xiàn)血車,報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案,貫徹實(shí)施“辦法”,我省面臨艱巨任務(wù),現(xiàn)有采供血機(jī)構(gòu)36家,其中25家為縣級(jí)采供血機(jī)構(gòu)。25家縣級(jí)采供血機(jī)構(gòu)中,6家為基層血站,19家為中心血庫(kù)。部分中心血庫(kù)相對(duì)獨(dú)立除麗水、湖州、舟山外,其它市

17、均有數(shù)量不等的縣級(jí)采供血機(jī)構(gòu)(溫州5,寧波4,嘉興4,金華4,紹興3,杭州2,衢州2,臺(tái)州1)縣級(jí)采供血機(jī)構(gòu)除個(gè)別外,普遍存在硬件設(shè)施差、設(shè)備簡(jiǎn)陋、人員素質(zhì)低等問題,其中14家當(dāng)?shù)卣陙?lái)無(wú)任何投入。,我省設(shè)置調(diào)整-基本原則,縮減與發(fā)展并舉原則可及性原則安全性原則公益性原則效益原則統(tǒng)一管理原則,我省設(shè)置調(diào)整-目標(biāo)任務(wù),建立適合我省經(jīng)濟(jì)、社會(huì)及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展需要,領(lǐng)先全國(guó)的采供血體系。保證血液質(zhì)量,確保用血安全,杜絕可控

18、制因素造成經(jīng)輸血傳播疾病的發(fā)生。保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血,確保急救用血及時(shí)、安全、有效。保證臨床用血全部來(lái)自無(wú)償獻(xiàn)血,自愿無(wú)償獻(xiàn)血比例不斷上升。,我省設(shè)置調(diào)整-大致步驟,以市為單位提出思路或意見(浙衛(wèi)發(fā)[2005]314號(hào)要求),逐步做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。爭(zhēng)取3月底4月初出臺(tái)全省設(shè)置規(guī)劃。各地根據(jù)具體實(shí)際,分步實(shí)施。2006年底前基本完成撤銷工作。做好下一步工作:辦理注銷手續(xù);重新驗(yàn)收市級(jí)采供血機(jī)構(gòu)(擴(kuò)大采供血范圍);審批分支機(jī)構(gòu)、

19、儲(chǔ)血點(diǎn)。,我省設(shè)置調(diào)整-具體措施,撤銷基層采供血機(jī)構(gòu)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)(分站)和采供血點(diǎn)設(shè)立以縣為單位的儲(chǔ)血點(diǎn)加大無(wú)償獻(xiàn)血工作力度建設(shè)好省、市級(jí)采供血機(jī)構(gòu)拓展特殊血成分庫(kù)業(yè)務(wù)加強(qiáng)對(duì)單采血漿站的管理,調(diào)整結(jié)果,省血液中心,市中心血站,分支機(jī)構(gòu)、采供血點(diǎn),,,儲(chǔ)血點(diǎn),,,,,,醫(yī)療廢物管理,,《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》,,,《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》,《傳染病防治法》《固體廢物污染環(huán)境防治法》,2003年6月發(fā)布并實(shí)施(國(guó)務(wù)院令

20、第380號(hào))。適用于醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動(dòng)。規(guī)定縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)組織建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施,尚未建成的應(yīng)有過渡性方案。規(guī)定衛(wèi)生行政主管部門,對(duì)醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動(dòng)中的疾病防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理;環(huán)境保護(hù)行政主管部門,對(duì)醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動(dòng)中的環(huán)境污染防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。,醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求:落實(shí)責(zé)任,健全制度,制訂發(fā)生意外事故時(shí)的應(yīng)急方案;

21、分類放置,集中存放,有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說明; 執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度; 登記資料至少保存3年 ;不得轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物 。,醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求:暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備符合條件,并定期消毒和清潔 ;以送就近集中處置為原則; 高危險(xiǎn)廢物,在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置前應(yīng)當(dāng)就地消毒; 特殊情況自行處置醫(yī)療廢物的,應(yīng)當(dāng)符合下列基本要求: 使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物,

22、應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理;能夠焚燒的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒;不能焚燒的,消毒后集中填埋。 未被污染的輸液瓶不屬醫(yī)療廢物,但回收后不得用于原用途,醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例,基礎(chǔ)建設(shè)滯后。集中處置中心選址難、征地難、達(dá)到防護(hù)距離要求難。到目前為止尚有半數(shù)以上市未建立醫(yī)療廢物集中處置中心,無(wú)法正常開展醫(yī)療廢物集中處置工作。 部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)《條例》不力。尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)觀念淡薄,處置設(shè)施簡(jiǎn)陋,未能很好地進(jìn)行分類、集中處置。

23、 具體問題:醫(yī)療廢物混入生活垃圾中,銳器放入普通醫(yī)療廢物中,垃圾袋顏色不符合要求,垃圾放置位置不當(dāng)(治療臺(tái)挖洞、敞開),消毒處理不當(dāng),科室垃圾臨時(shí)存放處缺乏安全設(shè)施,醫(yī)院內(nèi)運(yùn)送存在問題(甚至與無(wú)菌物品同車運(yùn)送),集中存放處選址不當(dāng)、無(wú)法沖洗、臟亂、缺鎖,缺乏醫(yī)療廢物流失、散落后的處理預(yù)案等。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與集中處置機(jī)構(gòu)在銜接上尚有一定問題。尤其在收費(fèi)、交接、容器提 供等方面存在問題,大多處在磨合階段。,我省目前存在的主要問題,謝

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