醫(yī)藥商品學(xué)1

1、醫(yī)藥商品學(xué)期末復(fù)習(xí)要點(diǎn)醫(yī)藥商品學(xué)期末復(fù)習(xí)要點(diǎn)總論總論第一章第一章緒論緒論概念題概念題（1）藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治，用法和用量的物質(zhì)。（2）醫(yī)療器械：是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。（3）醫(yī)藥商品：是包含藥品、保健食品、醫(yī)療器械等在內(nèi)的，與人類(lèi)健康相關(guān)的一類(lèi)特殊商品。（4）醫(yī)藥商品學(xué)：是一門(mén)研究藥品、保健食品、醫(yī)療器械等與

2、人類(lèi)健康相關(guān)的醫(yī)藥商品價(jià)值及在流通過(guò)程中實(shí)現(xiàn)使用價(jià)值規(guī)律的應(yīng)用科學(xué)。第二章第二章醫(yī)藥商品的質(zhì)量管理與質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)藥商品的質(zhì)量管理與質(zhì)量監(jiān)督概念題概念題（1）中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：簡(jiǎn)稱GAP（2）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：簡(jiǎn)稱GMP（3）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：簡(jiǎn)稱GSP（4）醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)屬于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥商品的質(zhì)量和檢驗(yàn)方法所作出的技術(shù)規(guī)定，具有法律的約束力，是醫(yī)藥商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理的依據(jù)。（5）醫(yī)藥商品的質(zhì)量：指醫(yī)藥商品能滿

3、足規(guī)定或潛在要求的特征和特性的總和。填空題填空題（1）醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)：1.權(quán)威性2.科學(xué)性3.進(jìn)展性（2）醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)：1.法定標(biāo)準(zhǔn)2.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（2）低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品為Ⅰ類(lèi)器械管理，高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品為Ⅲ類(lèi)器械管理，中等風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品為Ⅱ類(lèi)器械管理。簡(jiǎn)答題簡(jiǎn)答題藥品分類(lèi)的原則1.系統(tǒng)性原則2.專(zhuān)一性原則3.簡(jiǎn)明性原則4.協(xié)調(diào)性原則5.穩(wěn)定性原則第四章第四章醫(yī)藥商品包裝醫(yī)藥商品包裝概念題概念題（1）醫(yī)藥商品通用名：經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理

4、局批準(zhǔn)載入國(guó)家正式藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定藥品名稱填空題填空題（1）醫(yī)藥商品包裝的分類(lèi)（按包裝在流通領(lǐng)域中的作用）①銷(xiāo)售包裝（內(nèi)包裝、零售包裝）②儲(chǔ)運(yùn)包裝（外包裝、大包裝）簡(jiǎn)答題簡(jiǎn)答題（1）醫(yī)藥商品包裝的作用：1.保護(hù)醫(yī)藥商品質(zhì)量的安全和數(shù)量的完整2.便于醫(yī)藥商品的計(jì)數(shù)、計(jì)量及使用3.促進(jìn)醫(yī)藥商品的銷(xiāo)售4.增加醫(yī)藥商品的價(jià)值，有利于發(fā)揮醫(yī)藥商品的實(shí)用價(jià)值第5章醫(yī)藥商品的儲(chǔ)運(yùn)與養(yǎng)護(hù)醫(yī)藥商品的儲(chǔ)運(yùn)與養(yǎng)護(hù)概念題概念題（1）醫(yī)藥商品儲(chǔ)存：是指醫(yī)藥商品離開(kāi)