制藥分離工程(1)

1、11212分別給出生物制藥、化學(xué)制藥以及中藥制藥的含義。分別給出生物制藥、化學(xué)制藥以及中藥制藥的含義。生物藥物生物藥物是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應(yīng)用生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、物理化學(xué)和藥學(xué)等的原理與方法進(jìn)行加工、制造而成的一大類預(yù)防、診斷、治療制品。廣義的生物藥物包括從動(dòng)物、植物、微生物等生物體中制取的各種天然生物活性物質(zhì)及其人工合成或半合成的天然物質(zhì)類似物?；瘜W(xué)合成藥物化學(xué)合成藥物一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)

2、過一系列化學(xué)合成和物理處理過程制得(稱全合成)或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)對(duì)化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造和物理處理過程制得(稱半合成)。中藥中藥則以天然植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥為主，但自古以來(lái)也有一部分中藥來(lái)自人工合成(如無(wú)機(jī)合成中藥汞、鉛、鐵，有機(jī)合成中藥冰片等)和加工制成(如利用生物發(fā)酵生產(chǎn)的六神曲、豆豉、醋、酒等，近年來(lái)亦采用密環(huán)菌固體發(fā)酵、冬蟲夏草菌絲體培養(yǎng)、靈芝和銀耳發(fā)酵等)。1515試說明化學(xué)合成制藥、生物制藥和中藥制藥三種制藥過

3、程各自常用的分離技術(shù)以及各有什試說明化學(xué)合成制藥、生物制藥和中藥制藥三種制藥過程各自常用的分離技術(shù)以及各有什么特點(diǎn)。么特點(diǎn)。工業(yè)應(yīng)用的生物分離技：①回收技術(shù):絮凝，離心，過濾，微過濾。②細(xì)胞破碎技術(shù):球磨，高壓勻漿，化學(xué)破碎技術(shù)③初步純化技術(shù):鹽析法，有機(jī)溶劑沉淀，化學(xué)沉淀，大孔吸附樹脂，膜分離技術(shù)④高度純化技術(shù):各類層析，親和，疏水，聚焦，離子交換⑤成品加工：噴霧干燥，氣流干燥，沸騰干燥，冷凍干燥，結(jié)晶化學(xué)合成藥物常用的分離技術(shù)：膜分

4、離技術(shù)離子交換技術(shù)吸附技術(shù)蒸餾技術(shù)結(jié)晶技術(shù)常用中藥純化技術(shù)：超臨界流體萃取技術(shù)(SFE)超聲波提取微波輔助誘導(dǎo)萃取技術(shù)(MAE)超高壓提取技術(shù)化學(xué)合成制藥特點(diǎn)：①生產(chǎn)流程長(zhǎng)、工藝復(fù)雜。②每一產(chǎn)品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產(chǎn)過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強(qiáng)的物質(zhì)，對(duì)防火、防爆、勞動(dòng)保護(hù)以及工藝和設(shè)備等方面有嚴(yán)格的要求。③產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高(純度高、雜質(zhì)可允許的含量極微)，對(duì)原料和中間體要嚴(yán)格控制其質(zhì)量。④物料凈收率很低⑤藥

5、物品種多、更新快、新藥開發(fā)工作的要求高、難度大、代價(jià)高、周期長(zhǎng)。制劑生產(chǎn)則需要有適合條件的人員、廠房、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器和良好的衛(wèi)生環(huán)境以及各種必需的制劑輔料和適用的內(nèi)、外包裝材料相配合。110110試按照過程放大從易到難的順序，列出常用的試按照過程放大從易到難的順序，列出常用的8種分離技術(shù)。種分離技術(shù)。精餾吸收結(jié)晶萃取離子交換吸附膜分離色譜111111結(jié)晶、膜分離和吸附三種分離技術(shù)中，最容易放大的是哪一種？最不容易放大的又是哪結(jié)晶、膜分離

6、和吸附三種分離技術(shù)中，最容易放大的是哪一種？最不容易放大的又是哪一種？一種？最容易結(jié)晶最不容易的是膜分離3⑥溶液的PH值。如酸性溶液提取生物堿，堿性溶液提取皂苷等。⑦浸取的壓力。一種是密閉升溫加壓（慎用），一種是通過氣壓或液壓不升溫。2122143232在液液萃取過程選擇萃取劑的理論依據(jù)和基本原則有哪些？在液液萃取過程選擇萃取劑的理論依據(jù)和基本原則有哪些？理論依據(jù)：根據(jù)萃取劑極性指數(shù)與被分離體系中各組分極性指數(shù)的差異來(lái)選擇萃取劑即萃取劑

7、的極性指數(shù)與被萃?。裕?shù)差異盡可能小而于其他組分的極性指數(shù)差異大3535比較多級(jí)逆流萃取和多級(jí)錯(cuò)流萃取，說明兩種方法的缺優(yōu)點(diǎn)比較多級(jí)逆流萃取和多級(jí)錯(cuò)流萃取，說明兩種方法的缺優(yōu)點(diǎn)多級(jí)錯(cuò)流萃取流程特點(diǎn)是萃取的推動(dòng)力較大，萃取效果好。但所用萃取劑量較大，回收溶劑時(shí)能量消耗也較大，工業(yè)上也較少采用這種流程。多級(jí)逆流萃取流程中，萃取相的溶質(zhì)濃度逐漸升高，但因在各級(jí)中其分別與平衡濃度更高的物料進(jìn)行解觸，所以仍能發(fā)生傳質(zhì)過程。萃余相在最末級(jí)與純的萃

8、取劑接觸，能使溶質(zhì)濃度繼續(xù)減少到最低程度。此流程萃取效果好且萃取劑消耗小，在生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用。3636如何判斷采用某種溶劑進(jìn)行分離的可能性與難易。如何判斷采用某種溶劑進(jìn)行分離的可能性與難易。3737給出分配系數(shù)與選擇性系數(shù)的定義。給出分配系數(shù)與選擇性系數(shù)的定義。分配系數(shù)K：是指溶質(zhì)在互成平衡的萃取相和萃余相中的質(zhì)量分率之比。選擇性系數(shù)β：是指萃取相中溶質(zhì)與稀釋劑的組成之比和萃余相中溶質(zhì)與稀釋劑的組成之比的比值。K=1時(shí)，萃取操作可以進(jìn)行，

9、β=1時(shí)萃取操作不能進(jìn)行3838在液在液液萃取過程，選擇萃取劑的理論依據(jù)和基本原則有哪些？液萃取過程，選擇萃取劑的理論依據(jù)和基本原則有哪些？理論依據(jù)：溶質(zhì)在兩個(gè)液相之間的不同分配?；驹瓌t：①萃取劑的選擇性與選擇性系數(shù)；②萃取劑與原溶劑的互溶度；③萃取劑的物理性質(zhì)；④萃取劑的化學(xué)性質(zhì)；⑤萃取劑的回收；⑥萃取劑的價(jià)格，對(duì)設(shè)備腐蝕性小和安全性好。3939液液萃取的影響因素有哪些？液液萃取的影響因素有哪些？萃取劑的影響，操作溫度的影響，原溶劑

10、條件的影響（pH值、鹽析、帶溶劑），乳化和破乳313314超臨界流體萃取超臨界流體萃取4545結(jié)合超臨界二氧化碳的特性說明超臨界二氧化碳萃取技術(shù)的優(yōu)勢(shì)與局限性。結(jié)合超臨界二氧化碳的特性說明超臨界二氧化碳萃取技術(shù)的優(yōu)勢(shì)與局限性。利用超臨界CO2萃取技術(shù)提取中草藥有效成分，沒有殘留的有機(jī)溶劑，故產(chǎn)品為純天然的，可節(jié)能大量溶劑?？梢栽诘蜏叵绿崛?，特別適合于那些含有對(duì)濕熱不穩(wěn)定易氧化物質(zhì)的中草藥的萃取。超臨界CO2萃取速度快，可以縮短生產(chǎn)周期。

11、超臨界CO2萃取，可提高收率，降低成本。超臨界CO2萃取技術(shù)，也有其局限性，如前所述，對(duì)于極性大，分子量超過500的物質(zhì)的萃取，需加夾帶劑或在很高的壓力下進(jìn)行，這就需選擇合適的夾帶劑或增加高壓設(shè)備。412412試對(duì)超臨界萃取應(yīng)用于天然產(chǎn)物和中草藥有效成分的提取的優(yōu)勢(shì)與局限性進(jìn)行評(píng)價(jià)。試對(duì)超臨界萃取應(yīng)用于天然產(chǎn)物和中草藥有效成分的提取的優(yōu)勢(shì)與局限性進(jìn)行評(píng)價(jià)。①萃取能力強(qiáng)，提取率高。用超臨界CO2提取中藥有效成分，在最佳工藝條件下，能將所需