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1、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入及監(jiān)督管理制度為進一步加強我院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的管理鼓勵各臨床、醫(yī)技科室開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)規(guī)范醫(yī)療行為保證醫(yī)療安全制定本制度。一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念凡是近年來國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展前景且在我院尚未開展和使用的臨床醫(yī)療、護理新手段稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件1.擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度的規(guī)定。2、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。3.擬
2、開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證》和產(chǎn)品合格證并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查使用資質(zhì)證件不齊全的醫(yī)療儀器開展新項目一律不準(zhǔn)進入。4、擬開展的新項目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和產(chǎn)品合格證進口藥品須有《進口許可證》并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項目一律不準(zhǔn)進入。三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序4.新技術(shù)
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