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文檔簡介
1、血液制品行業(yè)情況血液制品行業(yè)情況7月上旬,湖南的一位血友病患者突然腹腔出血,由于沒有進行及時的藥物治療在北京某醫(yī)院去世。“北京市場凝血因子斷貨已有一個月了,現在北京的血友病患者都惴惴不安,不知道這樣的災難會不會發(fā)生在自己的身上?!?月11日,中國血友病聯誼會會長儲玉光憂心忡忡地說。據了解,目前全國約有10萬名血友病患者,由于該病需要終生藥物治療,凝血因子成為其生活必需品,但是近來凝血因子在全國非常緊俏。■國內生產有限血友病(hemoph
2、ilia)是先天性因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ缺乏,可分為血友病甲、乙、丙三類。在該病治療中,注射從血液中提取的凝血因子是普遍采用的安全用藥方法。據儲玉光介紹,病情嚴重的患者每周要注射凝血因子,市場上200單位的凝血因子售價240元,300單位的售價340元,患者一年的花費為3萬~5萬元。隨著人們生活水平的提高和對凝血因子認識的增強,近年來國內凝血因子需求呈上升趨勢。據了解,全球血液制品市場主要由百特、CSL貝林、拜耳及新生力量奧克特琺瑪等公司占據。
3、2004年PPTA統(tǒng)計顯示,全球生產人血白蛋白466噸,折合10克包裝為4672萬瓶;靜脈丙球69噸,折合2.5克包裝為2820萬瓶;第VIII凝血因子產能21.74億國際單位,折合200國際單位包裝為1087萬瓶;第IX因子產能4.45億國際單位,折合200國際單位包裝的PCC為222.5萬瓶。北美、歐洲市場各占全球市場40%的份額。國內血液制品市場上有華蘭生物、今年2月,國家發(fā)改委頒布藥品降價目錄,對血液制品實行限價政策。業(yè)內人士表
4、示,由于血站嚴管和轉制,目前每噸血漿價格已從20萬元上漲到40萬元,且實行90天備查和逐步實行批簽發(fā)政策,這都使血液制品成本增加。在此情況下,國家發(fā)改委的限價缺乏操作性。與此同時,全國各省市凝血因子的招投標價格不相同,如南方一些省市的招標價比北京高幾十元,商品向高價地區(qū)流動造成北京市場斷貨?!鐾赓Y悄然萌動有專家表示,凝血因子價格昂貴,其生產成本并不高,生產廠家有相當的利潤,假如外資凝血因子制造商進入該市場,不但可以帶來基因重組新產品,而
5、且還能緩解市場緊缺,讓更多患者受益。因此,中國血友病之家與全國人大代表孔令人、中國工程院院士胡亞美等都建議取消凝血因子進口的限制,對外開放市場。據了解,為阻止艾滋病傳入中國,1986年1月30日,衛(wèi)生部發(fā)布《關于禁止進口Ⅷ因子等血液制品的通告》,規(guī)定除人血白蛋白之外,其他所有血液制品均系國家禁止進口的藥物?!巴赓Y產品的解禁能夠一定程度地緩解市場壓力。經過加熱處理或和滅活處理的凍干凝血因子完全殺滅了脂包膜病毒如HIV、HBV和HCV。19
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