制藥設(shè)備習(xí)題

1、制藥設(shè)備習(xí)題一、填空題1.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）。2.GMP的基本點(diǎn)是為了要保證藥品質(zhì)量，必須做到防止生產(chǎn)中藥品的混批、混雜污染和交叉污染，以確保藥品的質(zhì)量。3.對制藥設(shè)備進(jìn)行功能設(shè)計，其功能包括：凈化功能、清洗功能、在線監(jiān)測與控制功能和安全保護(hù)功能4.破碎的施力包括：壓縮、沖擊、剪切、彎曲和摩擦等5種類型。5.氣流磨包括扁平式氣流磨、循環(huán)式氣流磨、對噴式氣流磨和流化床對射磨等4種類型6.顆粒分

2、級可分為機(jī)械篩分和流體分級兩大類。7.濕法制粒包括：擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、攪拌制粒和流化制粒。8流體輸送通過向流體提供機(jī)械能的方法來實(shí)現(xiàn)。流體獲得機(jī)械能之后常表現(xiàn)為壓力提高（靜壓頭升高）。9.攪拌機(jī)施加于液體的作用力使液體產(chǎn)生徑向流、軸向流和切向流等三種基本流型。10.中藥制劑的浸出通常采用煎煮法和浸漬法等。（滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法等）23.袋成型裝置的主要部件是制袋成型器，它使薄膜由平展逐漸形成袋型，是制袋的關(guān)鍵部件。24.縱

3、封滾輪有兩個作用是對薄膜進(jìn)行牽引輸送和對薄膜成型后的對接縱邊進(jìn)行熱封合。25.橫封裝置能對薄膜橫向熱封合和切斷包裝袋。26.熱封有輥壓式和板壓式兩種。27.泡罩包裝機(jī)按結(jié)構(gòu)形式分有平板式、輥板式和輥筒式三大類。28.印包機(jī)包括開盒機(jī)、印字機(jī)、裝盒關(guān)蓋機(jī)和貼簽機(jī)等四個單機(jī)聯(lián)動而成。29.藥品的生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）標(biāo)準(zhǔn)要求。30.藥品生產(chǎn)企業(yè)可分為原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)31.工