170252017主要調(diào)整和變化

1、ISOIEC17025:2005的修訂自的修訂自2015年2月正式啟動(dòng)以來(lái)，歷經(jīng)工作組草案、委月正式啟動(dòng)以來(lái)，歷經(jīng)工作組草案、委員會(huì)草案（員會(huì)草案（CD）、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案）、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS)和最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)版草案（和最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)版草案（FDIS），最終版），最終版本ISOIEC17025:2017于2017年11月30日正式發(fā)布。日正式發(fā)布。一、一、ISOIEC17025:2017與FDIS版的差異分析版的差異分析按照ISO的規(guī)則，在

2、FDIS投票階段，只允許成員提出編輯性修改意見，不應(yīng)有技術(shù)要求的調(diào)整。ISO有91個(gè)正式成員參與了對(duì)FDIS的投票，贊成票為90票，贊成率達(dá)99%。IEC有34個(gè)正式成員參與了對(duì)FDIS的投票，贊成率為100%。對(duì)收集到的意見，ISO秘書處對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行了修改。最終發(fā)布的ISOIEC17025:2017與FDIS版相比，沒(méi)有實(shí)質(zhì)變化，均為編輯性調(diào)整，主要變化版相比，沒(méi)有實(shí)質(zhì)變化，均為編輯性調(diào)整，主要變化如下：如下：01對(duì)文中引用的JCG

3、M200全部修改為ISOIEC指南99，二者是等同文件，JCGM200是BIPM的文件編號(hào)，以注的形式明確二者的等同性；02在“公正性”定義中有關(guān)術(shù)語(yǔ)來(lái)源的信息中，明確指出了注2等同采用ISOIEC170211:2015第3.2條款注的內(nèi)容，但刪除了“獨(dú)立性”；03“未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)，不得復(fù)制報(bào)告(全文復(fù)制除外)”由要求變?yōu)榻ㄗh，放入注中，與2005版保持一致；04在“7.8.4校準(zhǔn)證書的特定要求”中，將“測(cè)試（test）”全部改為“校準(zhǔn)

4、（calibration）”；05在“7.8.5報(bào)告抽樣——特殊要求”中，明確是“結(jié)果”而不是“測(cè)試結(jié)果”，這是FDIS中的一個(gè)錯(cuò)誤；068.5.2中的注將“組織（ganisation）”改為“實(shí)驗(yàn)室（labaty）”；07其他變化主要是加入標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、使用復(fù)數(shù)形式，將個(gè)別地方“或（）”改為“和或（），個(gè)別地方的代詞由“which”改為“that”等。二、二、ISOIEC17025：2017過(guò)渡轉(zhuǎn)換期過(guò)渡轉(zhuǎn)換期經(jīng)與ISO協(xié)商，國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)

5、可合作組織（ILAC）通過(guò)決議明確ISOIEC17025:2017的過(guò)渡轉(zhuǎn)換期為發(fā)布之日起三年，也就是從2020年12月起，ILAC互認(rèn)協(xié)議將不接受以ISOIEC17025:2005認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。因此CNAS必須在2020年11月底前完成所有認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審和認(rèn)可證書的換發(fā)。為確保所有實(shí)驗(yàn)室的順利過(guò)渡，CNAS擬于擬于2018年3月1日完成所有相關(guān)文件的修訂，給實(shí)驗(yàn)室6個(gè)月的過(guò)渡期，擬于擬于2018年9月1日后，所有的—7.11數(shù)據(jù)控制

6、和信息管理—8管理要求管理要求—8.1方式—8.2管理體系文件(方式A)—8.3管理體系文件的控制(方式A)—8.4記錄控制(方式A)—8.5風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的管理措施—8.6改進(jìn)(方式A)—8.7糾正措施(方式A)—8.8內(nèi)部審核(方式A)—8.9管理評(píng)審(方式A)—附錄附錄A(資料性附錄資料性附錄)計(jì)量溯源性計(jì)量溯源性—附錄附錄B(資料性附錄資料性附錄)管理體系方式管理體系方式—參考文獻(xiàn)參考文獻(xiàn)四、標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整和變化四、標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整和變化下面

7、按ISOIEC17025:2017的條款順序介紹一些比較重要的變化這些變化將是實(shí)驗(yàn)室修改管理體系文件必須關(guān)注的。從技術(shù)要求上來(lái)看，ISOIEC17025:2017基本采納了ISOIEC17025：2005的內(nèi)容，但考慮到實(shí)驗(yàn)室廣泛使用信息管理系統(tǒng)、更多的采納電子數(shù)據(jù)和電子報(bào)告以及檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室評(píng)定測(cè)量不確定度的日益成熟等實(shí)驗(yàn)室在近十年來(lái)的新變化，起草小組對(duì)相關(guān)條款進(jìn)行了調(diào)整，變得更加靈活，以適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的不同情況。01與ISO9001關(guān)系

8、的聲明關(guān)系的聲明將ISOIEC17025:2005中1.6條款中有關(guān)條款中有關(guān)ISO9001的聲明，放入引言中和附的聲明，放入引言中和附錄A中：中：①在引言中保留了“符合本文件的實(shí)驗(yàn)室通常也是按ISO9001的原則運(yùn)作”?？紤]到ISO9001已進(jìn)行了修改，因此CO與TC176再次進(jìn)行了協(xié)商，此表述得到了ISOTC176的確認(rèn)；②在附錄A中保留了“實(shí)驗(yàn)室在符合ISO9001要求的管理體系下運(yùn)作，并不代表實(shí)驗(yàn)室能夠產(chǎn)生技術(shù)有效的數(shù)據(jù)和結(jié)果。