論文資料-不良事件總結(jié)word可編輯

1、羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅薂肈節(jié)莁薁膀蕆蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀

2、腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅薂肈節(jié)莁薁膀蕆蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅薂肈節(jié)莁薁膀蕆蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀

3、膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅薂肈節(jié)莁薁膀蕆蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅薂肈

4、節(jié)莁薁膀蕆蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅薂肈節(jié)莁薁膀蕆蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂

5、芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅關(guān)于貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》的實(shí)施意見(jiàn)為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，確保人民群眾用械安全有效，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并頒布了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再

6、評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。為貫徹《辦法》順利實(shí)施，我局做了大量工作，現(xiàn)總結(jié)如下。一、全面貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》為深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》精神，進(jìn)一步加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械的安全性監(jiān)測(cè)，推動(dòng)醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作，從《辦法》頒布以來(lái)即要求各縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和各有關(guān)單位認(rèn)真學(xué)習(xí)《辦法》采取有效措施，全面推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作的深

7、入開(kāi)展，為人民群眾用械安全提供有力保障。二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，健全機(jī)構(gòu)，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作全面開(kāi)展為更好執(zhí)行《辦法》要求，成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組，領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。各縣成立由食品藥品監(jiān)督管理局、同級(jí)衛(wèi)生局行政部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表共同組成的本轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組。領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組主要制定檢查考核工作方案，定期或不定期組織檢查、考核轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)

8、、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況。組織并督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。建立醫(yī)療器械不良事件調(diào)查協(xié)調(diào)機(jī)制，保證醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告渠道暢通，協(xié)助省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在本轄區(qū)的技術(shù)調(diào)查工作。地市間建立起了藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門間的聯(lián)系協(xié)調(diào)制度，形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制，保證信息暢通，制度協(xié)調(diào)及時(shí)，并使這一機(jī)制常規(guī)化、長(zhǎng)效化。同時(shí)，要借助各市（州、地）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

9、建立的基礎(chǔ)，盡快落實(shí)地、縣兩級(jí)承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)和具體人員，以保證醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作全面正常有序開(kāi)展。三、明確任務(wù)，落實(shí)責(zé)任（一）明確各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局的職責(zé)和任務(wù)。1、各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，組織檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作開(kāi)展情況，并會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生局組織檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不

10、良事件監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況；協(xié)助省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生后相關(guān)技術(shù)調(diào)查；根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)結(jié)果，依法采取相應(yīng)的監(jiān)督管理措施。2、各市（州、地）衛(wèi)生局負(fù)責(zé)轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與實(shí)施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)的管理工作，組織檢查轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的制度建設(shè)及開(kāi)展情況；對(duì)與醫(yī)療器械不良事件相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)和行為進(jìn)行監(jiān)督檢查；協(xié)調(diào)開(kāi)展對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生醫(yī)療器械不良事件的相關(guān)調(diào)查工作；對(duì)產(chǎn)生嚴(yán)重

11、后果的醫(yī)療技術(shù)和行為依法采取相應(yīng)的管理措施。（二）省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)相關(guān)技術(shù)工作，負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生后的相關(guān)技術(shù)調(diào)查工作；負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息的收集、評(píng)價(jià)、反饋和報(bào)告工作；負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)第一、二類醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的有關(guān)技術(shù)工作。（三）各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的責(zé)任單位。要按照單位法人代表是第一責(zé)任人的要求，成立相應(yīng)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作機(jī)構(gòu)，建

12、立健全管理時(shí)上報(bào)、阻礙調(diào)查情節(jié)輕微的，對(duì)責(zé)任單位和責(zé)任人予以全省通報(bào)批評(píng)；對(duì)社會(huì)危害較大或造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)依法予以嚴(yán)肅處理。七、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)和隊(duì)伍能力建設(shè)要加大對(duì)貫徹實(shí)施《辦法》的宣傳力度，教育群眾樹(shù)立良好的用械觀念，正確對(duì)待醫(yī)療器械不良事件，為《辦法》的順利實(shí)施奠定廣泛的群眾基礎(chǔ)，提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)整體水平。加強(qiáng)隊(duì)伍能力建設(shè)，要將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)知識(shí)納入對(duì)藥監(jiān)系統(tǒng)和衛(wèi)生系統(tǒng)干部的培訓(xùn)內(nèi)容，提高干部依法監(jiān)管的能力

13、和水平。要進(jìn)一步拓展教育培訓(xùn)渠道，要通過(guò)多層次、多形式、多渠道加大對(duì)監(jiān)管干部、報(bào)告單位負(fù)責(zé)人和報(bào)告人的培訓(xùn)，提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告意識(shí)、報(bào)告質(zhì)量和處置醫(yī)療器械不良事件的能力。八、嚴(yán)格考核，加強(qiáng)督導(dǎo)，探索機(jī)制創(chuàng)新，積極推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作深入開(kāi)展各市（州、地）衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全考核制度，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作納入本單位年終考核內(nèi)容，不斷優(yōu)化考核指標(biāo)體系，增強(qiáng)貫徹落實(shí)《辦法》的自

14、覺(jué)性。省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局將定期、不定期采取多種形式，組織對(duì)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的檢查，檢查結(jié)果納入年終考核；另一方面要建立評(píng)先評(píng)優(yōu)、通報(bào)表?yè)P(yáng)、優(yōu)先培訓(xùn)等激勵(lì)措施，增強(qiáng)貫徹落實(shí)《辦法》的主動(dòng)性。各地衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局要進(jìn)一步解放思想、因地制宜，積極探索機(jī)制創(chuàng)新，努力推動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作深入開(kāi)展，保障人民群眾用械安全。貴州省衛(wèi)生廳貴州省食品藥品監(jiān)督

15、管理局羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀蒄羆芇莃蝕袂芆蒅蒃袈芅芅螈螄芄莇薁肅芄葿螇罿芃薂蕿裊節(jié)芁螅螁莁莄薈聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莈袁袇羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀蒄羆芇莃蝕袂芆

16、蒅蒃袈芅芅螈螄芄莇薁肅芄葿螇罿芃薂蕿裊節(jié)芁螅螁莁莄薈聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莈袁袇羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀蒄羆芇莃蝕袂芆蒅蒃袈芅芅螈螄芄莇薁肅芄葿螇罿芃薂蕿裊節(jié)芁螅螁莁莄薈聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莈袁袇羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿

17、蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀蒄羆芇莃蝕袂芆蒅蒃袈芅芅螈螄芄莇薁肅芄葿螇罿芃薂蕿裊節(jié)芁螅螁莁莄薈聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莈袁袇羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀蒄羆芇莃蝕袂芆蒅蒃袈芅芅螈螄芄莇薁肅芄葿螇罿芃薂蕿裊節(jié)芁螅螁莁莄薈聿莀蒆

18、螃羅荿蚈薆羈莈莈袁袇羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀蒄羆芇莃蝕袂芆蒅蒃袈芅芅螈螄芄莇薁肅芄葿螇罿芃薂蕿裊節(jié)芁螅螁莁莄薈聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莈袁袇羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀