藥事管理學(xué)課程簡(jiǎn)介及教學(xué)大綱

1、“藥事管理學(xué)”課程簡(jiǎn)介及教學(xué)大綱課程代碼：223010411課程名稱：藥事管理學(xué)課程類別：專業(yè)方向課總學(xué)時(shí)學(xué)分：322開課學(xué)期：第7學(xué)期適用對(duì)象：藥學(xué)專業(yè)本科生先修課程：藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)內(nèi)容簡(jiǎn)介：藥事管理學(xué)是藥學(xué)的重要組成部分，是藥學(xué)與社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理科學(xué)和心理學(xué)等學(xué)科相互交叉、滲透而形成的管理學(xué)科，是現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)和藥學(xué)實(shí)踐的重要基礎(chǔ)，是藥學(xué)生的必修專業(yè)課，是國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試的主要課目。藥事管理是指國(guó)家對(duì)藥學(xué)

2、事業(yè)的綜合管理，是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化的管理，涉及到藥學(xué)事業(yè)的各方面（藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、價(jià)格、廣告、使用等），形成較為完整的管理體系，現(xiàn)已發(fā)展成為我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個(gè)重要組成部分。一、課程性質(zhì)、目的和任務(wù)藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科，是藥學(xué)與社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)及行為科學(xué)相互交叉、滲透形成的邊緣學(xué)科。它是藥學(xué)科學(xué)與藥學(xué)實(shí)踐的重要組成部分，是藥學(xué)學(xué)生必修專業(yè)課程。它運(yùn)用社會(huì)科學(xué)的原理和方法研究現(xiàn)代藥學(xué)事業(yè)各部

3、分活動(dòng)及其管理的基本規(guī)律和一般方法的科學(xué)是藥學(xué)與管理科學(xué)法學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)社會(huì)學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科.目的是通過其學(xué)習(xí)使學(xué)生了解藥事活動(dòng)的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律掌握藥事管理的基本內(nèi)容和基本方法掌握我國(guó)藥品管理的法律法規(guī)熟悉藥品管理的體制及機(jī)構(gòu)具備藥品研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力。教學(xué)任務(wù)是使得學(xué)生能夠運(yùn)用藥事管理的理論和知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐工作為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ).二、課程教學(xué)內(nèi)容及要求第一章緒論【基本內(nèi)容】藥事、藥事管理及藥

4、事管理學(xué)科的概念、性質(zhì)、定義等，藥事管理研究性質(zhì)、特征、過程和步驟等。【基本要求】掌握藥事、藥事管理和藥事管理學(xué)科的含義及區(qū)分；熟悉藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、學(xué)科體系及近20年學(xué)科發(fā)展主要方面；了解藥事管理學(xué)科研究方法。第二章藥品、藥學(xué)與藥師【基本內(nèi)容】藥品的定義、分類、質(zhì)量特性、商品特性；藥品監(jiān)督管理概述；藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)；藥師的定義、類別、功能，執(zhí)業(yè)藥師法律和職業(yè)道德?！净疽蟆空莆账幤泛退幤贩诸惞芾?；第六章藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)和廣告管

5、理【基本內(nèi)容】藥品標(biāo)識(shí)物管理概述；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理；藥品商標(biāo)和廣告管理【基本要求】掌握藥品標(biāo)識(shí)物的內(nèi)容和功能；掌握藥品包裝質(zhì)量管理的要點(diǎn)；熟悉藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理要點(diǎn)；了解藥品商標(biāo)注冊(cè)和保護(hù)；了解藥品廣告管理要點(diǎn)。第七章特殊管理的藥品【基本內(nèi)容】麻醉藥品與精神藥品的濫用與管制；麻醉藥品的管理；精神藥品的管理；戒毒藥品的管理；醫(yī)療用毒性藥品的管理；《放射性藥品管理辦法》【基本要求】熟悉麻醉藥品、精神藥品國(guó)際管制公約主要內(nèi)容

6、；掌握麻醉藥品管理規(guī)定；掌握精神藥品管理規(guī)定；熟悉醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定；了解戒毒藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理規(guī)定。第八章中藥管理【基本內(nèi)容】中藥及中藥現(xiàn)代化；中藥管理有關(guān)規(guī)定；中藥品種保護(hù)條例；野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例；《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》【基本要求】熟悉中藥及中藥現(xiàn)代化；掌握法律法規(guī)中有關(guān)中藥管理的規(guī)定；熟悉中藥品種保護(hù)；了解野生藥材資源保護(hù)；熟悉中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。第九章制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理【基本內(nèi)容