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文檔簡介
1、1第一章填空題1.II期臨床試驗設計符合的“四性原則”不包括：（D）A代表性B重復性C隨機性D雙盲性E.合理性2.藥物臨床試驗中保障受試者權(quán)益的主要措施有：（D）AGCP倫理委員會B知情同意書GCPCSOPQCGCPD知情同意書倫理委員會ESOPGCP.3.治療作用初步評價階段為（B）AⅠ期臨床試驗BⅡ期臨床試驗CⅢ期臨床試驗DⅣ期臨床試驗E、以上都不是4.針對健康志愿者進行的臨床試驗為（A）AⅠ期臨床試驗BⅡ期臨床試驗CⅢ期臨床試驗D
2、Ⅳ期臨床試驗E.以上都不是5.耐受性試驗屬于（A）AI期臨床試驗BII期臨床試驗CIII期臨床試驗DIV期臨床試驗E、以上都不是6.下列哪種說法正確的是（C）AⅠ臨床試驗為隨機盲法對照臨床試驗BⅡ期臨床試驗研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑3的不良反應；2）觀察劑量、療程和不同給藥途徑與療效之間的關系。第三章1.下列哪項不是常用的血藥濃度監(jiān)測方法（E）A分光光度法B氣相色譜法C高效液相色譜法D免疫學方法E容量分析法2.一般情況下
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