新技術、新業(yè)務準入管理制度(2016版)

1、新技術、新業(yè)務準入管理制度新技術、新業(yè)務準入管理制度（2016年修訂版）根據(jù)三級綜合醫(yī)院評審標準的相關要求，進一步提高醫(yī)院的綜合實力，鼓勵新技術、新業(yè)務的開展，不斷提高醫(yī)院的核心競爭力，根據(jù)原衛(wèi)生部技術準入管理的要求，結合我院的實際情況，制定本制度。第一條總則新技術是指處于國際、國內、省內先進水平的新的診療方法或技術，具備科學性、創(chuàng)新性和適用性，能夠產(chǎn)生經(jīng)濟效益與社會效益的、新的診療方法或技術。新業(yè)務是指所有我院尚未開展的診療項目，范圍

2、涵蓋新技術。（一）條件科學性：新技術、新業(yè)務應具備科學性、可行性，符合國家法律、法規(guī)及倫理、道德要求，能提高療效、減輕患者痛苦。創(chuàng)新性：在新技術引進時，要堅持創(chuàng)新性、開拓性，有選擇性開展新技術，而不是盲目學習引進。適用性：能滿足臨床需要，有較好的經(jīng)濟效益與社會效益。（二）水平分級根據(jù)開展新技術的實際水平分為三個等級Ⅰ級：國際領先或先進，在國際上率先開展或緊隨開展，達到國際先進水平（實施該項新業(yè)務、新技術的境外醫(yī)療機構為5個以內）。Ⅱ級：

3、國內領先或先進，在國內率先開展或緊隨開展，達才能實施；對于需向衛(wèi)生行政部門備案的二、三類技術，需經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案后，方可開展。第三條申報材料申請開展臨床新技術、新業(yè)務時應提交《新技術、新業(yè)務的申請表》及相關的證明材料，包括擬開展技術的名稱、參加人員、時間、風險評估及風險處置預案及預計達到的水平和社會經(jīng)濟效益。具體如下：1國內外有關該項技術研究和使用情況的檢索報告及技術資料；2新業(yè)務、新技術、新業(yè)務開展所必備的支撐條件（如技術、設備等）

4、；3新業(yè)務、新技術開展的實施方案和風險預案及醫(yī)療技術損害處置預案；4需要提供的其他相關資料第四條實施與管理（一）經(jīng)過批準的新技術、新業(yè)務可在臨床開展。（二）應充分尊重受試者的知情權和選擇權，實施前與患者或代理人交待實施新技術、新業(yè)務風險，征得其書面同意后，方可實施該項新技術、新業(yè)務。（三）因技術缺陷出現(xiàn)重大醫(yī)療意外時，應立即中止該項新技術、新業(yè)務的開展，并采取積極措施避免對患者造成進一步的傷害；要弄清原因，總結經(jīng)驗教訓，待條件成熟后，方