枸櫞酸莫沙必利說(shuō)明書(shū)

1、枸櫞酸莫沙必利片說(shuō)明書(shū)枸櫞酸莫沙必利片說(shuō)明書(shū)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱：枸櫞酸莫沙必利片商品名稱：加斯清英文名稱：MosaprideCitrateTablets漢語(yǔ)拼音：JuyuansuanMoshabiliPian【成份】本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利?；瘜W(xué)名稱：4氨基5氯2乙氧基N[[4(4氟芐基)2嗎啉基]甲基]苯甲酰胺枸櫞酸二水化合物?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：略分子式：C21H25ClFN3O3C6H8O72H2O

2、分子量：650.05【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色?！具m應(yīng)癥】用于緩解慢性胃炎伴有的消化系統(tǒng)癥狀（燒心、早飽、上腹脹、上腹痛、惡心、嘔吐）。【規(guī)格】5mg（以無(wú)水枸櫞酸莫沙必利計(jì)）【用法用量】成人通常用量為1日3次，每次l片（5mg），飯前或飯后口服?！静涣挤磻?yīng)】998例中有40例（4.0%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要為腹瀉和稀便（1.8%），口干（0.5%）、疲倦感（0.3%）等。服用本品的患者792例中有30例（3.8%）臨床

3、檢驗(yàn)值發(fā)生異常變化，主要是嗜酸性粒細(xì)胞增多（1.1%）、甘油三酯升高（0.1%）、AST、ALT、ALP以及γGTP的上升（各0.4%）等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：急性肝炎，肝功能障礙，黃疸（均不足0.1%）由于可能發(fā)生過(guò)急性肝炎伴有AST、ALT、γGTP等顯著升高的嚴(yán)重肝功能障礙、黃疸，并且出現(xiàn)過(guò)死亡病例，因此應(yīng)對(duì)患者密切觀察，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服藥并采取相應(yīng)措施。2.其他不良反應(yīng)分類(lèi)0.1%5%發(fā)生率不明過(guò)敏癥浮腫出疹、蕁麻疹。血液嗜

4、酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少。消化系統(tǒng)腹瀉和稀便、口干、腹痛、惡心、嘔吐、味覺(jué)異常腹脹、口內(nèi)麻木感(包括舌、口唇)。受試者疾病癥狀改善率燒心74%（130176）慢性胃炎惡心、嘔吐77%（150196）【藥理毒理】藥理作用本品為選擇性5羥色胺（5HT4）受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)上消化道（胃和小腸）運(yùn)動(dòng)。研究顯示，本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng)，加快胃排空的作用。大鼠研

5、究顯示，本品重復(fù)給藥一周，其對(duì)胃排空的促進(jìn)作用減弱。毒理作用嚙齒類(lèi)動(dòng)物的長(zhǎng)期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30100mgkg天（相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100300倍）時(shí)，肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】1.血藥濃度5例健康成人空腹單次服用5mg結(jié)果Tmax（h）Cmax（ngmL）T12（h）0.80.130.72.72.00.22.血漿蛋白結(jié)合率99.0%（人血清1μgmL，體外超濾法或平衡透析