基因工程制藥產業(yè)研究分析報告（word版本共290頁）

1、第一章中國基因工程藥物產品發(fā)展現(xiàn)狀分析第一節(jié)基因工程藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀一、2007年國內基因工程藥物行業(yè)發(fā)展概況許多人都認為，人類基因組工作草圖公布Z后，基因治療癌癥的夢想就要實現(xiàn)了。然而，我國基因藥物發(fā)展前景卻不容樂觀，以我國制藥業(yè)滯后發(fā)展的現(xiàn)狀將使我國基因藥物處于“難產”狀態(tài)。從建國到現(xiàn)在，完全由我國自主開發(fā)的新藥微乎其微，整個制藥業(yè)以仿制國外藥物為主。而基因藥物又不同于常規(guī)藥物，我國如果不提高口己的制藥技術，通過仿制，將很難使生產出

2、的基因藥物達到預期的治療冃的?；蛩幬锞哂泻芨叩倪x擇性。一種基因藥物并不是適用于所有的人種，不同人種的基因存在較多差別。暫且不說門人、黑人、黃種人之間的基因差別，就連我國南方人和北方人都存在基因差異。例如鐮刀形貧血病在黃種人中發(fā)現(xiàn)很少，但在白人和黑人中發(fā)病率很高，原因是白人和黑人體內有一種寄生蟲，患鐮刀形貧血癥能使患者體內產生一種抗體，從而抵御寄生蟲。因此，這種治療鐮刀形貧血癥的基因藥物只能給白人和黑人服用。另外，不同的生活環(huán)境也需要不

3、同的基因藥物。如人們最渴望用基因治療的癌癥，也有環(huán)境特性：肝癌在亞洲發(fā)病率較高，肺癌、胃癌、食管癌、肝癌是屮國人多發(fā)的頑癥，而直腸癌則是美國發(fā)病率最高的癌癥。因此，環(huán)境也是研制基因藥物最重要的內容之一。如果我國制藥業(yè)仍然以仿制為生，那么到時候，基因藥物不但不能治病，反而要變成生命“殺手”了，后果將會不堪設想。目前，我國制藥行業(yè)的首要任務是，如何提高自己的制藥技術，爭取生產岀適合我國人們使用的基因藥物。【基因藥物的誕?！炕蛩幬锏某霈F(xiàn)與基

4、因工程技術的發(fā)展息息相關，基因工程技術是現(xiàn)代生物技術的主體?；騎程是通過對核酸分子的插入、拼接和重組而實現(xiàn)遺傳物質的重組，再借助病毒、細菌、質?；蚱渌d體，將目的基因轉移到新的宿主細胞，并使口的基因在新的宿主細胞內復制和表達的技術。基因是DNA分子上的一個特定的片斷，因此基因工程又稱DNA分子水平上的生物工程。現(xiàn)代遺傳學家認為，基因是DNA（脫氧核糖核酸）分子上具有遺傳效應的特定核廿酸序列的總稱，是具有遺傳效應的DNA分子片段。基因位

5、于染色體上，并在染色體上呈線性排列。基因不僅可以通過復制把遺傳信息傳遞給下一代，還可以使遺傳信息得為轉基因動物。轉基因動物的問世，為利用新的基因工程手段獲得低成本高活性的基因藥物開辟了一條新的途徑?！净蛩幬锱c動物藥廠】1概念科學家發(fā)現(xiàn)，人類的很多先天性疾病是由于缺乏與z相應的基因造成的，而靠現(xiàn)在一般的藥物很難治愈，如將正常人的正?；蚱螌氲絼游矬w內，讓這種基因在哺乳動物體內表達，就可從該動物分泌的乳汁或者其他組織提取獲得具有活性的

6、基因藥物，用于治療該基因缺損造成的疾病。這種通過轉基因動物獲収藥物的方法稱為動物純廠。動物藥廠改變了人們對藥廠的印彖。它看起來更像是一個牧場。在這里，成群的轉基因牛羊在綠色的草地上吃草，表面看，它們與普通牛羊沒有差異，然而它們體內分泌的乳汁是能給人類治病的藥品，這些產乳量高的動物，就相當于一座大型的藥物工廠，以它們廉價的乳汁，為人類提供著大量的所需要的珍貴藥物。2經濟意義據專家預測，下世紀疾病的基因治療將大規(guī)模地從試驗進入臨床應用。屆時

7、利用生物技術生產的藥物將人量問世，生物制藥業(yè)將成為21世紀發(fā)展最快的高科技產業(yè)之一。生物高技術醫(yī)藥工業(yè)雖具有強投資、長周期、高風險的特點，但一經產業(yè)化就會帶來高額利潤，與傳統(tǒng)醫(yī)藥產業(yè)和比、動物藥廠更具有投資少、效益高、無公害等優(yōu)點。醫(yī)學遺傳家曾益滔介紹，做細菌基因工程需耍很大的車間發(fā)酵；做細胞T程藥物也需要很多昂貴的設備來培養(yǎng)細胞，而若用轉基因動物，就只要飼養(yǎng)，動物乳汁便可源源不斷地產出藥晶。現(xiàn)在研制一種新藥，一般需要20年一一30年，

8、即使科技再發(fā)展，也很難低于10年——15年，轉基因羊周期一般是18周，牛也只需2年——3年，而效益更是驚人。如荷蘭金發(fā)馬公司用轉基因牛生產的一種乳鐵蛋白，制成奶粉具有轉鐵、抗菌等功能，預計每年這一營養(yǎng)奶粉銷售額是50億美元。1998年2刀上海醫(yī)學遺傳研究所試驗成功的轉基因山羊所表達的“凝血因子”如進入丁業(yè)生產也將具有驚人的產值。據美國資料統(tǒng)計，過去凝血因子VU都是從獻血的血源屮提取的全美國這方面的病人一年需求約為120g左右，這120g