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文檔簡介
1、TS16949-2009 TS16949-2009內(nèi)審檢查表2015 2015問題號 提問 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注4.0 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織是否按ISO/TS 16949:2009的要求,建立 并文件化質(zhì)量管理體系?(4.1)● 符合ISO/TS16949:2009的質(zhì)量手冊,或質(zhì)量 手冊并附帶轉(zhuǎn)換矩陣表已有質(zhì)量手冊的初稿,但需補充相應(yīng) 的組織機構(gòu)及崗位職責(zé)等支持性文件。4.1.2 組織是否按ISO/TS 16
2、949:2009的要求,實施 并維護其建立的質(zhì)量管理體系?(4.1)● 關(guān)鍵人員面談須補充體系建立實施的記錄● 有效實施的例子4.1.3 組織是否按ISO/TS 16949:2009的要求,持續(xù) 改進質(zhì)量管理體系的有效性?(4.1.1.1)● 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進項目的例子及其現(xiàn)狀,不是糾正措施須補充相應(yīng)的記錄● 管理評審結(jié)果尚未進行管理評審4.1.4 組織的質(zhì)量管
3、理體系是否: ● 符合ISO/TS16949:2009的質(zhì)量手冊, 或質(zhì)量 手冊并附帶轉(zhuǎn)換矩陣表已有質(zhì)量手冊的初稿,須補充識別質(zhì) 量管理體系所需要的過程以及對他們的 相互作用進行描述 a). 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程以及它們在組織里的應(yīng)用?b). 確定這些過程的順序和相互作用?c). 確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法?(4.1.a,b,c)4.1.5 組織的質(zhì)量管理體系是否: ●
4、 評審了質(zhì)量管理體系所有的要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性已有質(zhì)量體系所有要素的記錄 Gordona). 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持質(zhì)量管理體系所需要的過程的有效運行和 監(jiān)控?● 評審質(zhì)量成本指標(biāo) 須補充質(zhì)量成本指標(biāo)的相關(guān)記錄b). 測量、監(jiān)控和分析質(zhì)量管理體系所需要的過程?● 管理評審會議記錄,參加人員和適當(dāng)頻次實施管理評審及相關(guān)措施計劃和跟蹤c).
5、 實施必要的措施,以實現(xiàn)這些過程所計劃的結(jié)果和持續(xù)改進?(4.1.d,e,f)● 措施計劃和跟蹤4.2.4 組織是否建立了文件化的文件,確定下列所 需的控制?● 文件批準(zhǔn)的授權(quán) 已有該文件但實施性須完善a) 在文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保適宜性? ● 文件批準(zhǔn)記錄b) 必要時,文件評估及更新并得到再次批準(zhǔn)?● 不同場所文件的可得性c)
6、 確保識別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)? ● 文件處所可知d) 確保適用文件的相關(guān)版本在使用現(xiàn)場可得?● 文件可被理解e) 確保文件保持清晰和易于識別? ● 作廢文件的貯存,處置f) 確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā)? ● 內(nèi)外部文件通知/發(fā)放過程g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果它們因任何原因需要保留,則需加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)
7、識? (4.2.3)● 修改文件的評審和批準(zhǔn)4.2.3.1 工程規(guī)范4.2.5 組織是否建立過程,按顧客要求的時間計劃 ,及時評審、分布和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改(包括適當(dāng)?shù)奈募拢?(4.2.3.1)● 通知/發(fā)放顧客工程標(biāo)準(zhǔn)更改的過程● 實施來自顧客的更改的過程● 由于工程更改引起的文件更改4.2.6 組織是否維護每項更改在生產(chǎn)中實施日期的 記錄?
8、(4.2.3.1)● 工程更改實施記錄4.2.4記錄控制4.2.7 組織是否建立并維護質(zhì)量記錄,以證明符合要求和質(zhì)量體系的有效運行?(4.2.4)● 質(zhì)量管理體系記錄● 記錄維護體系,包括記錄的處置4.2.8 記錄是否清晰,易于識別和可恢復(fù)?(4.2.4)● 質(zhì)量管理體系記錄的清晰度● 質(zhì)量管理體系記錄的標(biāo)識● 環(huán)境和存放條件必須
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