國家有專門管理要求的藥品的管理制度

1、惠康藥房質(zhì)量管理制度 惠康藥房質(zhì)量管理制度文件名稱：國家有專門管理要求的藥品的管理制度 編號：SZHKQM0162012起草記錄：質(zhì)量管理 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期：2012.10.01批準(zhǔn)日期：2012.10.02執(zhí)行日期：2012.10.03 版本號：04變更記錄： 變更日期：發(fā)至部門：營業(yè)、質(zhì)管。一 、目的：為了合理經(jīng)營、安全的使用、保障人民健康，對特殊藥和國家有專門管理要求的藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國

2、家有關(guān)特殊管理的管理規(guī)定。二、范圍：國家有專門管理要求的藥品的管理。三、責(zé)任：企業(yè)在崗人員。四、內(nèi)容1、嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，處方藥憑處方銷售;銷售非處方藥含可待因復(fù)方口服溶、麻黃堿的一次銷售不得超過 2 個最小包裝。2、核實購銷方資質(zhì)并建立檔案。 3、核實購買付款的單位，金額與銷售票據(jù)證明的單位金額一致。4、嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度。 5、發(fā)現(xiàn)異常情況報藥監(jiān)部門和公安機關(guān)。五、麻黃堿類復(fù)方制劑管理：1、企業(yè)必須在處方柜內(nèi)設(shè)置含

3、麻黃堿復(fù)方制劑專柜，并有明顯標(biāo)識。2、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于 30㎎(不含 30㎎)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售。3、銷售非處方藥含麻黃堿類復(fù)方的:查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記，一次銷售不得超過 2 個最小包裝，不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，設(shè)置專柜專人管理，專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼、至少保存 5 年。4、發(fā)現(xiàn)異常情況報藥監(jiān)部門和公安機

4、關(guān)。 5、未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售?；菘邓幏抠|(zhì)量管理制度 惠康藥房質(zhì)量管理制度文件名稱：國家有專門管理要求的藥品的管理制度 編號：SZHKQM0162012起草記錄：質(zhì)量管理 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期：2012.10.01批準(zhǔn)日期：2012.10.02執(zhí)行日期：2012.10.03 版本號：04變更記錄： 變更日期：發(fā)至部門：營業(yè)、質(zhì)管。一 、目的：為了合理經(jīng)營、安全的使用、保障人民健康，

5、對特殊藥和國家有專門管理要求的藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)特殊管理的管理規(guī)定。二、范圍：國家有專門管理要求的藥品的管理。三、責(zé)任：企業(yè)在崗人員。四、內(nèi)容1、嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，處方藥憑處方銷售;銷售非處方藥含可待因復(fù)方口服溶、麻黃堿的一次銷售不得超過 2 個最小包裝。2、核實購銷方資質(zhì)并建立檔案。 3、核實購買付款的單位，金額與銷售票據(jù)證明的單位金額一致。4、嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度。 5、發(fā)現(xiàn)異常情況報藥監(jiān)部門

6、和公安機關(guān)。五、麻黃堿類復(fù)方制劑管理：1、企業(yè)必須在處方柜內(nèi)設(shè)置含麻黃堿復(fù)方制劑專柜，并有明顯標(biāo)識。2、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于 30㎎(不含 30㎎)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售。3、銷售非處方藥含麻黃堿類復(fù)方的:查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記，一次銷售不得超過 2 個最小包裝，不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，設(shè)置專柜專人管理，專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名