潛在失效模式及后果分析程序

1、1.目的規(guī)范產(chǎn)品和過程潛在失效模式及后果分析，有針對性地采取預(yù)防措施，以減少和避免缺陷的發(fā)生，從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量。2．適用范圍適用于本公司對制造過程的潛在失效模式和后果分析活動的控制。3 職責(zé)3.1 過程所有者：技術(shù)部部長。3.2 技術(shù)部具體負(fù)責(zé)過程失效模式及后果分析，制訂、跟蹤和驗(yàn)證新的控制措施。3.3 多方論證小組負(fù)責(zé)開發(fā)和評審 PFMEA，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施。4 工作程序4.1 各事業(yè)部成立 PFMEA 小組，具

2、體負(fù)責(zé) PFMEA 活動的組織、開發(fā)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督，組長由技術(shù)部部長擔(dān)任。4.2 PFMEA 不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是應(yīng)該考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度地保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。4.3 PFMEA 是一個(gè)動態(tài)文件，當(dāng)對某種產(chǎn)品全面實(shí)施 PFMEA 后，在下列情況下應(yīng)該重新評審和修訂 PFMEA：4.3.1 產(chǎn)品更改時(shí)。4.3.2 工藝過程（或設(shè)備）更改時(shí)。4.4 PF

3、MEA 的實(shí)施4.4.1 技術(shù)部編制過程流程圖。PFMEA 小組根據(jù)流程圖分析可能發(fā)生的失效模式、影響后果、失效原因、發(fā)生頻率、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。4.4.2 為了便于分析潛在失效模式及其影響后果，PFMEA 小組應(yīng)按 FMEA 參考手冊附錄 G 的格式編制過程潛在失效模式及后果分析表，對表格各欄目的填寫要求規(guī)定如下：4.4.2.1 FMEA 編號：填入 FMEA 文件編號，以便查詢。4.5.2.2 項(xiàng)目：注明所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件名稱和

4、編號。4.5.2.3 過程責(zé)任：填入產(chǎn)品的生產(chǎn)工序。4.5.2.4 編制者：填入負(fù)責(zé)編制 FMEA 的工程師的姓名、電話及所在部門。4.5.2.5 關(guān)鍵日期：填入初次 FMEA 應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期。4.5.2.6 FMEA 日期：填入編制 PFMEA 原始稿的日期及最新修訂日期。4.5.2.7 核心小組：列出被授權(quán)確定和（或）執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名（包括所有的參加者） 。4.5.2.

5、8 過程功能/要求：填入需要分析的過程名稱，同時(shí)對該過程的目的進(jìn)行簡單說明。4.5.2.9 潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和設(shè)計(jì)意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道加工過程的潛在失效模式的起因，也可能是上一道加工過程潛在失效的后果。4.5.2.10 潛在失效后果:潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。在分析失效后果時(shí)，應(yīng)根據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述。若顧客是最終使用者

6、應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來描述，如外觀不良、接觸電阻小、組件（工質(zhì)）泄漏、耐壓擊穿等。若顧客是下工b)特殊特性分為三級，即：關(guān)鍵特性、重要特性、一般特性；4.5.2.14 潛在失效起因/機(jī)理：潛在失效起因/機(jī)理是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。針對每一個(gè)潛在失效模式，應(yīng)在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果消除該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那?FMEA 考慮

7、過程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨(dú)立的、唯一的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要采取諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方法，來明確哪些起因在起主要作用，哪些起因容易得到控制。應(yīng)明確、具體地描述這些起因，而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語。4.5.2.15 頻度（O）：頻度是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的?？梢园?1 級到 10 級來估計(jì)頻度的大小。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻

8、度數(shù)。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評定。 “可能的失效率”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。頻度評價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性 可能的失效率* 頻度≥100 個(gè) 每 1000 件 10很高: 持續(xù)性失效50 個(gè) 每 1000 件 920 個(gè) 每 1000 件 8高: 經(jīng)常性失效10 個(gè) 每 1000 件 75 個(gè) 每 1000 件 62 個(gè) 每 1000 件 5 中等: 偶然性失效1

9、 個(gè) 每 1000 件 40.5 個(gè) 每 1000 件 3低: 相對很少發(fā)生的失效0.1 個(gè) 每 1000 件 2極低: 失效不太可能發(fā)生 ≤0.01 個(gè) 每 1000 件 14.5.2.16 現(xiàn)行過程控制：現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制方法的描述?？刂品椒梢允侵T如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制或過程后的評價(jià)等，評價(jià)可在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可在后續(xù)工序進(jìn)行。有兩類過程控制可以考慮：a)防止失效起

10、因/機(jī)理或失效模式的發(fā)生，或降低其出現(xiàn)的幾率；b)探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。一旦確定了過程控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。4.5.2.17 探測度（D）：探測度是指與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個(gè)在某一 FMEA 范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個(gè)較低的定級，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。在評價(jià)探測度時(shí)，應(yīng)先假設(shè)失效已發(fā)生，然后評價(jià)所有“現(xiàn)行過程控制方法”阻