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文檔簡介
1、藥物對妊娠期胎兒危險(xiǎn)性的分類 藥物對妊娠期胎兒危險(xiǎn)性的分類 美國藥物及食品管理局(FDA)將藥物對胎兒的危險(xiǎn)度分為 A、B、C、D、X 五個(gè)等級。某些藥物有兩個(gè)不同的危險(xiǎn)性等級,一個(gè)是常用劑量的等級,一 個(gè)是超常劑量的等級。分類 A 在有對照組的早期妊娠的婦女中未顯示對胎兒有危險(xiǎn)(并在中、晚期妊娠亦無危險(xiǎn)的證據(jù))。分類 B 在動(dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)中并未顯示對胎兒的危險(xiǎn),但無孕婦的對照組,或?qū)?dòng)物生殖試驗(yàn)顯示有副作用(較不育為輕),但在早孕婦女的
2、對照組中并不 能肯定其副作用(并在中、晚期妊娠亦無危險(xiǎn)的證據(jù))。分類 C 在對動(dòng)物的研究中證明對胎兒有副作用(致畸或使胚胎致死或其他),但在婦女中無對照組研究或在對婦女和動(dòng)物的研究中無可以利用的資料。藥物僅在經(jīng)權(quán)衡對胎兒的利大于弊時(shí)給予。分類 D 對人類胎兒的危險(xiǎn)性有肯定的證據(jù),但盡管有害,對孕婦需肯定其有利方予應(yīng)用(例如,對生命垂?;蚣膊?yán)重而無法應(yīng)用較安全的藥物或其他藥物無效)。分類 X 在對動(dòng)物或人的研究中已證實(shí)可使胎兒異常,或基
3、于人類的經(jīng)驗(yàn)知其對胎兒有危險(xiǎn),或?qū)θ嘶驅(qū)烧呔泻?,而且該藥物對孕婦的應(yīng)用,其危險(xiǎn)明顯地大于任何有益之處。該藥禁用于已妊娠或?qū)⑷焉锏膵D女。異丙腎上腺素( C )、間羥胺( D )、多巴胺( C )、多巴酚丁胺( C )、間 羥舒喘寧( B )、羥卞羥麻黃堿( B )4.5 4.5 中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物中樞興奮藥:咖啡因( B )解熱鎮(zhèn)痛藥:乙酰水楊酸( C/D )、非那西丁( B )、水楊酸鈉( C/D )
4、非甾體抗炎藥:吲哚美辛( B/D )鎮(zhèn)痛藥:可待因( B/D )、嗎啡( B/D )、阿片( B/D )、哌替啶( B/D )、納洛酮( C )鎮(zhèn)靜,催眠藥:異戊巴比妥( C )、戊巴比妥( C )、苯巴比妥( B )、 水合氯醛( C )、乙醇( D/X )、安定( D )、硝基安定( C )安定藥:氟哌啶( C )、氯丙嗪類( C )抗抑郁藥:多慮平( C )4.6 4.6 心血管系統(tǒng)藥物 心血管系統(tǒng)藥物強(qiáng)心甙:洋地黃( B )、地
5、高辛( B )、洋地黃毒甙( B )、奎尼?。?C )降壓藥:可樂寧( C )、甲基多巴( C )、肼苯達(dá)嗪( B )、硝普鈉( D )、哌唑嗪( C )、血管擴(kuò)張藥:亞硝酸異戊酯( C )、潘生丁( C )、二硝酸異山梨醇( C )、硝酸甘油( C )4.7 4.7 利尿藥 利尿藥雙氫克尿噻( D )、利尿酸( D )、速尿( C )、甘露醇( C )、氨苯蝶啶( D )4.8 4.8 消化系統(tǒng)藥 消化系統(tǒng)藥復(fù)方樟腦酊
6、( B/D )4.9 4.9 激素類 激素類腎上腺皮質(zhì)激素:可的松( D )、倍他米松( C )、地塞米松( C )、氫化潑尼松( B )雌激素:已烯雌酚( X )、雌二醇( D )、口服避孕藥( D )孕激素:孕激素類( D )降糖藥:胰島素( B )、氯磺丙脲( D )、甲磺丁脲( D )抗甲狀腺藥物:丙基硫氧嘧啶( D )、他巴唑( D )注:此分級將出現(xiàn)在各論中的藥品名稱后。5 哺乳期禁慎用的藥物 哺乳期禁慎用的藥物解熱鎮(zhèn)痛類藥
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