gmp現(xiàn)場檢查審計條款列表

1、最新 精品 Word 歡迎下載 可修改審計方責(zé)任列表 審計方責(zé)任列表編號 編號需要被審計的文件審計小組責(zé)任人 審計小組責(zé)任人責(zé)任人簽名 責(zé)任人簽名 日期 日期開場介紹 開場介紹公司概況1組織和人員 2 QA 質(zhì)量管理3人員4建筑和設(shè)施5加工設(shè)備6文件和記錄7物料管理8- 生產(chǎn)和過程控制9原料藥和中間體的包裝和貼簽10存儲和分發(fā)11實驗室控制12驗證13變更控制14- 不合格物料和再利用15投訴和召回16協(xié)議生產(chǎn)商,

2、 成員審計區(qū)域 成員審計區(qū)域廠區(qū)概況() 倉庫()車間純化水系統(tǒng), , . 蒸汽& 分析實驗室和微生物化驗室留樣室穩(wěn)定性實驗室( )總結(jié)會議〔將把含有被審計人員簽名的缺陷列表初稿遞交客戶〕 總結(jié)會議〔將把含有被審計人員簽名的缺陷列表初稿遞交客戶〕QA 調(diào)查列表負(fù)責(zé)人 調(diào)查列表負(fù)責(zé)人QA誰負(fù)責(zé)將審計列表輸入進(jìn)電腦QA誰負(fù)責(zé)對列表進(jìn)行復(fù)審QA誰負(fù)責(zé)對問題列表放行被審計方責(zé)任列表 被審計方責(zé)任列表最新 精品

3、Word 歡迎下載 可修改? 需要的文件 需要的文件?:在審計前和審計中，應(yīng)該從被審計方獲得以下文件的復(fù)印件。?中國 ?中國營業(yè)執(zhí)照?中國藥品生產(chǎn)許可?( , ) 公司的廣告說明書 (尤其, 關(guān)于被審計的工廠)?有農(nóng)藥水平檢測項的城市 用水檢測報告?() , , 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn), , ?證書或其他證書?工廠的組織結(jié)構(gòu)圖?( ) 在生產(chǎn)區(qū)里一些重要設(shè)備列表(包括鑒定號)?( ) 在實驗室里一些重要的設(shè)備列表(包括鑒定