吉林中藥白屈菜配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)

1、吉林省藥品監(jiān)督管理局中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)JLPFKL-2022004白屈菜配方顆粒Bɑiqucɑi Peifɑnɡkeli【來源】 本品為罌粟科植物白屈菜 Chelidonium majus L.的干燥全草經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒?！局品ā?取白屈菜飲片 3500g，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成清膏（干浸膏出膏率為 14.3%～23.6%） ，加輔料適量，干燥（或干燥，粉碎） ，再加入輔料適量，混勻，制粒，制成 10

2、00g，即得。【性狀】 本品為棕黃色至深棕色的顆粒；氣微，味苦?！捐b別】 取本品 1g，研細(xì)，加鹽酸-甲醇（0.5:100）混合溶液 20ml，加熱回流 45 分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水 10ml 使溶解，用石油醚（60～90℃）振搖提取 2 次，每次 10ml，棄去石油醚液，用 0.1mol/L 氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié) pH 值至 7～8，用二氯甲烷振搖提取 2 次，每次 20ml，合并二氯甲烷液，蒸干，殘渣加甲醇 1ml 使溶解，作

3、為供試品溶液。另取白屈菜對照藥材 1g，加水25ml，煎煮 30 分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加鹽酸-甲醇（0.5:100）混合溶液20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典 2020 年版通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各 10µl，分別點(diǎn)于同一硅膠 G 薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇（10:2:0.2）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯

4、相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！咎卣鲌D譜】 照高效液相色譜法（中國藥典 2020 年版通則 0512）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 檢測波長為 210nm；其余同〔含量測定〕項(xiàng)。參照物溶液的制備 取白屈菜對照藥材 1g，置具塞錐形瓶中，加水 50ml，煎煮 30 分鐘，放冷，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為對照藥材參照物溶液。另取氫化原阿片堿對照品、鹽酸黃連堿對照品、四氫黃連堿對照品適量，分別加甲醇制成每 1ml 含氫化原阿片堿 50μg、鹽酸

5、黃連堿 20μg、四氫黃連堿 50μg 的溶液，作為對照品參照物溶液。供試品溶液的制備 同〔含量測定〕項(xiàng)。測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各 1µl，注入液相色譜儀，測定，即得。供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn) 4 個特征峰，并應(yīng)與對照藥材參照物圖譜中 4 個特征峰的保留時間相對應(yīng)，其中峰 1、峰 3、峰 4 應(yīng)分別與氫化原阿片堿、鹽酸黃連1.0mg～6.0mg?！疽?guī)格】 每 1g 配方顆粒相當(dāng)于飲片 3.5g【貯藏】 密封。