疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

1、疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)管理辦法第一章 第一章 總 則第一條 為加強國家疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)工作科學(xué)化、規(guī)范化管理，保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，促進標(biāo)準(zhǔn)實施，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化法，制定本辦法。第二條 本辦法所稱疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)，是指國家疾控局為實施國家疾病預(yù)防控制相關(guān)法律法規(guī)和政策，保護人民健康，在職責(zé)范圍內(nèi)對需要在全國統(tǒng)一規(guī)范的事項，按照標(biāo)準(zhǔn)化制度規(guī)定的程序及格式，制定并編號的各類技術(shù)要求。第三條 本辦法所稱疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)工作，包括由國家疾

2、控局依據(jù)職責(zé)編制疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃和年度計劃，對疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)依法定程序開展研究、制修訂、解釋、宣貫、實施、復(fù)審和評估等工作。第四條 疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)按適用范圍可分為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對需要在全國疾病預(yù)防控制行業(yè)及其他有關(guān)行業(yè)統(tǒng)一的疾病預(yù)防控制技術(shù)要求，制定國家標(biāo)準(zhǔn)；對需要在全國疾病預(yù)防控制行業(yè)統(tǒng)一的疾病預(yù)防控制技術(shù)要求，制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。疾病預(yù)防控制行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬于衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第五條 疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)按實施性質(zhì)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)

3、準(zhǔn)。保障公眾健康安全且法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為強制性標(biāo)準(zhǔn)，其他標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。第六條 國家疾控局依法負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)管理工作，實行歸口管理、分工負責(zé)。國家疾控局組建國家疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)委員會，下設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會。國家疾控局另行制定《國家疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)委員會章程》，確定委員會工作職責(zé)。中國疾病預(yù)防控制中心作為標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理機構(gòu)，負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)項目承擔(dān)單位評審、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)性審查、跨專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究、重要標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)

4、、推薦性標(biāo)準(zhǔn)的評估、專業(yè)委員會的考核評估等綜合性標(biāo)準(zhǔn)管理工作。第七條 疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)制修訂經(jīng)費納入財政預(yù)算，并按照國家有關(guān)財經(jīng)法律法規(guī)和國家疾控局資金管理辦法管理。第八條 發(fā)布的疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果，并作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草人專業(yè)技術(shù)資格評審依據(jù)。第九條 鼓勵公民、法人和其他組織參與疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)工作。第二章 第二章 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃與計劃的制定 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃與計劃的制定第十條 國家疾控局根據(jù)職責(zé)范圍組織制定標(biāo)準(zhǔn)工作中長期規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)制

5、修訂年度計劃（以下簡稱年度計劃）。第二十二條 標(biāo)準(zhǔn)起草工作組應(yīng)當(dāng)在征求意見的基礎(chǔ)上完成標(biāo)準(zhǔn)送審材料，在標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃規(guī)定的時限內(nèi)提交相應(yīng)專業(yè)委員會審查。第四章 第四章 標(biāo)準(zhǔn)審查、報批與發(fā)布 標(biāo)準(zhǔn)審查、報批與發(fā)布第二十三條 相關(guān)專業(yè)委員會負責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)材料的合法性、科學(xué)性、實用性、可行性進行審查，對涉及市場主體利益的強制性標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)進行公平競爭審查。審查通過的標(biāo)準(zhǔn)，報標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理機構(gòu)。審查未通過的標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)委員會應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草工作組反饋意見

6、，說明未予通過的理由并提出相應(yīng)修改要求。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查意見修改。第二十四條 標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理機構(gòu)負責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)材料的協(xié)調(diào)性、規(guī)范性、格式等進行審核，審核通過的標(biāo)準(zhǔn)報規(guī)財法規(guī)司。第二十五條 國家疾控局相關(guān)業(yè)務(wù)司負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)報批材料的業(yè)務(wù)審核，確保標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)政策協(xié)調(diào)，審核相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)的合法性、公平性。規(guī)財法規(guī)司負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)報批程序的審核，復(fù)核相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)的合法性和公平性。需要對外通報的強制性標(biāo)準(zhǔn)按照程序進行通報。重大疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

7、前應(yīng)當(dāng)由國家疾控局再次征求社會或相關(guān)方面意見。第二十六條 國家疾控局對職責(zé)范圍內(nèi)的疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)以通告形式發(fā)布并主動公開。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。第五章 第五章 標(biāo)準(zhǔn)實施與評估 標(biāo)準(zhǔn)實施與評估第二十七條 國家疾控局負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹與實施。各業(yè)務(wù)司在各自職責(zé)范圍內(nèi)承擔(dān)疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行工作，將疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)作為指導(dǎo)、評審、監(jiān)管等工作的重要技術(shù)依據(jù)。國家疾控局組織對職責(zé)范圍內(nèi)的疾

8、病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)的實施情況進行評估，建立疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)評估機制，重點組織對強制性標(biāo)準(zhǔn)的實施進行評估，評估結(jié)果可以作為疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審和修訂的依據(jù)。第二十八條 疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)實施后，國家疾控局、專業(yè)委員會根據(jù)實施信息反饋、實施效果評估情況以及經(jīng)濟社會和科學(xué)技術(shù)發(fā)展的需要開展復(fù)審，提出標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效或者修訂、廢止的結(jié)論。復(fù)審周期一般不超過五年。第二十九條 任何公民、法人和其他組織均可以對標(biāo)準(zhǔn)存在的問題提出意見和建議。第三十條 各專