ETV治療HBeAg陽(yáng)性CHB患者HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)化的預(yù)測(cè)模型.pdf

1、目的：在基線指標(biāo)、治療過(guò)程中病毒學(xué)應(yīng)答及代謝因素中尋找預(yù)測(cè)ETV治療e抗原（HBeAg）陽(yáng)性慢性乙型病毒性肝炎患者發(fā)生e抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)化的預(yù)測(cè)因素、建立預(yù)測(cè)模型并評(píng)價(jià)其療效。
　　方法：收集2006年5月到2013年4月重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院感染科多中心臨床試驗(yàn)患者的病例資料，納入對(duì)象均為核苷（酸）類似物（NAs）初治的HBeAg陽(yáng)性CHB，治療療程至少48周。以HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換、ALT復(fù)常、病毒學(xué)轉(zhuǎn)陰作為療效指標(biāo)。HBeAg

2、血清學(xué)轉(zhuǎn)換定義為HBeAg消失伴隨HBeAb出現(xiàn)，并隨訪6個(gè)月以上；ALT復(fù)常定義為ALT恢復(fù)到正常范圍，即小于40IU/L；病毒學(xué)轉(zhuǎn)陰定義為HBVDNA＜1000拷貝/ml。采用Kaplan-Meier分析48周、96周、144周、192周及240周累積HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率、ALT復(fù)常率、病毒學(xué)轉(zhuǎn)陰率。將患者分為HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換組和HBeAg血清學(xué)未轉(zhuǎn)換組，通過(guò)多因素分析方法探討HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)化的預(yù)測(cè)因素，建立HBeAg血清

3、學(xué)轉(zhuǎn)化的預(yù)測(cè)模型并評(píng)價(jià)其療效。
　　結(jié)果：研究共納入229例患者，平均年齡30.7±7.6歲，中位隨訪時(shí)間212周（84-337周），177例（77％）男性，52例（23%）女性。240周的病毒學(xué)應(yīng)答、生化學(xué)應(yīng)答、HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)化累積發(fā)生率分別為88.4%、100%、36.7%。根據(jù)患者最終是否發(fā)生HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)化將患者分為HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)化組和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)化未轉(zhuǎn)化組，性別與年齡在2組中的分布無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，多因素分

4、析提示HBVDNA（OR=2.8，p=0.003）、ALT（OR=2.6，p=0.005）基線水平、24周病毒學(xué)轉(zhuǎn)陰、BMI＞24Kg/m2（OR=0.038，p=0.013）與HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)化密切相關(guān)。通過(guò)上述指標(biāo)建立HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)化的預(yù)測(cè)模型，根據(jù)模型得到的HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)化率將患者分為高（＞40%）、中（20%-40%）、低（＜20%）三組，累積HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)化率在三組患者中的分布存在明顯差異（p＜0.001），第一