電針三陰交治療圍絕經期綜合征的臨床研究.pdf

1、目的：采用多中心、單盲、隨機對照等臨床研究設計方法，觀察電針三陰交治療圍絕經期綜合征的臨床療效，并與口服尼爾雌醇對照，以客觀評價其有效性與安全性，為針灸治療圍絕經期綜合征提供臨床依據。 方法：分組及病例完成情況：采用密閉信封法，將納入病例隨機分為電針三陰交治療組（簡稱治療組,對應A治療方案）和口服尼爾雌醇對照組（簡稱對照組，對應B治療方案）。本研究共有3個臨床中心參與研究，共收集病例175例，其中電針治療組90例，西藥對照組85

2、例。治療過程中，兩組各脫落、中止9例。最終治療組81例、對照組76例患者，兩組共157例完成整個治療方案。治療方案：治療組電針雙側三陰交，每周3次，刺激時間30min，一個月為一療程，連續(xù)三個療程。對照組口服尼爾雌醇每次2mg，每月2次，連續(xù)三個月。對已絕經者，第三個月開始加用甲羥孕酮，每天6mg，連用10天。觀察指標：分別于治療前，治療1個月、2個月和3個月以及療程結束后3個月、6個月隨訪時記錄患者的Kupperman指數。治療前后檢

3、測血清雌二醇（E2）水平、血清卵泡刺激素（FSH）水平、血清促黃體生成素（LH）水平。 結果：1.治療過程中電針治療組未見嚴重不良事件，7例患者出現輕度出血等不良事件，經及時處理，很快恢復，6例繼續(xù)接受治療；2.組內癥狀積分治療前后比較，電針三陰交能明顯降低圍絕經期綜合征患者的Kupperman指數評分及血管舒縮癥狀、感覺障礙、失眠以及神經性癥狀等典型癥狀的積分（P<0.01）；3.組內試驗室指標治療前后比較，電針三陰交能明顯降

4、低圍絕經期綜合征患者的血清FSH、LH水平（P<0.01），升高其血清E2水平（P<0.01）；4.組間癥狀積分比較，電針三陰交治療圍絕經期綜合征對患者總體癥狀、感覺障礙的改善與口服尼爾雌醇無顯著性差異(P>0.05)，對血管舒縮癥狀和失眠的改善電針三陰交優(yōu)于口服尼爾雌醇(P<0.01)，而對神經性癥狀的改善前者不如后者(P<0.01)；5.組間實驗室指標比較：治療后治療組血清FSH水平低于對照組，但無顯著性意義（P>0.05）；血清L

5、H水平治療組降低更明顯 (P<0.05)；血清E2水平對照組升高更明顯（P<0.01)。 6.治療組，KI評分、血管舒縮癥狀、失眠和感覺障礙積分的下降幅度與血清FSH、LH、E2水平變化幅度無顯著相關性；神經性癥狀積分下降幅度與血清FSH水平變化無顯著相關性，與血清LH水平的下降和血清E2水平的上升有顯著相關性。 結論：1.電針三陰交治療圍絕經期綜合征是安全的。2.電針三陰交治療圍絕經期綜合征的臨床療效肯定，可與口服尼爾雌醇媲