藥品垂直監(jiān)管體制研究.pdf

1、藥品是用于預(yù)防、診斷和治療人類疾病的物質(zhì)。藥品安全有效直接關(guān)系到國(guó)民健康和公眾安全。藥品安全保障需要建立在高效監(jiān)管的基礎(chǔ)上。而藥品監(jiān)管的管理體制是藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的核心問題。因此,要提高藥品監(jiān)管效能,必須先要完善藥品監(jiān)管的管理體制。近年來(lái),我國(guó)藥品安全領(lǐng)域事故不斷,爆發(fā)了一系列震驚全國(guó)的藥害事件,藥品安全問題對(duì)政府信任帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)。雖然政府高度重視藥品監(jiān)管工作,但是對(duì)藥品監(jiān)管的職能定位和改革目標(biāo)依然不明確,藥品監(jiān)管的體制改革也在不斷

2、進(jìn)行。
　　本文通過(guò)文獻(xiàn)研究法、比較分析法和案例分析法等研究方法,回顧了建國(guó)以來(lái)藥品監(jiān)管體制的歷史沿革,著重分析了我國(guó)現(xiàn)行的藥品監(jiān)管體制中存在的問題,闡述垂直管理存在的優(yōu)勢(shì)和不足,借鑒不同國(guó)家先進(jìn)的監(jiān)管理念。從公共管理的角度分析指出,現(xiàn)階段的中國(guó)國(guó)情決定了藥品監(jiān)管實(shí)施垂直管理有其必然性和必要性:有利于克服地方保護(hù)主義;有利于強(qiáng)化區(qū)域間統(tǒng)一協(xié)調(diào);有利于集中技術(shù)監(jiān)督的力量支撐。建議集中統(tǒng)一藥品監(jiān)管職能,設(shè)置獨(dú)立垂直、專業(yè)化的藥品監(jiān)管部