藥品電子監(jiān)管實(shí)施及發(fā)展研究.pdf

1、藥品安全問題是重大的民生和公共安全問題，事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。隨著社會的進(jìn)步，人民生活水平的提高，藥品安全問題越來越受關(guān)注。在這種情況下，如何保證藥品質(zhì)量，防止假劣藥品通過不正當(dāng)途徑流入市場，以及在藥害事件發(fā)生后，快速有效的控制蔓延，將危害降到最低，成為藥品監(jiān)管部門保障藥品安全水平、維護(hù)群眾健康權(quán)益的首要任務(wù)。
　　 藥品電子監(jiān)管作為一種新興的現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)手段，通過為藥品附上唯一的身份識別碼，即藥品電子監(jiān)管碼，來達(dá)到

2、實(shí)時監(jiān)控掌握藥品流向，有效防止假劣藥品流入市場的目的。自2007年開始推廣實(shí)施以來，目前已覆蓋了麻醉藥品、精神藥品、疫苗、血液制品、中藥注射劑、基本藥物等相對的高風(fēng)險(xiǎn)藥品品種，涉及到的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)越來越多，下一步還將擴(kuò)展到藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
　　 本文第一章先從藥品電子監(jiān)管產(chǎn)生的背景開始闡述，結(jié)合國外藥品電子監(jiān)管的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，說明國家發(fā)展藥品電子監(jiān)管的必要性，并對國家實(shí)施電子監(jiān)管的政策依據(jù)和分步實(shí)施情況進(jìn)行了介

3、紹。第二章以浙江省藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)為研究對象，采用問卷調(diào)查、實(shí)地調(diào)研、召開座談會等多種調(diào)查方法，來了解掌握藥品電子監(jiān)管工作的具體實(shí)施情況和存在問題。第三章和第四章均以第二章的調(diào)查研究內(nèi)容為依據(jù)，講述了藥品電子監(jiān)管工作取得的成果，并針對藥品電子監(jiān)管工作存在的問題，提出合理化建議和對策，以促進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作更快更好的發(fā)展。第五章以案例的形式，對調(diào)研過程中發(fā)現(xiàn)的電子監(jiān)管優(yōu)化創(chuàng)新現(xiàn)象進(jìn)行展示，希望為該課題的改進(jìn)和突破提供思路和方向。