Yinyi、Firebird2及Cypher Select支架術(shù)后2年安全性及臨床療效的對(duì)比研究.pdf

1、目的：在真實(shí)世界中對(duì)比研究國產(chǎn)無聚合物微盲孔紫杉醇洗脫支架（Yinyi）、國產(chǎn)聚合物涂層載雷帕霉素洗脫支架（Firebird2）、進(jìn)口聚合物涂層載雷帕霉素洗脫支架（Cypher）的臨床療效及安全性。
　　研究方法：以2:1:1的比例，隨機(jī)入選2010.5至2011.12接受PCI術(shù)的冠心病患者（包括急性心梗病人和擇期行PCI手術(shù)的），入組病例術(shù)后均按冠心病二級(jí)預(yù)防規(guī)律服用藥，并在術(shù)后1個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月及24個(gè)月進(jìn)行門診或電話

2、隨訪，對(duì)比分析三組病例2年內(nèi)主要心血管不良事件（MACE，包括心源性死亡、靶血管再次血運(yùn)重建，靶血管引起的心肌梗死）及支架內(nèi)血栓的發(fā)生率，部分病例術(shù)后1年復(fù)查冠脈造影或冠脈CT，查看支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生率（支架內(nèi)在狹窄>50％），從而對(duì)比分析三種支架的臨床療效及安全性。
　　結(jié)果：共入組555例PCI術(shù)后患者，其中258例植入Yinyi支架、161例植入Firebird2支架、136例植入Cypher支架，隨訪至2013年1月，平均

3、隨訪360天，失訪74例，包括Yinyi31例、Firebird224例、Cypher19例，隨訪率為86.7%。6個(gè)月隨訪結(jié)果顯示，三組病例的 MACE發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.516,Yinyi3.86%、Firebird21.88%、Cypher2.94%)支架內(nèi)血栓發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.612,Yinyi1.54%、Firebird20.63%、Cypher0.74%)，12個(gè)月隨訪結(jié)果顯示，三組病例在MACE發(fā)生率無統(tǒng)

4、計(jì)學(xué)差異（P=0.409，Yinyi5.98%、Firebird23.33%、Cypher3.79%），支架內(nèi)血栓發(fā)生無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.625，Yinyi1.59%、Firebird20.67%、Cypher0.76%）。24個(gè)月隨訪結(jié)果顯示，三組病例在MACE發(fā)生率有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異（P=0.001，Yinyi18.5%、Firebird24.3%、Cypher5.1%），支架內(nèi)血栓發(fā)生無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.627，Yinyi1.7

5、6%、Firebird20.73%、Cypher0.85%）。結(jié)果顯示Yinyi組一年后復(fù)查154例中有52例出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄，F(xiàn)irebird2組復(fù)查81例中有5例支架內(nèi)再狹窄,而Cypher組復(fù)查84例中有2例支架內(nèi)再狹窄，三組支架在術(shù)后1-2年支架內(nèi)再狹窄（大于50%）方面有顯著差異(P<0.01)。
　　結(jié)論：Yinyi、Firebird2、Cypher支架在術(shù)后1年的 MACE發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異、表明一年內(nèi)其療效與其它兩