琥珀酸美托洛爾骨架緩釋片的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、該文采用高效液相色譜法測定了琥珀酸美托洛爾（metoprololsuccinate,簡稱MS）在不同pH介質(zhì)中的溶解度并考察了MS原料的穩(wěn)定性,研究了影響MS緩釋片釋放度的因素.MS的釋放速率隨緩釋片處方中羥丙基甲基纖維素含量（40﹪～60﹪）的增加而降低,不同粘度的HPMC的實驗結(jié)果表明,HPMCK<,15M>與HPMCK<,100M>分別與MS以2：1的比例量制備緩釋片,其釋藥速率基本相同;但采用低粘度的HPMCK<,4M>時,釋放

2、速率增加;在骨架材料中填加乳糖和微晶纖維素等親水性輔料,MS體外釋放加快;填加乙基纖維素（EC）和丙烯酸樹脂（RSPO）等疏水性輔料時,MS體外釋放減慢.MS的粒徑對最初幾小時的釋放有一定影響,而對后階段幾乎沒有影響;采用不同濃度的乙醇溶液作潤濕劑制備MS緩釋片,其體外釋藥速率基本一致,但處方中阻滯劑的用量對MS緩釋片對外釋藥速率影響較大,隨著阻滯劑用量的增加,MS釋放明顯下降.釋放介質(zhì)、轉(zhuǎn)速及壓片力對釋放速率幾乎無影響.該文采用正交試

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