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1、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)解讀,臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間第四部分:血清總膽紅素、直接膽紅素,第 1 部分:血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn) 移酶、堿性磷酸酶和γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶;第2部分:血清總蛋白、白蛋白;第 3 部分:血清鉀、鈉、氯;第 4 部分:血清總膽紅素、直接膽紅素;第 5 部分:血清尿素、肌酐;第 6 部分:血清總鈣、無機(jī)磷、鎂、鐵;第 7 部分:血清乳酸脫氫酶、肌酸激酶;第 8 部分:血清淀粉酶
2、。本部分為 WS/T 404 的第 4 部分。,WS/T 404《臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間》分為 8 個(gè)部分:,1、《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》2、《實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)》3、 試劑盒說明書4、 實(shí)驗(yàn)室自行建立,目前臨床實(shí)驗(yàn)室參考區(qū)間來源,建立我國通用的參考區(qū)間勢(shì)在必行,參考區(qū)間實(shí)際應(yīng)用中存在的問題,中國成年人群(20 歲~79 歲)血清總膽紅素、直接膽紅素參考區(qū)間,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間應(yīng)用原則,,,臨床實(shí)驗(yàn)室間共享共同參考區(qū)間的基礎(chǔ),
3、也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)間結(jié)果互認(rèn)的基礎(chǔ),,NIST:美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院,,服務(wù)人群驗(yàn)證或評(píng)估分析質(zhì)量:不正確度、不精密度,,精密度評(píng)估:分析兩個(gè)水平質(zhì)控物,每日測(cè)定1批,重復(fù)測(cè)定4次,測(cè)定5d正確度驗(yàn)證:分析有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行正確度驗(yàn)證。精密度和正確度滿足WS/T403的有關(guān)要求。,,實(shí)驗(yàn)室管理體系:如ISO15189、CAP、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》要求對(duì)引用的參考區(qū)間進(jìn)行驗(yàn)證,體重指數(shù)(BMI)=體重/身高2,按本實(shí)驗(yàn)室操
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