藥品招標基礎(chǔ)知識概念

1、藥品招標基礎(chǔ)知識,,招標的定義 招標流程,醫(yī)藥招標定義,1、藥品集中采購: 是指醫(yī)療機構(gòu)采用聯(lián)合采購方式購買藥品和伴隨服務(wù)的行為。采購方式包括公開集中招標采購和競價采購。 集中招標采購是指醫(yī)療機構(gòu)以招標公告的方式，向所有潛在投標人進行公開采購，操作流程上是根據(jù)招標人的主觀評審、投標人資質(zhì)的客觀評價以及投標人的報價等綜合因素確定成交品種的交易方式。   集中競價采購是指醫(yī)療機構(gòu)以網(wǎng)上競價公告的方式，邀請不特

2、定的醫(yī)藥企業(yè)，對擬采購的藥品進行公開的動態(tài)競爭性報價，并直接通過價格競爭或其它客觀評分確定成交品種的采購方式。2、招標人：是指參加藥品集中采購活動的醫(yī)療機構(gòu)。3、投標人：是向招標人提供藥品的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（進口藥品一級代理商）。4、配送商：在“政府平臺”注冊并經(jīng)審核合格的、具有經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或在“政府平臺”注冊并經(jīng)審核合格、受生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營企業(yè)均可作為配送商。5、經(jīng)辦機構(gòu)：是指招標人聯(lián)合組建的藥品集中采購辦事機構(gòu)，或

3、指招標人委托的代理機構(gòu)。6、代理機構(gòu)：是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定、取得中介代理機構(gòu)資格證書的社會中介組織。,1、 醫(yī)藥招標是指：采購方根據(jù)已經(jīng)確定的采購需求，提出招標采購項目的條件，向潛在的供應(yīng)商或承包商發(fā)出投標邀請的行為。招標是招標方單獨所作所為的行為。這一階段，采購機構(gòu)所在經(jīng)歷的步驟主要有：確定采購機構(gòu)和采購需求，編制招標文件，發(fā)布采購公告或發(fā)出投標邀請，進行投標資格預(yù)審，通知投標商參加投標并向其出售標書，組織

4、召開標前會議等，這些工作主要由采購機構(gòu)組織進行。2、 投標是指：投標人接到招標通知后，根據(jù)招標通知的要求填寫招標文件，并將其送交采購機構(gòu)的行為。在這一階段，投標商所進行的工作主要有：申請投標資格，購買標書，編制和投送標書、投標價格制定等等。,招標和投標,招標模式,雙信封模式該辦法要求投標人將投標報價、工程量清單和合同用款估算表單獨密封在報價信封中，其他商務(wù)和技術(shù)文件密封在另一個信封中，在開標前同時遞交招標人。招標人首先進行商務(wù)技術(shù)

5、標書的開標和評審，按通過和不通過進行評比，然后進行報價信封的開標和評審，按照評標辦法有關(guān)規(guī)定，對通過商務(wù)技術(shù)標書評審的投標人報價按百分制打分，以報價得分由高到低依次推薦中標候選人和后備中標候選人。雙信封無標底評標辦法的實施，為進一步規(guī)范招投標市場秩序，確保招投標活動公開、公平、公正地開展起到了積極作用。,掛網(wǎng)采購,1）招標主體或者招標辦公室機構(gòu)對某一種或一類藥品制定一個統(tǒng)一的供貨價，在這一個統(tǒng)一的供貨價下，任何一廠家的同種藥品均可銷售。

6、  （2）統(tǒng)一供貨價的制定是由招標主體或者招標辦公室機構(gòu)在眾多的同類藥品報名品種中，選擇一個價格低的作為代表品進行面對面的議價，確定一個供貨價，其他的同類品種就不參與議價，只需要參照執(zhí)行，不同意這個供貨價就不能上網(wǎng)，醫(yī)院就不能采購。  （3）獨家品種供貨價的制定，是選同一廠家的省外供貨價低的作為參考。 （4）多規(guī)格品種通過差比價進行定價。,分類采購,,限價采購,,招投標整體流程,專利藥品：指發(fā)明專利，是由中華人

7、民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的保護期內(nèi)的或原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護部門授予的保護期內(nèi)的專利藥品，或處在國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的行政保護期內(nèi)的藥品。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效專利或行政保護證明文件，政府定價類藥品，同時還必須提供有效的國家發(fā)改委定價文件。對僅為外觀設(shè)計、實用新型、工藝流程或方法用途專利，不視為文件所指“專利藥品”。 原研藥品：指過了發(fā)明國物質(zhì)專利保護期的藥品。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交專利證明文件，政府定價藥品還應(yīng)遞交有效的國家發(fā)改委原研

8、定價證明文件。 優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥：為國家發(fā)改委或省物價局公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的定價證明文件。 單獨定價藥品：為國家發(fā)改委和省物價局公布的單獨定價文件所列的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的定價證明文件。,國家一類新藥：指獲得國家一類新藥證書且國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。一類新藥證書有正副本之分的，正本持有者認定為一類新藥；生產(chǎn)企業(yè)持有副本、科研機構(gòu)持有正本的，副本持有者認定為一類

9、新藥。無正副本之分的，以新藥證書持有者為準。 中藥保密處方：指國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。 獲國家級獎項的藥品：指獲得國家自然科學二等獎或國家技術(shù)進步二等獎及以上獎項的藥品，不包括獲得上述獎項的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。以科技部頒發(fā)的獎項證書為依據(jù)。 歐美認證的國產(chǎn)藥品：獲得美國FDA認證或歐盟GMP認證的國產(chǎn)藥品（品種），以相關(guān)有效證書為準。,相關(guān)分層藥品定義,招標流程-分組限

10、價,分組限價是招標環(huán)中最重要的一個環(huán)節(jié)，你的藥品是否有優(yōu)勢，是否可以以你理想中的價格中標，基本就在整個階段里面可以體現(xiàn)出來了。產(chǎn)品分組一般遵從藥品質(zhì)量層次來劃分，以福建為例，主要劃分四個質(zhì)量層次：第一質(zhì)量層次：原研制藥品、獲得國家科技二等獎以上藥品、中藥保密處方藥品；第二質(zhì)量層次：國家一類新藥、獲歐美認證的國產(chǎn)藥品、單獨定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（以初始報價前國家或福建省物價局定價文件為準）；第三質(zhì)量層次分兩組：第一組：國家工

11、業(yè)和信息化部認定的化學藥品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前150名、中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前150名、第二組：其它通過GMP認證的藥品。,,限價：招標前事先由政府機構(gòu)確定掛網(wǎng)價格限制的范圍和標準，先設(shè)計一道價格門檻，各地掛網(wǎng)門檻的設(shè)定一般考慮以下幾個因素： 　　1、當次招標計劃削減采購總額的百分比數(shù)（一般在15％至20％） 　　2、不同質(zhì)量層次的劃分，確定相應(yīng)的上下比例； 　　3、對于單品種，限價就低不就高

12、； 　　4、限價的參考：應(yīng)標產(chǎn)品根據(jù)周邊有影響的省份還有本省內(nèi)的近一年內(nèi)的中標歷史記錄，以此為該產(chǎn)品報價最高上限的標準；醫(yī)院、藥店的價格摸底，加權(quán)平均后制定系數(shù)；本省的歷年中標價格等。,競價,1) 競價是在報價之后，同競價組有3個以上廠家報價的進入 競價程序。2） 一般應(yīng)該分為2到3次競價，后一次報價不得高于前一次報價。3) 在報價結(jié)束后，公開報價信息，系統(tǒng)將自動把同競價組所有品種最新報價按照由低到高順序排列，依據(jù)進入該流程的

13、實際報價廠家數(shù)，進行末位淘汰，剩余廠家品種 進入下一輪競價報價。,議價,1） 議價是在報價之后，同競價組少于3個廠家報價的進入議價談判。2） 議價形式一般分為面對面談判和人機對話，議價的價格由談判專家來制定出，談判專家一般由各省醫(yī)學、藥學、物價、醫(yī)保等方面專家組成，其中醫(yī)學專家按不同專業(yè)劃分到若干個談判小組，進行專業(yè)的價格談判。,藥品差比價,是指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料不同而形成的價格之間的差額或比值. 比如一個產(chǎn)品有好