吲哚美辛腸溶片說(shuō)明書

1、吲哚美辛腸溶片說(shuō)明書吲哚美辛腸溶片說(shuō)明書【藥品名稱】通用名：吲哚美辛腸溶片英文名：IndometacinEntericcoatedTablets漢語(yǔ)拼音：YinduomeixinChangrongPian本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為吲哚美辛，其化學(xué)名為2甲基1（4氯苯甲?；?甲氧基1H吲哚3乙酸。其結(jié)構(gòu)式為：NOClOOHOCH3CH3分子式：C19H16CINO4分子量：357.79【性狀】本品為腸溶包衣片，除去腸溶衣

2、后顯白色?！舅幚矶纠怼勘酒肪哂锌寡住⒔鉄峒版?zhèn)痛作用，其作用機(jī)理為通過(guò)對(duì)環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動(dòng)的形成，抑制炎性反應(yīng)，包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴(kuò)張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為12mgkg；小鼠經(jīng)口LD50為50mgkg?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】口服吸收完

3、全，食物或服用含鋁及鎂的制酸藥可稍使吸收緩慢，吸收入血后，約有99%與血漿蛋白結(jié)合。口服1～4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，用量25mg時(shí)血藥濃度為1.4gml，50mg時(shí)為2.8gml；T12平均為4.5小時(shí)，早產(chǎn)兒明顯延長(zhǎng)。本品在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環(huán)。60%從腎臟排泄，其中10%～20%以原形排出；33%從膽汁排泄，其中1.5%為原形藥；在乳汁中也有排出(每天可達(dá)0.5～2.0mg)。本品不能

4、被透析清除。科檢查。（6）為減少藥物對(duì)胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。（7）本品不能控制疾病過(guò)程的進(jìn)展，故必須同時(shí)應(yīng)用能使疾病過(guò)程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大，治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無(wú)效時(shí)才考慮應(yīng)用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）本品用于妊娠的后3個(gè)月時(shí)可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓，孕婦禁用。（2）本品可自乳汁排出，對(duì)嬰兒可引起毒副反應(yīng)哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯?4歲以下

5、小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切觀察，以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊咭装l(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。【藥物相互作用】（1）與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期合用可增加腎臟毒性，與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)消化道潰瘍的發(fā)病率增高。（2）與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時(shí)并不能加強(qiáng)療效，而胃腸道不良反應(yīng)則明顯增多，由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng)，可增加出血傾向。（3）飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用，可增加胃腸道潰瘍或出血的危險(xiǎn)。（4）與洋

6、地黃類藥物同用時(shí)，本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性，因而需調(diào)整洋地黃劑量。（5）與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時(shí)，因本品與之競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合蛋白，使抗凝作用加強(qiáng)。同時(shí)本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潛在危險(xiǎn)。（6）本品與胰島素或口服降糖藥合用，可加強(qiáng)降糖效應(yīng)、須調(diào)整降糖藥物的劑量。（7）與呋塞米同用時(shí)，可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達(dá)