免疫學(xué)質(zhì)量控制流程

1、免疫學(xué)質(zhì)量控制流程免疫學(xué)質(zhì)量控制流程【目的】保證ELISA檢測結(jié)果準確可充分發(fā)揮其方法學(xué)的優(yōu)點?！驹揝OP變動程序】本標準操作程序的變動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準簽字：專業(yè)主管、科主任。【方法】【分析前質(zhì)控】1.人員培訓(xùn)實驗是人操作的，因此檢驗人員需經(jīng)過培訓(xùn)，熟練掌握本專業(yè)如下幾方面的技術(shù)知識：[1]檢驗項目的基本原理（ELISA原理）；[2]臨床意義；[3]熟悉檢測技巧，了解易出差錯的環(huán)節(jié)及難點；[4]熟

2、悉檢測試劑性能（包括試劑盒組成，包被片段及其組成）；[5]熟悉檢測儀器的原理及性能；掌握數(shù)據(jù)處理的能力和質(zhì)量控制知識。1.移液器：ELISA加樣量小（5100ｕl），其準確性直接影響實驗結(jié)果，利用稱重法檢查：吸取刻度指示量的水，萬分之一天平稱重后計算吸量是否準確，一般應(yīng)在10%以內(nèi)；2.水浴箱：經(jīng)常檢查水浴箱溫度計所示的溫度和水中（或溫箱內(nèi)）實測溫度是否一致，允許有1℃的誤差；3.洗板機：每個廠家設(shè)置洗板后的殘留液有各自的規(guī)定一般不超過

3、2ul，人工扣板時，墊紙不濕，定期檢查管孔是否堵塞；4.酶標儀：經(jīng)常維護其光學(xué)部分，防止濾光片霉變，定期檢測校正，使其保持良好的工作性能。酶標儀的主要性能指標有：測讀速度、讀數(shù)的準確性、重復(fù)性、精確度和可測范圍、線性等等。優(yōu)良的酶標儀的讀數(shù)一般可精確到0.001，準確性為1%，重復(fù)性達0.5%。酶標儀的可測范圍視各酶標儀的性能而不同。普通的酶標儀在0.000~2.000，新型號的酶標儀上限拓寬達2.900，甚至更高。超出可測上限的A值常

4、以““或“over“或其它符號表示。應(yīng)注意可測范圍與線性范圍的不同，線性范圍常小于可測范圍，比如某一酶標儀的可測范圍為0.000~2.900，而其線性范圍僅0.000~2.000，這在定量ELISA中制作標準曲線時應(yīng)予注意?！久笜藘x校正程序】1.濾光片波長精度檢查：將不同波長的濾光片從酶標儀上卸下，用UV2201型紫外可見分光光度計（波長精度0.3nm）于可見光區(qū)對每個濾光片進行掃描，其檢測值與標定值之差為濾光片波長精度。一般酶標儀無5