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文檔簡介
1、研究背景:
帕金森病(Parkinson's disease PD)又稱震顫麻痹,是一種中老年人常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病。該病典型臨床癥狀為靜止性震顫、肌強直、運動遲緩和姿勢步態(tài)異常。屬于中醫(yī)“內(nèi)風(fēng)”“顫震”等范疇,普遍認為病位在腦,病機屬本虛標(biāo)實,本虛為氣血虧虛與肝腎不足,標(biāo)實為風(fēng)、火、痰、瘀。隨著老齡化社會的來臨,本病臨床發(fā)病率有增高的趨勢,嚴(yán)重危害了中老年人的生活質(zhì)量并給家庭、社會帶來巨大負擔(dān)。
目前西醫(yī)
2、治療方法只能改善癥狀,不能阻止病情發(fā)展,更無法治愈。更有治療途徑單一、治療作用局限、具有較強依賴性及毒副作用等缺點;中醫(yī)藥以其獨特的優(yōu)勢彌補了西醫(yī)治療的不足,取得了一定的療效,但仍然存在診療標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、分型復(fù)雜混亂、重復(fù)性差等缺點。啞門聯(lián)合天柱、風(fēng)池、完骨“顱底七穴”組方治療帕金森病是我導(dǎo)師陳楓主任在長期臨床實踐中優(yōu)化組合而成,此治療方案簡便易行,療效顯著,組方治療易于臨床推廣。另外針刺“顱底七穴”聯(lián)合美多芭治療帕金森病,中西醫(yī)結(jié)合治療
3、互補優(yōu)勢,服用西藥可迅速改善癥狀,針刺治療可調(diào)節(jié)機體整體氣血陰陽,減少毒副反應(yīng)及并發(fā)癥。本課題對其進行隨機對照研究,以客觀評價其臨床療效。
研究目的:
本研究擬通過隨機對照、前瞻性研究的試驗設(shè)計方法,對針刺“顱底七穴”聯(lián)合美多芭治療帕金森病進行臨床觀察研究,客觀評價其臨床療效及安全性,為該治療方法的臨床推廣提供可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
研究內(nèi)容及方法:
將72例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的帕金森病患
4、者采用隨機表法按照就診時間順序隨機分為試驗組和對照組。本研究總療程為3個月,其中試驗組采用針刺“顱底七穴”即啞門、雙側(cè)天柱、風(fēng)池、完骨聯(lián)合美多芭治療,隔日針灸,1周3次,12次為1療程,以3個療程為1個周期進行觀察研究。對照組采用單純口服西藥美多芭治療,兩組患者服用藥物均維持入組前藥量,同期觀察療效指標(biāo)。治療結(jié)束后1個月進行隨訪。分別于治療前、治療后1、2、3個月及治療結(jié)束后1個月5個時間點采用改良的Webster評分進行療效分析,并記
5、錄治療過程中的不良事件,確定治療的安全性。入組72例患者,對照組脫落1例,完成實驗者71例(試驗組36例,對照組35例)。
研究結(jié)果:
1、兩組基線比較。
兩組患者入組時性別、年齡、病程、改良的Webster評分、平均每日美多芭服用量的比較均無顯著性的統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),說明兩組基線一致,具有可比性。
2、兩組治療后臨床療效比較。
試驗組與對照組的改良Webs
6、ter評分總分前后改善均有極顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001),試驗組的改良Webster評分總分改善優(yōu)于對照組,兩組改善差異有極顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.006)。試驗組總有效率為83.30%,對照組總有效率70.00%,試驗組總有效率高于對照組,差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.033)。說明針刺聯(lián)合美多芭及單純服用美多芭均為治療帕金森病的有效方法,但是針刺聯(lián)合美多芭治療帕金森病療效更佳。
3、兩組治療后各癥狀評分改善情況比較
7、。
試驗組與對照組的改良Webster評分各癥狀評分前后改善差異均有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。試驗組在強直、震顫、自我照顧癥狀評分改善優(yōu)于對照組,兩組的改善差異有極顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。試驗組在手部動作減少、姿勢、行走時上肢擺動、步態(tài)、面容、言語、坐起立運動癥狀評分改善優(yōu)于對照組,但兩組改善差異尚無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。說明試驗組和對照組各個癥狀均有所改善,試驗組在強直、震顫、自我照顧方面改善更突出。
8、
4、兩組治療后各時點癥狀改善比較。
治療1個月后第1次復(fù)診,試驗組的改良Webster評分總分改善優(yōu)于對照組,但兩組的改善差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.06);治療2個月后第2次復(fù)診,試驗的改良Webster評分總分改善優(yōu)于對照組,兩組改善差異有極顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.003);治療3個月后第3次復(fù)診,試驗組的改良Webster評分總分改善優(yōu)于對照組,兩組改善差異有極顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.006),說明試驗
9、組療效明顯優(yōu)于對照組且療效穩(wěn)定。
5、兩組隨訪期總體療效比較。
隨訪后,試驗組和對照組的改良Webster評分總分前后改善差異均有極顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。試驗組的改良Webster評分總分改善優(yōu)于對照組,兩組的改善差異有極顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.001)。說明試驗組和對照組均有一定的遠期療效,但是試驗組遠期療效優(yōu)于對照組。
6、兩組治療前后安全性比較。
兩組治療后血象、肝
10、腎功、尿液均未出現(xiàn)異常,兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。試驗組2例患者出現(xiàn)暈針,對照組1例患者出現(xiàn)頭暈,癥狀緩解后未影響后續(xù)治療。
結(jié)論:
1、針刺“顱底七穴”聯(lián)合美多芭治療帕金森病療效好,總有效率高,對于帕金森病各項癥狀均有所改善,強直,震顫,自我照顧改善尤佳。
2、針刺“顱底七穴”聯(lián)合美多芭治療帕金森病療效穩(wěn)定,效果持久。
3、針刺“顱底七穴”聯(lián)合美多芭治療帕金森病具有
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