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1、目的:
本研究主要觀察生精欣胃湯對(duì)圍絕經(jīng)期功能性消化不良的臨床療效,并引入SF-36量表,客觀評(píng)價(jià)對(duì)患者生存質(zhì)量的影響,從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以及中醫(yī)學(xué)理論角度探討該方治療圍絕經(jīng)期功能性消化不良的作用機(jī)制,為推廣生精欣胃湯的應(yīng)用提供理論支持。
方法:
本研究患者均來自于2015年6月-2016年4月期間,在湖北省中醫(yī)院脾胃病科門診、甘愛萍教授專家門診就診的人員。參照《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(2010)》
2、,結(jié)合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第三輯)》對(duì)圍絕經(jīng)期的定義,共確診63例患者。將確診的患者按隨機(jī)數(shù)字表法,分為治療組與對(duì)照組,兩組患者在治療前,其年齡、病程、臨床癥狀均無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),具有可比性。
治療組給予口服生精欣胃湯治療,組方如下:生地10g,黃精10g,柴胡5g,太子參10g,炒白術(shù)20g,白芍10g,郁金10g,百合10g,石斛10g,麥冬10g,合歡花10g,玫瑰花10g,浙貝母10g,枳殼10
3、g。先放入水中浸泡30分鐘后,煎煮兩次,煎出藥液400ml,將藥液混勻,分兩次服,每次200ml,于早晚飯后半小時(shí)服用。療程為8周。
對(duì)照組予以口服枸櫞酸莫沙必利片(新洛納)每日三次,每次一片。總療程為8周。
治療后對(duì)兩組患者進(jìn)行臨床療效評(píng)定,再次詢問臨床癥狀,填寫SF-36量表,觀察兩組臨床癥狀、生存質(zhì)量積分的變化,以及出現(xiàn)的不良反應(yīng),隨訪6個(gè)月后觀察復(fù)發(fā)率,將結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,比較兩組差異。結(jié)果:
1
4、.治療后,將兩組的臨床癥狀積分進(jìn)行比較,經(jīng)t檢驗(yàn)處理,在餐后飽脹不適、早飽、上腹痛、精神疲乏、咽部梗阻感、煩躁易急癥狀上治療組優(yōu)于對(duì)照組,有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。
2.治療后將兩組的臨床療效相比較,治療組臨床總有效率為93.5%,對(duì)照組為80%,經(jīng)秩和檢驗(yàn),治療組臨床療效比對(duì)照組的臨床療效更顯著,其臨床總有效率高于對(duì)照組,具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。
3.將治療后兩組的SF-36生存質(zhì)量積分進(jìn)行比較
5、,兩組在生存質(zhì)量中的BP(軀體疼痛)、VT(精力)、RE(情感職能)、MH(精神健康)方面積分均有提高,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),而治療組在 BP(軀體疼痛)、VT(精力)、RE(情感職能)、MH(精神健康)、SF(社會(huì)功能)、GH(一般健康狀況)這六個(gè)方面積分顯著高于對(duì)照組,統(tǒng)計(jì)學(xué)有明顯差異(P<0.05)。
4.治療后,對(duì)比兩組不良反應(yīng)率,治療組明顯低于對(duì)照組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。
5.隨訪6個(gè)
6、月后,治療組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。
結(jié)論:
本研究結(jié)果表明,生精欣胃湯治療圍絕經(jīng)期功能性消化不良臨床療效顯著,可以明顯改善患者的餐后飽脹不適、早飽、精神疲乏、煩躁易急等臨床癥狀。并且該方可提高患者某些方面的生存質(zhì)量,尤其在軀體疼痛、精力、情感職能、精神健康、社會(huì)功能、一般健康狀況方面優(yōu)于西藥對(duì)照組,說明生精欣胃湯在改善精神情緒,緩解焦慮抑郁方面有明顯療效。經(jīng)過不良反應(yīng)比較,生精欣胃湯的不良
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