尼可地爾對(duì)冠狀動(dòng)脈微循環(huán)功能障礙患者的影響.pdf_第1頁(yè)
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1、目的:觀察尼可地爾對(duì)冠狀動(dòng)脈微循環(huán)功能障礙(Coronary Microcirculatory Dysfunction, CMD)患者運(yùn)動(dòng)耐量、微循環(huán)功能狀態(tài)的影響,探討尼可地爾用于治療CMD患者的作用機(jī)制。
  方法:
  1.試驗(yàn)方法:隨機(jī)、對(duì)照的前瞻性臨床試驗(yàn)。
  2.入選標(biāo)準(zhǔn):①收集我院2015年4月-2016年8月冠狀動(dòng)脈造影(Coronary Angiography, CAG)證實(shí)冠狀動(dòng)脈狹窄<50%或經(jīng)

2、皮冠狀動(dòng)脈介入治療(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)術(shù)后無(wú)再狹窄;②平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陽(yáng)性;③確診的CMD患者,其中CMD診斷標(biāo)準(zhǔn)滿足以下情況之一:A:門(mén)控動(dòng)態(tài)心肌斷層及/或門(mén)控靜態(tài)心肌斷層提示心肌灌注異常患者,正電子發(fā)射斷層顯像/X線計(jì)算機(jī)體層成像儀(Positron Emission Tomography/Computed Tomography, PET/CT)提示心肌代謝顯像正常;B:CA

3、G:校正的TIMI幀數(shù)(Corrected TIMI Frame Count, CTFC)>27幀。共納入80例患者,所有受試者按照抽簽法隨機(jī)分為對(duì)照組(40例)和試驗(yàn)組(40例)。
  3.給藥方法:兩組受試者均給予冠心病正規(guī)藥物治療:阿司匹林腸溶片、β受體阻滯劑、他汀類及硝酸酯類藥物,試驗(yàn)組在上述冠心病正規(guī)藥物的基礎(chǔ)上加用尼可地爾片(5mg日三次),共3個(gè)月。
  4.觀察指標(biāo):比較并分析治療前及治療3個(gè)月后兩組患者:①

4、平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)參數(shù)變化(運(yùn)動(dòng)總時(shí)間、運(yùn)動(dòng)時(shí)間、ST段開(kāi)始?jí)旱蜁r(shí)間、ST段持續(xù)壓低時(shí)間、ST段最大壓低幅度、最大METS);②CAG:CTFC的變化;③PET/CT及ECT心肌顯像;④血清C-反應(yīng)蛋白(C-Reactive Protein, CRP)水平變化。
  結(jié)果:
  1.兩組患者入選時(shí)基本臨床資料比較:兩組患者年齡、性別等一般臨床基本情況無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,兩組患者的基線如空腹血糖、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、尿素

5、、肌酐及基本用藥等指標(biāo)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(見(jiàn)表1);
  2.平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)參數(shù)指標(biāo):服藥3個(gè)月后尼可地爾試驗(yàn)組與對(duì)照組相比:①ST段開(kāi)始?jí)旱蜁r(shí)間較對(duì)照組延遲更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對(duì)照組(210.97±52.36S vs.179.83±73.94S),P=0.040];②ST段持續(xù)壓低時(shí)間較對(duì)照組縮短更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對(duì)照組(377.34±109.90S vs.421.43±63.89S),P=0.038]

6、;③ST段最大壓低幅度較對(duì)照組減小更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對(duì)照組(0.87±0.27mm vs.1.02±0.26mm),P=0.024];④最大代謝當(dāng)量(Metabolic Equivalent of Energy, METS)較對(duì)照組增加更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對(duì)照組(8.20±1.9vs.7.22±2.21),P=0.042];⑤運(yùn)動(dòng)總時(shí)間較對(duì)照組延長(zhǎng),但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對(duì)照組(737.36±10

7、1.20S vs.726.02±144.80 S),P=0.695];⑥運(yùn)動(dòng)時(shí)間較對(duì)照組延長(zhǎng)更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對(duì)照組(414.34±80.65S vs.382.29±89.09S),P=0.037](見(jiàn)表2);
  3.CTFC比較:用藥3個(gè)月后,試驗(yàn)組CTFC較對(duì)照組減少更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對(duì)照組(29.54±1.73幀vs.31.23±2.79幀),P=0.036](見(jiàn)表3);
  4.

8、PET/CT及發(fā)射單光子計(jì)算機(jī)斷層掃描(Emission Computed Tomo graphy, ECT)檢查結(jié)果比較:用藥3個(gè)月后,試驗(yàn)組室壁運(yùn)動(dòng)指數(shù)較對(duì)照組減小更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對(duì)照組(1.08±0.71vs.1.18±0.55),P=0.028];用藥3個(gè)月后,試驗(yàn)組靶心圖缺損范圍較對(duì)照組縮小更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對(duì)照組(17.0±4.30% vs.24.0±3.80%),P=0.020](見(jiàn)表

9、4、5);
  5.血清CRP水平比較:用藥3個(gè)月后,試驗(yàn)組血清CRP水平較對(duì)照組降低更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對(duì)照組(4.23±0.67mg/l vs.4.77±1.31mg/l),P=0.015](見(jiàn)表6)。
  結(jié)論:
  1.尼可地爾可顯著減少CMD患者CTFC,改善冠狀動(dòng)脈微循環(huán),提高微循環(huán)功能障礙患者運(yùn)動(dòng)耐量,減小心肌缺血程度。
  2.尼可地爾可有效縮小CMD患者靶心圖缺損范圍,減小室壁運(yùn)

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