替格瑞洛對(duì)經(jīng)皮冠脈介入治療冠狀動(dòng)脈復(fù)雜病變的應(yīng)用價(jià)值.pdf

1、背景:在以往的幾十年里，心血管疾病(CVD)已經(jīng)逐漸變成環(huán)球最大的單一的疾病負(fù)擔(dān)。特別是冠心病(CHD)，在其中扮演了尤為重要的角色。對(duì)于冠心病的病人，目前推薦的治療措施主要是:藥物治療和冠脈血運(yùn)重建術(shù)策略。而且這兩者是相輔相成的關(guān)系:藥物治療是冠心病醫(yī)治的基礎(chǔ)，冠脈血運(yùn)重建術(shù)是手段。無(wú)論是否行冠脈血運(yùn)重建術(shù)，冠心病病人都是必須終身服藥的。而且關(guān)于行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)(PCI)醫(yī)治急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)的病人，更是須要采取雙聯(lián)

2、抗血小板策略。
　　替格瑞洛新研發(fā)的二磷酸腺苷(ADP)受體拮抗劑。相比目前普遍使用于臨床的氯吡格雷，替格瑞洛自身具備生物效能，并且其代謝成分亦具備抗血小板作用。所以它擁有起效迅速、作用強(qiáng)勁的特點(diǎn)，因此受到了臨床醫(yī)師的逐漸重視。目前已被寫進(jìn)世界上眾多國(guó)家的冠心病指南當(dāng)中，作為急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)患者雙聯(lián)抗血小板方案當(dāng)中的一線或首選抗血小板藥物。盡管現(xiàn)在PCI治療已經(jīng)廣泛應(yīng)用于冠狀動(dòng)脈復(fù)雜病變的ACS患者中，但冠狀動(dòng)脈復(fù)雜病

3、變作為一種臨床危重癥，相對(duì)于普通病變患者依舊具有較高的危險(xiǎn)。對(duì)于這部分病人而言，抗血小板治療就是保證其生命線的基石。之前國(guó)際上富有影響力的“TheStudy of Platelet Inhibition and Patient Outcomes”(PLATO)研究，以及目前國(guó)內(nèi)剛剛結(jié)束的大禹研究、應(yīng)龍研究等研究針對(duì)的均是普通的ACS患者。所以，我們進(jìn)行此項(xiàng)研究，擬在分析對(duì)行PCI治療的冠狀動(dòng)脈復(fù)雜病變患者使用替格瑞洛的臨床價(jià)值。

4、　　方法:
　　我們對(duì)自2015年11月始因ACS入院的擬行PCI治療的病人按1∶1的比例隨機(jī)分為兩組。一組采取替格瑞洛醫(yī)治:180mg進(jìn)行負(fù)荷，90 mg/12 h維持。另一組采取氯吡格雷醫(yī)治:300-600 mg進(jìn)行負(fù)荷或持續(xù)使用維持劑量，75 mg/d維持。所有患者均常規(guī)應(yīng)用阿司匹林:300mg負(fù)荷劑量或持續(xù)使用維持劑量，100mg/d維持劑量。其中符合冠脈復(fù)雜病變標(biāo)準(zhǔn)并行PCI治療的使用替格瑞洛的病人定義為替格瑞洛組(n=

5、98)。符合冠脈復(fù)雜病變標(biāo)準(zhǔn)并行PCI治療的使用氯吡格雷的病人定義為氯吡格雷組(n=100)。除外失訪病人、剔除標(biāo)準(zhǔn)的病人，替格瑞洛組共入組80例病人，氯吡格雷組共入組91例病人。替格瑞洛組患者記錄整理患者基礎(chǔ)的臨床資料，以及冠脈造影和行PCI治療的結(jié)果，并分別于PCI術(shù)后1月、6月對(duì)各個(gè)病人隨訪統(tǒng)計(jì)。匯總比較兩組病人的1個(gè)月及6個(gè)月內(nèi)主要心血管事件(MACE)的發(fā)生率（包括:任何原因的死亡;心肌梗死;靶病變血管再次血運(yùn)重建;及頻繁心絞

6、痛發(fā)作），和1個(gè)月及6個(gè)月內(nèi)出血事件的發(fā)生率。來(lái)分析對(duì)行PCI手術(shù)醫(yī)治的冠脈復(fù)雜病變的病人使用替格瑞洛的臨床價(jià)值。
　　結(jié)果:
　　1.PCI手術(shù)1月內(nèi)MACE的產(chǎn)生率:替格瑞洛組病人MACE的產(chǎn)生率與氯吡格雷組病人MACE的產(chǎn)生率大致相當(dāng)，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別(P=0.47)。
　　2.PCI手術(shù)1月內(nèi)出血事件的產(chǎn)生率:替格瑞洛組病人符合BARC研究定義的1型事件的產(chǎn)生率(8.75％)高于氯吡格雷組病人符合BARC研究定義的

7、1型事件的產(chǎn)生率(3.30％)，但P=0.23無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　3.PCI手術(shù)6月內(nèi)MACE的產(chǎn)生率:替格瑞洛組病人PCI術(shù)后6月內(nèi)MACE的產(chǎn)生率(6.25％)，低于氯吡格雷組病人MACE的產(chǎn)生率(12.09％)，但P=0.19無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。替格瑞洛組病人PCI手術(shù)6月內(nèi)再發(fā)心絞痛的產(chǎn)生率(3.75％)低于氯吡格雷組病人再發(fā)心絞痛的產(chǎn)生率(9.89％)，但比較兩組P=0.12(P＞0.05)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;替格瑞洛組病人PCI手

8、術(shù)6月內(nèi)心肌梗死的產(chǎn)生率(1.25％)低于氯吡格雷組病人心肌梗死的產(chǎn)生率(2.20％)，但比較兩組P=0.91(P＞0.05)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　4.PCI手術(shù)6月內(nèi)出血事件的產(chǎn)生率:替格瑞洛組病人PCI手術(shù)6月BARC研究定義的總出血事件的產(chǎn)生率(23.75％)顯著高于氯吡格雷組病人PCI手術(shù)6月BARC研究定義的總出血事件的發(fā)生率(8.79％)，存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.0074);替格瑞洛組病人BARC研究定義的1型事件的

9、產(chǎn)生率(18.75％)明顯高于氯吡格雷組病人BARC研究定義的1型事件的產(chǎn)生率(6.59％)，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.016)。替格瑞洛組病人BARC研究定義的2型事件的產(chǎn)生率(2.50％)，高于氯吡格雷組病人BARC研究定義的2型事件的產(chǎn)生率(2.20％)，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.71)。替格瑞洛組病人BARC研究定義的3型事件的產(chǎn)生率(2.50％)，高于氯吡格雷組病人BARC研究定義的3型事件的產(chǎn)生率，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.22)。替

10、格瑞洛組病人活動(dòng)性出血事件的產(chǎn)生率(5.00％)，高于氯吡格雷組病人活動(dòng)性出血事件的產(chǎn)生率(2.20％)，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.56)。
　　結(jié)論:
　　1.對(duì)于行PCI治療的冠脈復(fù)雜病變的ACS的病人:替格瑞洛組MACE的產(chǎn)生率低于氯吡格雷組;并且不增加BARC2型及以上出血事件的產(chǎn)生率。基于替格瑞洛起效更快，作用更強(qiáng)等特點(diǎn)，對(duì)于行PCI治療的冠狀動(dòng)脈復(fù)雜病變的ACS的患者而言替格瑞洛是一個(gè)較優(yōu)的選擇。
　　2.對(duì)于