2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、1.目的
  優(yōu)化并修訂“基于中國人報(bào)告的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者PRO量表”,通過橫向、縱向研究進(jìn)行RA-PRO臨床應(yīng)用評估,探討其與HAQ量表、DAS28等評價(jià)工具的相關(guān)性,從PRO角度為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病情評價(jià)、動態(tài)監(jiān)測及中西醫(yī)療效評估提供可靠的評價(jià)工具。
  2.方法
  2.1.納入及排除標(biāo)準(zhǔn)
  2.1.1.納入標(biāo)準(zhǔn)
  橫斷面調(diào)查研究:
 ?、俜?987年美國風(fēng)濕病學(xué)會(ARA)修訂的RA分類標(biāo)

2、準(zhǔn);
  ②年齡>16周歲的中國居民;
 ?、勰軌蛘f或閱讀漢語;
  ④同意簽署知情同意書。
  縱向調(diào)查研究:
 ?、俜?987年美國風(fēng)濕病學(xué)會(ARA)修訂的RA分類標(biāo)準(zhǔn);
  ②符合中醫(yī)濕熱痹阻、瘀血阻絡(luò)證候;
 ?、跼A診斷3年之內(nèi);
  ④DAS28評分>3.2;
 ?、菸丛邮芗装钡势蛄蛩崃u氯喹片治療者,如接受其他DMRADs藥物治療者,種類限于一種,且劑量至少穩(wěn)定

3、3個(gè)月;
 ?、弈挲g在18-65歲。
  2.1.2.排除標(biāo)準(zhǔn)
  橫斷面調(diào)查研究:
 ?、俅嬖谡J(rèn)知或其他損害(如視力等)而影響參與者完成自我報(bào)告;
 ?、诤喜⑿难堋⒛X、肝、肺、腎和造血系統(tǒng)等重要器官的嚴(yán)重疾病,急慢性感染性疾病,惡性腫瘤,精神性疾病患者;
  ③重疊RA以外的其他自身免疫性疾病患者;
 ?、芫芙^參與本研究者。
  縱向調(diào)查研究:
  ①有皮膚過敏或皮膚破潰者;

4、r>  ②既往服用雷公藤制劑、糖皮質(zhì)激素以及使用生物制劑治療,停藥<4周者;
  ③妊娠、哺乳及近期有生育計(jì)劃者;
 ?、芎喜⑿难堋⒛X、肝、肺、腎和造血系統(tǒng)等重要器官的嚴(yán)重疾病,急慢性感染性疾病,惡性腫瘤,精神性疾病患者;
 ?、葜丿B其他風(fēng)濕病患者如系統(tǒng)性紅斑狼瘡等;
  ⑥患有視網(wǎng)膜病變等眼疾者。
  2.2.數(shù)據(jù)來源
  橫斷面調(diào)查研究病例數(shù)據(jù)來源于2014年2月至2015年8月符合納入及排除標(biāo)

5、準(zhǔn)的門診及住院病例1934例,剔除采集信息不全者66例,共納入有效研究病例1868例,分別來自全國23個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu),均為三級甲等醫(yī)院。應(yīng)用課題組建立的中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中醫(yī)數(shù)據(jù)中心(Chinese Rheumatoid Arthritis Data Center--Traditional Chinese Medicine,CRDC--TCM)(網(wǎng)址:http://tcm.criponline.com),將所有入選病例數(shù)據(jù)進(jìn)行獨(dú)立雙錄、雙核及

6、一致性校驗(yàn),獲得1868例有效橫斷面調(diào)查數(shù)據(jù)。
  縱向調(diào)查研究是基于十二五國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中醫(yī)病證規(guī)律與綜合治療方案研究”,提取部分?jǐn)?shù)據(jù)做分析。病例數(shù)據(jù)來源于2015年11月至2016年10月就診于中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診患者共計(jì)203例,剔除采集信息不全者17例,共納入研究病例186例。建立網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入(網(wǎng)址http://

7、124.205.181.142:8080/lfsgjy/index.jsp),將所有入選病例數(shù)據(jù)進(jìn)行獨(dú)立雙錄、雙核及一致性校驗(yàn),獲得186例有效縱向調(diào)查數(shù)據(jù)。
  2.3.統(tǒng)計(jì)方法
  2.3.1.描述性分析
  對患者的一般情況資料及條目等進(jìn)行頻數(shù)分析,符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(X±SD)來表示。
  2.3.2.條目優(yōu)化
  分析各維度、各條目的克朗巴赫系數(shù)及因子載荷,刪除系數(shù)較低或因子載

8、荷較小的條目后,重新計(jì)算克朗巴赫系數(shù)是否提升,決定是否刪除該條目。
  2.3.3.量表權(quán)重與分級
  條目均沿用四分類等級,分別賦值0、1、2、3,采用線性回歸方程進(jìn)行權(quán)重系數(shù)計(jì)算。根據(jù)不同人群的PRO總分的25%分位數(shù)和75%分位數(shù)的分布情況,結(jié)合DAS28疾病活動度分級,確定RA人群疾病活動嚴(yán)重程度的PRO分值劃分標(biāo)準(zhǔn)。
  2.3.4.量表測評
  量表信度檢驗(yàn)采用克朗巴赫α系數(shù)及Guttman折半信度法

9、測量,結(jié)構(gòu)效度檢驗(yàn)以內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度法來測量。采用配對秩和檢驗(yàn)來測量條目的反應(yīng)度,采用配對t檢驗(yàn)測量其整體評分的反應(yīng)度。
  2.3.5.PRO量表與DAS28-ESR、HAQ的相關(guān)性分析
  PRO量表評分與DAS28-ESR、HAQ的兩兩相關(guān)性比較分別采用Pearson、Spearman相關(guān)系數(shù)。
  2.3.6.PRO與DAS28、HAQ三者變化趨勢比較
  對于重復(fù)測量的兩個(gè)指標(biāo)之間的相關(guān)性分析,使用線

10、性混合效應(yīng)(linearmixed effects,LME)模型來分析,以此來分析PRO與DAS28、HAQ動態(tài)變化的相關(guān)性。
  以上數(shù)據(jù)分析通過SAS9.2軟件來實(shí)現(xiàn)。
  3.結(jié)果
  3.1.量表修訂
  采用克朗巴赫系數(shù)法和因子分析法對PRO量表?xiàng)l目進(jìn)行優(yōu)化,刪除“10怕風(fēng)怕涼”條目后,“軀體感覺”維度的α系數(shù)明顯增大,故予以刪除。進(jìn)一步運(yùn)用多重線性回歸方法,結(jié)合PRO各條目的臨床意義,同時(shí)考慮權(quán)重因素

11、,擬合出PRO總分與各條目的線性回歸模型,模型擬合統(tǒng)計(jì)量F=2381.87,P<0.0001,回歸模型總體上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,得到修訂后PRO總分的計(jì)算公式如下:PRO Score=1.43×pro1(關(guān)節(jié)疼痛)+0.93×pro2(關(guān)節(jié)腫脹)+0.40×pro3(晨僵)+1.09×pro4(關(guān)節(jié)觸熱)+0.11×pro56(上肢活動)+0.18×pro78(下肢活動)+0.24×pro9(疲勞)+0.04×pro11(肌肉酸痛)+1.1

12、7×pro12(胃口)+0.19×pro1314(心理健康)+0.02×pro1516(自我效能)根據(jù)不同人群的PRO總分的25%分位數(shù)和75%分位數(shù)的分布情況,結(jié)合DAS28對RA人群的疾病活動嚴(yán)重程度劃分標(biāo)準(zhǔn),我們初步將RA-PRO的劃分標(biāo)準(zhǔn)確定為無活動(RA-PRO<3.61)、輕度活動(3.61≤RA-PRO<5.54)、中度活動(5.54≤RA-PRO≤7.79)、重度活動(RA-PRO>7.79)。
  3.2.修訂后

13、量表信度、效度、反應(yīng)度測量
  通過對本量表總體進(jìn)行信度檢驗(yàn),得出量表總體Cronbachα值為0.756,折半信度為0.733,說明量表內(nèi)部一致性和穩(wěn)定性較好。通過因子分析法提取出3個(gè)公因子,分別反映軀體、社會和心理狀況三大方面內(nèi)容,條目間具有內(nèi)在的交叉邏輯聯(lián)系,可以認(rèn)為本量表在RA人群的病情測量方面具有較好的結(jié)構(gòu)效度和表面效度。
  通過配對秩和檢驗(yàn)分別將每一條目的12周和24周得分情況與基線資料做比較分析,發(fā)現(xiàn)除胃口條

14、目外,PRO量表各條目和總分治療3個(gè)月與6個(gè)月前后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001),反應(yīng)度較好。對于“胃口”條目,基線與12周的情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),與24周的情況比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
  3.3.修訂后RA-PRO與DAS28-ESR、HAQ等評價(jià)工具的相關(guān)性分析
  3.3.1.RA-PRO與DAS28-ESR相關(guān)性分析
  RA-PRO評分與DAS28-ESR評分之間的相

15、關(guān)系數(shù)r=0.640,RA-PRO條目等級與DAS2-ESR評分之間的相關(guān)系數(shù)r=0.523,無論從評分或等級角度進(jìn)行二者相關(guān)性分析均說明二者具有一定的相關(guān)性(P<0.05),其中軀體感覺維度和DAS28-ESR的相關(guān)性最高(P<0.05)。
  3.3.2.RA-PRO與HAQ相關(guān)性分析
  RA-PRO評分與HAQ量表評分之間的相關(guān)系數(shù)r=0.581,二者具有一定的相關(guān)性(P<0.05),其中軀體功能維度與HAQ相關(guān)性最

16、高r>0.8(P<0.05)。進(jìn)一步比較三者相關(guān)性大小,結(jié)果示RA-PRO較HAQ與DAS28相關(guān)性更大。
  3.3.3.RA-PRO與血沉相關(guān)性分析
  RA-PRO與血沉的相關(guān)系數(shù)r=0.339(P<0.05),RA-PRO與血沉的相關(guān)性一般,介于DAS28與HAQ之間。僅高度活動組的RA-PRO評分與血沉具有較弱的相關(guān)性,其余各組與血沉均呈負(fù)相關(guān)(P<0.05),其中心理健康維度與與血沉無相關(guān)性(P>0.05)。

17、r>  3.3.4.RA-PRO與GH(VAS評分)相關(guān)性分析
  RA-PRO與GH的相關(guān)系數(shù)r=0.542(P<0.05),DAS28與GH的相關(guān)系數(shù)r=0.670(P<0.05),HAQ與GH的相關(guān)系數(shù)r=0.450(P<0.05)。重度活動期人群的PRO評分與VAS相關(guān)性最高,軀體感覺維度與VAS相關(guān)性最高(P<0.05)。
  3.4.修訂后量表RA-PRO與DAS28、HAQ動態(tài)變化趨勢相關(guān)性
  通過LM

18、E模型分析發(fā)現(xiàn),RA-PRO與DAS28、HAQ動態(tài)相關(guān)系數(shù)分別為0.4622和0.4464,相關(guān)性均較好(P<0.0001),三者動態(tài)變化趨勢一致性較高。
  4.結(jié)論
  在前期RA-PRO量表基礎(chǔ)上優(yōu)化、修訂而成的RA-PRO量表是符合中國本土特色和中醫(yī)思維特點(diǎn)的RA評價(jià)量表。從“病”的層次完善中醫(yī)療效評價(jià)體系的搭建,從一定程度上體現(xiàn)出中醫(yī)治療RA的優(yōu)勢和療效,從PRO的角度可作為現(xiàn)有RA評價(jià)工具的重要補(bǔ)充,從中醫(yī)療效

19、評價(jià)角度可作為中醫(yī)藥治療RA療效評價(jià)的可靠方法。具體結(jié)論如下:
  (1)修訂后RA-PRO與DAS28-ESR在病情評估方面具有較高的相關(guān)性和一致性,且能反映出較DAS28更多的疾病信息和內(nèi)容,進(jìn)而在病情評估方面可能反映出更多“隱藏”的療效獲益。
  (2)修訂后RA-PRO較HAQ與DAS28相關(guān)性更大,說明在疾病整體評估方面PRO較HAQ更能敏感地反映RA病情。
  (3)修訂后RA-PRO在病情動態(tài)評估方面的能

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