體外培育牛黃輔助治療實熱型兒童過敏性紫癜的臨床研究.pdf

1、目的:
　　通過臨床試驗研究，觀察探討體外培育牛黃輔助治療兒童實熱型過敏性紫癜的有效性與安全性。
　　方法:
　　采用非隨機同期對照研究的設(shè)計方法，收集2014年6月至2015年10月在湖北省中醫(yī)院小兒腎臟疾病?？崎T診及住院部就診的過敏性紫癜患兒，選取符合標準的受試患兒72例，根據(jù)患兒就診順序單雙號，分為治療組和對照組2組，各36例。觀察比較兩組治療前及治療后1周、2周的安全性及有效性指標，并隨訪6月。
　　對照

2、組采用基礎(chǔ)治療，包括過敏性紫癜的一般治療和對癥治療，治療組在基礎(chǔ)治療的同時，加用體外培育牛黃輔助治療。0.15g即1粒/天，連用7天后減量為0.075g即0.5粒/天，繼用7天，此為1個療程。
　　分別于初診及療后1周、2周填寫兒童過敏性紫癜中醫(yī)證候賦分表及病例報告表，運用統(tǒng)計學方法，比較兩組的一般情況及治療前后主要及次要指標的變化，并隨訪至6個月，比較長期預(yù)后情況。
　　結(jié)果:
　　完成治療并納入統(tǒng)計67例，其中治療

3、組34例，對照組33例。67例患兒生命體征平穩(wěn)。安全性相關(guān)的實驗室指標未提示異常，無不良反應(yīng)事件發(fā)生。
　　1.起效時間：治療組與對照組起效時間比較，P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義，說明在起效時間方面相比，治療組優(yōu)于對照組，治療組可縮短紫癜消退的時間。
　　2.主要證候積分和：治療組1周、2周主癥積分與對照組主癥積分相比， P均＜0.05，差異具有統(tǒng)計學意義，說明治療組近期主要證候改善優(yōu)于對照組。且療后2周效果更有優(yōu)勢。

4、r>　　3.主癥療效：治療組療后1周，痊愈率為33.33％，愈顯率為69.70%；療后2周，痊愈率為48.48%，愈顯率為78.79%；對照組療后1周及2周的痊愈率及愈顯率分別為14.71%、44.12%及26.47%、52.94%。經(jīng)統(tǒng)計學分析，治療組及對照組療后1周、2周主癥療效比較，均P＜0.05，有統(tǒng)計學差異，說明治療組近期療效優(yōu)于對照組。
　　4.隨訪：隨訪6個月，治療組新發(fā)尿檢異常例數(shù)明顯少于對照組，且對于有腎損害的患

5、兒，治療組的尿檢情況比對照組改善明顯，經(jīng)統(tǒng)計學分析，P＜0.05，有顯著差異，而兩組在HSP患兒紫癜的復(fù)發(fā)次數(shù)方面，P＞0.05，差異無統(tǒng)計學意義。
　　5.中醫(yī)證候積分和：療后1周、2周中醫(yī)證候積分和，治療組與對照組相比，P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義。
　　6.中醫(yī)證候療效：兩組療后2周效果最有優(yōu)勢，根據(jù)中醫(yī)證候總積分統(tǒng)計得出，治療組痊愈率為12.12%，對照組為2.94%；治療組愈顯率為60.61%，對照組為35.29

6、%，差異均具統(tǒng)計學意義（P均＜0.05），治療組療效明顯高于對照組。
　　7.不同證候的療效情況：治療組中血熱妄行證療效優(yōu)于風熱傷絡(luò)證。風熱傷絡(luò)證痊愈率為5.26%，愈顯率為42.11%；血熱妄行證痊愈率為23.07%，愈顯率為84.62%。兩個證型的痊愈率，經(jīng)統(tǒng)計學分析，P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義。
　　8.主要證候及次要證候分析：對于主要證候，治療組在紫癜、皮損癢痛感、腹痛、尿檢異常與對照組相比，差異有統(tǒng)計學意義（P

7、＜0.05），而在關(guān)節(jié)腫脹或疼痛方面治療組與對照組相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　關(guān)于次要證候的評分，治療后2周治療組在咽紅、發(fā)熱、口干咽燥、怕熱、面赤唇紅、便干方面與對照組相比，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），而在鼻塞或噴嚏或流涕、咳嗽、汗多、水腫、納差、小便短黃方面，治療組與對照組的差異沒有統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　結(jié)論:
　　1.體外培育牛黃輔助治療兒童實熱型過敏性紫癜安全有效，且起效快，