2周期與4周期順鉑+5-Fu方案在食管癌同步放化療中的隨機對照臨床研究.pdf

1、目的：研究順鉑(diamminedichloroplatinum,DDP)+5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-Fu)兩周期與四周期化療方案在食管鱗癌根治性同步放化療中的近期療效、毒副作用及生活質(zhì)量，為食管鱗癌的同步放化療提供合理的治療方案。
　　方法：研究對象為2014年10月到2015年12月就診于河科大一附院、中國人民解放軍150醫(yī)院及安陽市腫瘤醫(yī)院中臨床分期為T1bN+M0～T2-4aN0-2M0的初治食管鱗癌

2、患者18人，采用隨機數(shù)字表法將研究對象分為實驗組（2周期DDP+5-Fu化療同步放療）和對照組（4周期DDP+5-Fu方案化療同步放療）。實驗組（11人）：化療方案為DDP：75mg/m2d1,5-Fu：750mg/m2d1-4，每周期28天，共2周期；同步放療，50/50.4Gy，1.8/2Gy/d，5天/周。對照組（7人）：化療方案DDP：75mg/m2d1,5-Fu：750mg/m2d1-4，每周期28天，共4周期；同步放療，50

3、/50.4Gy，1.8/2Gy/d，5天/周。治療過程中嚴格記錄患者不良事件，治療結(jié)束后評估近期療效（近期有效率+疾病控制率），整理不良事件，完善生活質(zhì)量調(diào)查問卷。兩組的近期有效率，疾病控制率及不良反應發(fā)生率采用卡方檢驗或Fisher確切概率檢驗進行統(tǒng)計學分析，兩組患者治療前、后生活質(zhì)量采用秩和檢驗進行統(tǒng)計學分析。
　　結(jié)果：實驗組的近期有效率為80％，控制率為90%，對照組近期有效率85.71%，控制率為100%，兩組比較差異均

4、無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。兩組常見的血液學和非血液學不良事件的發(fā)生率對比結(jié)果差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。兩組患者生活質(zhì)量僅惡心嘔吐癥狀4周期組較2周期組對患者生活質(zhì)量影響顯著，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.023）。其他軀體功能、角色功能、認知功能、情感功能及社會功能這5個功能域，總體生活質(zhì)量，呼吸困難、失眠、便秘、腹瀉、食欲喪失、經(jīng)濟影響這6個單一項目領(lǐng)域，疲倦、疼痛這兩個癥狀域評分中，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。