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文檔簡(jiǎn)介
1、研究背景和目的:
臂叢神經(jīng)阻滯技術(shù)是臨床麻醉和鎮(zhèn)痛的一種良好選擇,主要存在著以下優(yōu)勢(shì):較優(yōu)質(zhì)的疼痛控制,較少的全身性副作用以及短暫在麻醉恢復(fù)室的停留時(shí)間。有研究表明,在臂叢神經(jīng)阻滯的局部麻醉藥(以下簡(jiǎn)稱局麻藥)中加入佐劑能在一定程度上延長(zhǎng)局麻藥的作用時(shí)間。
右美托咪定(以下簡(jiǎn)稱右美),一種高選擇性α-2腎上腺素能受體激動(dòng)劑,具有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛的作用,同時(shí)不會(huì)明顯抑制呼吸中樞,有較高的安全性,臨床用途較為廣泛。
2、> 近年來(lái),有不少的臨床試驗(yàn)選用大劑量(1μg/kg、100μg)右美托咪定作為佐劑應(yīng)用于臂叢神經(jīng)阻滯中。該類臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明右美作為臂叢神經(jīng)阻滯的佐劑,能夠縮短局麻藥的起效時(shí)間,同時(shí)能延長(zhǎng)局麻藥的作用時(shí)間,進(jìn)而推測(cè)右美作為臂叢神經(jīng)阻滯佐劑的主要作用途徑為局部作用。但選用大劑量右美的臨床試驗(yàn)存在著一定的問(wèn)題,大劑量右美通過(guò)局部注射后會(huì)有部分藥物經(jīng)組織吸收進(jìn)入血液循環(huán)從而產(chǎn)生全身作用,可能增加了右美相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。此外,局
3、部給藥的劑量越大,吸收進(jìn)入血液循環(huán)的劑量也越大,從而產(chǎn)生的全身作用越強(qiáng)。所以在大劑量右美的研究中右美的全身作用也可能對(duì)臂叢神經(jīng)阻滯產(chǎn)生影響,因此其推測(cè)的結(jié)論具有一定的漏洞。本臨床試驗(yàn)選用小劑量(30μg)的右美托咪定作為臂叢神經(jīng)阻滯佐劑進(jìn)行研究,與大劑量(1μg/kg、100μg)右美的同類研究相比能減少右美在局部注射后進(jìn)入血液循環(huán)的劑量,從而減少右美相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn),以及減少右美的全身作用對(duì)臂叢神經(jīng)阻滯的影響。本臨床試驗(yàn)研究
4、目的為觀察小劑量(30μg)右美托咪定對(duì)羅哌卡因臂叢神經(jīng)阻滯效果的影響。
方法:
把55例入組行上肢擇期手術(shù)的受試者隨機(jī)分為兩組,分別為N組和D組。N組所配制藥物為0.5%羅哌卡因+生理鹽水(0.3ml),共20ml;D組所配制藥物為0.5%羅哌卡因+30μg右美托咪定(0.3ml),共20ml。
受試者入室平躺在手術(shù)臺(tái)后進(jìn)行麻醉常規(guī)監(jiān)測(cè),動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)心電監(jiān)護(hù)、無(wú)創(chuàng)血壓及外周血氧飽和度數(shù)據(jù),無(wú)創(chuàng)血壓則調(diào)至5分鐘
5、測(cè)量1次,記錄心率、無(wú)創(chuàng)血壓和外周血氧飽和度基礎(chǔ)值。在受試者入室生命體征基礎(chǔ)值記錄完畢后,55例受試者由同一位負(fù)責(zé)臂叢神經(jīng)阻滯的麻醉醫(yī)生在超聲引導(dǎo)下于鎖骨上入路行臂叢神經(jīng)阻滯,多點(diǎn)給予對(duì)應(yīng)組別的藥物。在操作結(jié)束,拔出穿刺針后,由另一位麻醉醫(yī)生隨即記錄臂叢神經(jīng)阻滯操作時(shí)間,隨后每5分鐘對(duì)臂叢分支橈神經(jīng)、尺神經(jīng)、正中神經(jīng)、肌皮神經(jīng)的感覺(jué)與運(yùn)動(dòng)阻滯效果進(jìn)行評(píng)估,待各支神經(jīng)的感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)均達(dá)到完全阻滯后,則進(jìn)行手術(shù)。若30分鐘后,臂叢神經(jīng)阻滯效果
6、仍不滿足于手術(shù)需求,則自動(dòng)排除病例。
手術(shù)開(kāi)始前5分鐘,給予受試者靜脈注射2毫克咪達(dá)唑侖,術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄受試者各項(xiàng)生命體征變化,不良事件的發(fā)生情況,并作出相應(yīng)處理。
麻醉醫(yī)生在術(shù)后定時(shí)隨訪受試者,評(píng)估并記錄臂叢運(yùn)動(dòng)阻滯持續(xù)時(shí)間、臂叢感覺(jué)阻滯持續(xù)時(shí)間、鎮(zhèn)痛持續(xù)時(shí)間,監(jiān)測(cè)并記錄受試者術(shù)后24小時(shí)內(nèi)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)、無(wú)創(chuàng)血壓及外周血氧飽和度等生命體征情況,記錄心率、無(wú)創(chuàng)血壓和外周血氧飽和度,記錄受試者術(shù)后惡心嘔吐評(píng)分、術(shù)后
7、鎮(zhèn)痛藥物曲馬多和帕瑞昔布總用量,心動(dòng)過(guò)緩、低血壓等不良事件的發(fā)生情況。
結(jié)果:
兩組受試者一般情況(受試者例數(shù)、性別、年齡、體重、ASA分級(jí)),手術(shù)相關(guān)情況(臂叢神經(jīng)阻滯操作時(shí)間、手術(shù)類型、術(shù)中止血帶使用時(shí)間、手術(shù)時(shí)間)和術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物曲馬多和帕瑞昔布使用量比較,在α=0.05的檢驗(yàn)水準(zhǔn)上,不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
兩組臂叢神經(jīng)阻滯相關(guān)數(shù)據(jù)分別見(jiàn)表1-1、1-2。關(guān)于臂叢神經(jīng)感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)阻滯起效時(shí)間,以及臂叢運(yùn)動(dòng)阻滯
8、持續(xù)時(shí)間、臂叢感覺(jué)阻滯持續(xù)時(shí)間、鎮(zhèn)痛持續(xù)時(shí)間項(xiàng)目的兩組數(shù)據(jù)比較中,在α=0.05的檢驗(yàn)水準(zhǔn)上,均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
此處圖表省略
此外,受試者術(shù)中和術(shù)后24小時(shí)內(nèi)生命體征基本平穩(wěn),未發(fā)現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、神經(jīng)損傷等不良事件。
結(jié)論:
小劑量(30μg)右美托咪定作為臂叢神經(jīng)阻滯佐劑可縮短羅哌卡因臂叢神經(jīng)阻滯的起效時(shí)間,并延長(zhǎng)其作用時(shí)間,對(duì)全身血流動(dòng)力學(xué)影響輕微,具有一定的有效性和安全性。推測(cè)局部途徑
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