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文檔簡介
1、目的:
進(jìn)一步觀察兩種不同配伍比例的當(dāng)歸補(bǔ)血湯加味方治療血虛絡(luò)阻型非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變(NPDR)的安全性及有效性,找到較優(yōu)化的配比方案。
方法:
本試驗采用隨機(jī)、對照的研究方法,針對血虛絡(luò)阻型NPDR患眼為觀察指標(biāo),樣本均來自廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科,共納入137例,隨機(jī)分配成對照組49例予羥苯磺酸鈣膠囊(0.5g/次,3次/天),中藥舊方組44例給予當(dāng)歸補(bǔ)血湯加味方舊方(10ml/次,3次/天)
2、,中藥新方組44例給予當(dāng)歸補(bǔ)血湯加味方新方(10ml/次,3次/天),療程均為12周。觀察治療前后的視力、眼底、中醫(yī)證候積分、血糖、糖化血紅蛋白、血脂、肝腎功能的變化情況,客觀評價治療效果。
結(jié)果:
1)結(jié)合視力、眼底照片評估眼癥總療效。對照組總有效率43.2%、中藥舊方組總有效率42.8%、新方組總有效率46.3%,三組間療效無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。在提高視力方面,對照組有效率54.6%、中藥舊方組有效率52
3、.4%、中藥新方組總效率53.7%,三組間療效無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。對改善眼底出血、滲出、微血管瘤,對照組有效率50%、中藥舊方組有效率42.8%、新方組有效率48.8%,三組間療效無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。
2)三組受試者的中醫(yī)證候積分均較前減低(P<0.05),中藥舊方組總有效率81%,中藥新方組總有效率75.6%,對照組總有效率40.9%。中藥組兩組對改善中醫(yī)證候積分療效優(yōu)于對照組(P<0.05),中藥舊方組
4、、新方組間療效無差異(P>0.05)。
3)三組受試者治療前后血常規(guī)、肝功能、腎功能等主要指標(biāo)均未超出正常范圍,組間、組內(nèi)比較均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。三組受試者觀察期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。
結(jié)論:
當(dāng)歸補(bǔ)血湯加味方在提高視力,改善眼底出血、滲出、微血管瘤方面的療效與羥苯磺酸鈣無差異,且新配比組療效與舊配比組無差異。當(dāng)歸補(bǔ)血湯加味方對中醫(yī)證候的改善效果優(yōu)于羥苯磺酸鈣,且新配比組療效與舊配比組無差異。
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