探討糖皮質(zhì)激素聯(lián)合苦參素方案在自身免疫性肝炎患者治療中的價(jià)值.pdf

1、背景：
　　自身免疫性肝炎(autoimmune hepatitis，AIH)是一種免疫介導(dǎo)的肝實(shí)質(zhì)損害，以轉(zhuǎn)氨酶和免疫球蛋白G升高、血清自身抗體陽性、界面性肝炎為特征，起病往往較隱匿，給個(gè)人、家庭乃至整個(gè)社會(huì)造成不可估量的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。糖皮質(zhì)激素是理想的治療藥物，其缺點(diǎn)在于藥物的副作用、停藥后復(fù)發(fā)和患者的耐受性。糖皮質(zhì)激素聯(lián)合苦參素方案能否能作為新的治療AIH的方法尚未有文獻(xiàn)研究。
　　目的：
　　通過臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)研

2、究糖皮質(zhì)激素聯(lián)合苦參素方案能否有效治療AIH以及解決單用糖皮質(zhì)激素造成的副作用，為臨床應(yīng)用該方案治療AIH提供研究資料和理論指導(dǎo)。
　　方法：
　　1.納入42例Ⅰ型AIH患者進(jìn)行為期3個(gè)月的臨床研究，采用隨機(jī)數(shù)表進(jìn)行隨機(jī)分組，分為治療組和對照組。治療組患者接受糖皮質(zhì)激素聯(lián)合苦參素方案進(jìn)行治療，對照組患者只接受糖皮質(zhì)激素進(jìn)行治療，所有患者均接受基礎(chǔ)的保肝治療。
　　2.治療組第1周給予患者潑尼松60mg/d;第2周給予

3、患者潑尼松40 mg/d;第3周給予患者潑尼松30mg/d;第4周給予患者潑尼松20mg/d;第5周及以后給予患者潑尼松10mg/d進(jìn)行維持治療。同時(shí)，取苦參素注射液0.6g溶于5％的葡萄糖注射液250ml中進(jìn)行靜脈滴注，滴注速度以每分鐘約60滴為宣，每天一次。1個(gè)月后改為苦參素膠囊0.2g，每日三次，口服。
　　3.對照組第1周給予患者潑尼松60mg/d;第2周給予患者潑尼松40mg/d;第3周給予患者潑尼松30mg/d;第4周

4、給予患者潑尼松30mg/d;第5周及以后給予患者潑尼松20mg/d進(jìn)行維持治療。
　　4.治療前、治療1個(gè)月后和治療3個(gè)月后，采集血樣觀察兩組患者下列指標(biāo)之間的差異:血清白蛋白(serum albumin，ALB)、血漿球蛋白(serum globulin，GLB)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(alanine aminotransferase，ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(aspartate aminotransferase，AST)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(gl

5、utamyl transpeptadase，GGT)、堿性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)、總膽紅素(total bilimbin，TBIL)、部分凝血活酶時(shí)間、血清免疫球蛋白G(Immunoglobulin G，IgG)、自身抗體、白細(xì)胞介素-17(interleukin17，IL-17)、腎功能，以及副作用如:感染、高血糖、高血壓、滿月臉、痤瘡、消化道出血等的發(fā)生率。
　　結(jié)果：
　　1.兩組治

6、療前這些指標(biāo)均具有可比性。
　　2.經(jīng)過一個(gè)月的治療后，治療組AIH患者的ALB、GLB、ALT、AST、GGT、ALP、TBIL、部分凝血活酶時(shí)間和腎功能均得到明顯改善(P＜0.05），且糖皮質(zhì)激素用量的減少并沒有造成患者肝功能的反復(fù);對照組中部分AIH患者的這些指標(biāo)得到了改善(P＜0.05），但是部分AIH患者的肝功能隨著糖皮質(zhì)激素用量的減少而出現(xiàn)反復(fù)的情況;治療組中ALT、GGT和GLB的改善程度要大于對照組(P＜0.05）

7、;治療組AIH患者的IgG得到改善(P＜0.05），對照組AIH患者的IgG沒有得到改善(P＞0.05)，兩組AIH患者治療后的IgG比較有差異（P＜0.05）;治療組中AIH患者不良反應(yīng)出現(xiàn)的次數(shù)要明顯少于對照組(P＜0.05）。
　　3.繼續(xù)進(jìn)行維持量激素治療兩個(gè)月后，治療組AIH患者的肝功能部分得到持續(xù)改善，部分則處于穩(wěn)定狀態(tài);對照組中有些AIH患者出現(xiàn)病情復(fù)發(fā)的情況;治療組中ALT、AST、GGT和GLB的改善程度要大于對

8、照組(P＜0.05）;治療組AIH患者的IgG得到進(jìn)一步改善(P＜0.05），對照組AIH患者的IgG仍然沒有得到改善(P＞0.05)，兩組AIH患者治療后的IgG比較有差異(P＜0.05)。
　　4.第一個(gè)月的治療過程中，由于糖皮質(zhì)激素用量相當(dāng)，兩組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的次數(shù)相當(dāng)（P＞0.05）。維持量激素繼續(xù)治療的后兩個(gè)月中，治療組中AIH患者不良反應(yīng)出現(xiàn)的次數(shù)要少于對照組(P＜0.05）。經(jīng)過治療后對照組患者的IL-17高于治療